- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700605
Confiabilidad intraevaluador y concordancia entre dos pruebas de tareas duales; WBB y prueba de marcha.
Confiabilidad intra-evaluador y concordancia entre la prueba de equilibrio estático utilizando el tablero de equilibrio de Nintendo Wii y la prueba de marcha en condiciones de tarea dual en adultos mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes:
Los investigadores tienen como objetivo reclutar un mínimo de 30 participantes de 65 años o más a través de un muestreo de conveniencia en un centro de actividades para personas mayores en el municipio de Aalborg. Los criterios de inclusión de los participantes son la edad de aproximadamente 65 años, la capacidad de permanecer de pie durante 30 segundos sin ayuda y la capacidad de caminar 8 metros. El criterio de exclusión es el deterioro cognitivo grave (p. ej., demencia).
Procedimiento:
Cada participante se someterá a dos días de prueba separados por aproximadamente dos semanas. Ambos días de exámenes tienen el mismo número y orden de exámenes y se colocan aproximadamente a la misma hora del día. En el primer día de prueba se recopila información descriptiva de cada participante.
Dispositivo de medición:
La Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kioto, Japón) es una pequeña placa de fuerza portátil que mide el área de elipse de balanceo y la velocidad de balanceo.
Análisis:
Incluirá la confiabilidad intraevaluador para cada prueba y el acuerdo entre los dos. Se realizarán cálculos de costes de equilibrio/marcha para unificar la unidad y comparar las dos pruebas entre sí. Resultados mostrados por coeficientes de correlación intraclase y gráficos de Bland Altman.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eriksen, student
- Número de teléfono: 004522234454
- Correo electrónico: martin.eriksen@rn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gade, MD
- Número de teléfono: 004552505753
- Correo electrónico: gustav.soerensen@rn.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg
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Vodskov, Aalborg, Dinamarca, 9310
- Reclutamiento
- Liselund Aktivitets Center
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Contacto:
- Elstrøm
- Número de teléfono: 004599313298
- Correo electrónico: qr-aeh@aalborg.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo 65 años.
- Vivienda comunitaria
Criterio de exclusión:
- Incapaz de permanecer de pie sin apoyo durante 30 segundos
- No puede caminar 8 metros sin apoyo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad intraevaluador para la prueba de marcha y la prueba WBB.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Comparación de los costos de tareas duales para cada prueba entre prueba y repetición.
Evaluaciones a través del coeficiente de correlación intraclase y reportes de acuerdo con las Directrices para Reportar Estudios de Confiabilidad y Concordancia (GRRAS).
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A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia entre la prueba de marcha y la prueba WBB como medidas de tarea dual.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Comparación de los costos de tareas duales entre la prueba de marcha y la prueba de Wii Balance Board.
Evaluación de datos mediante diagramas de Bland Altman e informes de acuerdo con las Directrices para la elaboración de informes sobre estudios de concordancia y fiabilidad (GRRAS).
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A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Datos descriptivos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Cuestionarios consistentes en Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, caídas previas, medicamentos y test de Orientaciones-Memoria-Concentraciones.
Evaluación de datos mediante histogramas y pruebas de Shapiro Wilk y reportados mediante medias y desviaciones estándar, medianas y rangos intercuartílicos, y números y porcentajes.
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A través de la finalización del estudio, la aplicación. 8 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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