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Affidabilità intra-rater e concordanza tra due test dual task; WBB e test dell'andatura.

5 gennaio 2021 aggiornato da: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Affidabilità intra-rater e accordo tra il test di equilibrio statico utilizzando la scheda di equilibrio Nintendo Wii e il test dell'andatura in condizioni di doppia attività negli anziani che vivono in comunità.

Accordo e affidabilità intra-valutatore tra il test di equilibrio statico utilizzando la Nintendo Wii Balance Board e il test dell'andatura in condizioni di doppia attività negli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti:

Gli investigatori mirano a reclutare un minimo di 30 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni attraverso un campionamento di convenienza presso un centro di attività per anziani nel comune di Aalborg. I criteri di inclusione dei partecipanti sono l'età di circa 65 anni, la capacità di stare in piedi per 30 secondi senza aiuto e la capacità di camminare per 8 metri. I criteri di esclusione sono un grave deterioramento cognitivo (per es., demenza).

Procedura:

Ogni partecipante sarà sottoposto a due giorni di prova separati da circa due settimane. Entrambi i giorni di prova hanno lo stesso numero e lo stesso ordine di prove e si svolgono all'incirca alla stessa ora del giorno. Al primo testday vengono raccolte informazioni descrittive per ciascun partecipante.

Dispositivo di misurazione:

La Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Giappone) è una piccola piastra di forza portatile che misura l'area dell'ellisse di oscillazione e la velocità di oscillazione.

Analisi:

Includerà l'affidabilità intra-valutatore per ogni test e l'accordo tra i due. Verranno effettuati calcoli dei costi di equilibrio/andatura per unificare l'unità e confrontare i due test tra loro. Risultati mostrati dai coefficienti di correlazione intraclasse e dai grafici di Bland Altman.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Aalborg
      • Vodskov, Aalborg, Danimarca, 9310
        • Reclutamento
        • Liselund Aktivitets Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cittadini residenti in comunità di almeno 65 anni nei centri di attività.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 65 anni.
  • Abitazione comunitaria

Criteri di esclusione:

  • Incapace di stare in piedi senza supporto per 30 secondi
  • Incapace di camminare per 8 metri senza supporto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità intra-rater per il test dell'andatura e il test WBB.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
Confrontando i costi della doppia attività per ogni test tra test e retest. Valutazioni tramite coefficiente di correlazione intraclasse e rapporti in conformità con le linee guida per la segnalazione di studi di affidabilità e concordanza (GRRAS).
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra il test dell'andatura e il test WBB come misurazioni del doppio compito.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
Confrontando i costi della doppia attività tra il test dell'andatura e il test della Wii Balance Board. Valutazione dei dati tramite grafici e rapporti di Bland Altman in conformità con le linee guida per la segnalazione di studi sull'affidabilità e la concordanza (GRRAS).
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
Dati descrittivi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
Qustionnairies composto da Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, cadute precedenti, farmaci e test Orientamenti-Memoria-Concentrazioni. Valutazione dei dati tramite istogrammi e test di Shapiro Wilk e riportati mediante medie e deviazioni standard, mediane e intervalli interquartili, numeri e percentuali.
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

6 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di equilibrio a doppia attività

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