- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700605
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en overeenstemming tussen twee dubbele taaktesten; WBB en looptest.
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en overeenkomst tussen statische evenwichtstest met behulp van Nintendo Wii Balance Board en looptest onder dubbele taakomstandigheden bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers:
Onderzoekers streven ernaar minimaal 30 deelnemers van 65 jaar of ouder te werven door middel van gemakssteekproeven in een seniorenactiviteitencentrum in de gemeente Aalborg. De inclusiecriteria van de deelnemers zijn ongeveer 65 jaar, het vermogen om 30 seconden zonder hulp te staan en het vermogen om 8 meter te lopen. Uitsluitingscriteria zijn ernstige cognitieve stoornissen (bijvoorbeeld dementie).
Procedure:
Elke deelnemer doorloopt twee testdagen met een tussenruimte van ongeveer twee weken. Beide toetsdagen hebben hetzelfde aantal en dezelfde volgorde van toetsen en worden ongeveer op hetzelfde tijdstip van de dag geplaatst. Op de eerste testdag wordt van elke deelnemer beschrijvende informatie verzameld.
Meetapparatuur:
Het Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) is een kleine draagbare krachtplaat die het zwaai-ellipsoppervlak en de zwaaisnelheid meet.
Analyse:
Bevat intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor elke test en overeenkomst tussen de twee. Er zullen berekeningen van balans-/loopkosten worden gemaakt om de eenheid te verenigen en om de twee tests met elkaar te vergelijken. Resultaten weergegeven door intraclass-correlatiecoëfficiënten en Bland Altman-plots.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eriksen, student
- Telefoonnummer: 004522234454
- E-mail: martin.eriksen@rn.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Gade, MD
- Telefoonnummer: 004552505753
- E-mail: gustav.soerensen@rn.dk
Studie Locaties
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Denemarken, 9310
- Werving
- Liselund Aktivitets Center
-
Contact:
- Elstrøm
- Telefoonnummer: 004599313298
- E-mail: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 65 jaar oud.
- Gemeenschapswoning
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet 30 seconden zonder ondersteuning staan
- Kan niet zonder ondersteuning 8 meter lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid voor de gangtest en de WBB-test.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
Vergelijking van de dubbeltaakkosten voor elke test tussen test en hertest.
Beoordeling door middel van intraclass-correlatiecoëfficiënt en rapportages in overeenstemming met de richtlijnen voor rapportagebetrouwbaarheids- en overeenstemmingsonderzoeken (GRRAS).
|
Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming tussen de gangtest en de WBB-test als dubbeltaakmetingen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
Vergelijking van de dubbeltaakkosten tussen de looptest en de Wii Balance Board-test.
Gegevensbeoordeling door middel van Bland Altman-plots en rapportages in overeenstemming met de richtlijnen voor rapportagebetrouwbaarheids- en overeenkomststudies (GRRAS).
|
Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
|
Beschrijvende gegevens.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
Vragenlijsten bestaande uit Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, eerdere valpartijen, medicatie en Orientations-Memory-Concentrations test.
Gegevensbeoordeling door middel van histogrammen en Shapiro Wilk-tests en gerapporteerd door gemiddelden en standaarddeviaties, medianen en interkwartielbereiken, en getallen en percentages.
|
Door afronding van de studie, app. 8 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .