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Confiabilidad intraevaluador y concordancia entre dos pruebas de tareas duales; WBB y prueba de marcha.

5 de enero de 2021 actualizado por: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Confiabilidad intra-evaluador y concordancia entre la prueba de equilibrio estático utilizando el tablero de equilibrio de Nintendo Wii y la prueba de marcha en condiciones de tarea dual en adultos mayores que viven en la comunidad.

Concordancia y confiabilidad intraevaluador entre la prueba de equilibrio estático utilizando Nintendo Wii Balance Board y la prueba de marcha en condiciones de doble tarea en adultos mayores que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Participantes:

Los investigadores tienen como objetivo reclutar un mínimo de 30 participantes de 65 años o más a través de un muestreo de conveniencia en un centro de actividades para personas mayores en el municipio de Aalborg. Los criterios de inclusión de los participantes son la edad de aproximadamente 65 años, la capacidad de permanecer de pie durante 30 segundos sin ayuda y la capacidad de caminar 8 metros. El criterio de exclusión es el deterioro cognitivo grave (p. ej., demencia).

Procedimiento:

Cada participante se someterá a dos días de prueba separados por aproximadamente dos semanas. Ambos días de exámenes tienen el mismo número y orden de exámenes y se colocan aproximadamente a la misma hora del día. En el primer día de prueba se recopila información descriptiva de cada participante.

Dispositivo de medición:

La Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kioto, Japón) es una pequeña placa de fuerza portátil que mide el área de elipse de balanceo y la velocidad de balanceo.

Análisis:

Incluirá la confiabilidad intraevaluador para cada prueba y el acuerdo entre los dos. Se realizarán cálculos de costes de equilibrio/marcha para unificar la unidad y comparar las dos pruebas entre sí. Resultados mostrados por coeficientes de correlación intraclase y gráficos de Bland Altman.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eriksen, student
  • Número de teléfono: 004522234454
  • Correo electrónico: martin.eriksen@rn.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Aalborg
      • Vodskov, Aalborg, Dinamarca, 9310
        • Reclutamiento
        • Liselund Aktivitets Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Ciudadanos de 65 años mínimo que vivan en la comunidad en los centros de actividades.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mínimo 65 años.
  • Vivienda comunitaria

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de permanecer de pie sin apoyo durante 30 segundos
  • No puede caminar 8 metros sin apoyo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad intraevaluador para la prueba de marcha y la prueba WBB.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
Comparación de los costos de tareas duales para cada prueba entre prueba y repetición. Evaluaciones a través del coeficiente de correlación intraclase y reportes de acuerdo con las Directrices para Reportar Estudios de Confiabilidad y Concordancia (GRRAS).
A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre la prueba de marcha y la prueba WBB como medidas de tarea dual.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
Comparación de los costos de tareas duales entre la prueba de marcha y la prueba de Wii Balance Board. Evaluación de datos mediante diagramas de Bland Altman e informes de acuerdo con las Directrices para la elaboración de informes sobre estudios de concordancia y fiabilidad (GRRAS).
A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
Datos descriptivos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
Cuestionarios consistentes en Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, caídas previas, medicamentos y test de Orientaciones-Memoria-Concentraciones. Evaluación de datos mediante histogramas y pruebas de Shapiro Wilk y reportados mediante medias y desviaciones estándar, medianas y rangos intercuartílicos, y números y porcentajes.
A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

6 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-096

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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