- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700605
Arvioijan sisäinen luotettavuus ja sopimus kahden kaksoistehtävän testin välillä; WBB ja kävelytesti.
Arvioijan sisäinen luotettavuus ja staattisen tasapainotestin välinen sopimus Nintendo Wii -tasapainotaulua ja kävelytestiä käyttäen kahden tehtävän olosuhteissa yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan vähintään 30 vähintään 65-vuotiasta osallistujaa mukavuusnäytteen avulla Aalborgin kunnan senioritoimintakeskuksessa. Osallistujien osallistumiskriteerinä on ikä noin 65, kyky seistä 30 sekuntia ilman apua ja kyky kävellä 8 metriä. Poissulkemiskriteerinä on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (esim.
Toimenpide:
Jokainen osallistuja käy läpi kaksi testipäivää, joiden välillä on noin kaksi viikkoa. Molemmilla koepäivillä on sama määrä ja järjestys testejä ja ne sijoitetaan suunnilleen samaan aikaan päivästä. Ensimmäisenä testipäivänä jokaisesta osallistujasta kerätään kuvaavat tiedot.
Mittauslaite:
Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kioto, Japani) on pieni kannettava voimalevy, joka mittaa heilahdusellipsialueen ja -nopeuden.
Analyysi:
Sisältää arvioijan sisäisen luotettavuuden jokaiselle testille ja näiden kahden välisen sopimuksen. Tasapaino-/kävelykustannuslaskelmat tehdään yksikön yhtenäistämiseksi ja näiden kahden testin vertaamiseksi toisiinsa. Tulokset esitetään luokan sisäisillä korrelaatiokertoimilla ja Bland Altman -käyrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eriksen, student
- Puhelinnumero: 004522234454
- Sähköposti: martin.eriksen@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gade, MD
- Puhelinnumero: 004552505753
- Sähköposti: gustav.soerensen@rn.dk
Opiskelupaikat
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Tanska, 9310
- Rekrytointi
- Liselund Aktivitets Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elstrøm
- Puhelinnumero: 004599313298
- Sähköposti: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 65 vuotta vanha.
- yhteisön asunto
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty seisomaan tuettuna 30 sekuntiin
- Ei pysty kävelemään 8 metriä ilman tukea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioijan sisäinen luotettavuus kävelytestissä ja WBB-testissä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
Kunkin testin kahden tehtävän kustannusten vertailu testin ja uudelleentestin välillä.
Arvioinnit luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella ja raportoinnilla Raportoinnin luotettavuus- ja sopimustutkimusten ohjeiden (GRRAS) mukaisesti.
|
Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivuus kävelytestin ja WBB-testin välillä kaksoistehtävämittauksina.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
Vertaamalla kahden tehtävän kustannuksia kävelytestin ja Wii Balance Board -testin välillä.
Tietojen arviointi Bland Altman -kaavioiden ja -raportoinnin kautta GRAS:n (Graporting Reliability and Agreement Studies) mukaisesti.
|
Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
|
Kuvaavia tietoja.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
Kyselylomakkeet, jotka koostuvat Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, aiemmat kaatumiset, lääkkeet ja Orientations-Memory-Concentrations -testi.
Tietojen arviointi histogrammeilla ja Shapiro Wilk -testeillä ja raportoitu keskiarvojen ja keskihajonnan, mediaanien ja kvartiilivälien sekä lukujen ja prosenttiosuuksien avulla.
|
Opintojen suorittamisen kautta n. 8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .