- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04700605
Affidabilità intra-rater e concordanza tra due test dual task; WBB e test dell'andatura.
Affidabilità intra-rater e accordo tra il test di equilibrio statico utilizzando la scheda di equilibrio Nintendo Wii e il test dell'andatura in condizioni di doppia attività negli anziani che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Partecipanti:
Gli investigatori mirano a reclutare un minimo di 30 partecipanti di età pari o superiore a 65 anni attraverso un campionamento di convenienza presso un centro di attività per anziani nel comune di Aalborg. I criteri di inclusione dei partecipanti sono l'età di circa 65 anni, la capacità di stare in piedi per 30 secondi senza aiuto e la capacità di camminare per 8 metri. I criteri di esclusione sono un grave deterioramento cognitivo (per es., demenza).
Procedura:
Ogni partecipante sarà sottoposto a due giorni di prova separati da circa due settimane. Entrambi i giorni di prova hanno lo stesso numero e lo stesso ordine di prove e si svolgono all'incirca alla stessa ora del giorno. Al primo testday vengono raccolte informazioni descrittive per ciascun partecipante.
Dispositivo di misurazione:
La Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Giappone) è una piccola piastra di forza portatile che misura l'area dell'ellisse di oscillazione e la velocità di oscillazione.
Analisi:
Includerà l'affidabilità intra-valutatore per ogni test e l'accordo tra i due. Verranno effettuati calcoli dei costi di equilibrio/andatura per unificare l'unità e confrontare i due test tra loro. Risultati mostrati dai coefficienti di correlazione intraclasse e dai grafici di Bland Altman.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eriksen, student
- Numero di telefono: 004522234454
- Email: martin.eriksen@rn.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gade, MD
- Numero di telefono: 004552505753
- Email: gustav.soerensen@rn.dk
Luoghi di studio
-
-
Aalborg
-
Vodskov, Aalborg, Danimarca, 9310
- Reclutamento
- Liselund Aktivitets Center
-
Contatto:
- Elstrøm
- Numero di telefono: 004599313298
- Email: qr-aeh@aalborg.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Minimo 65 anni.
- Abitazione comunitaria
Criteri di esclusione:
- Incapace di stare in piedi senza supporto per 30 secondi
- Incapace di camminare per 8 metri senza supporto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Affidabilità intra-rater per il test dell'andatura e il test WBB.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Confrontando i costi della doppia attività per ogni test tra test e retest.
Valutazioni tramite coefficiente di correlazione intraclasse e rapporti in conformità con le linee guida per la segnalazione di studi di affidabilità e concordanza (GRRAS).
|
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Accordo tra il test dell'andatura e il test WBB come misurazioni del doppio compito.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Confrontando i costi della doppia attività tra il test dell'andatura e il test della Wii Balance Board.
Valutazione dei dati tramite grafici e rapporti di Bland Altman in conformità con le linee guida per la segnalazione di studi sull'affidabilità e la concordanza (GRRAS).
|
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Dati descrittivi.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Qustionnairies composto da Tilburg Frailty Indicator, Vulnerable Elders Survey 13, Short Falls Efficacy Scale, cadute precedenti, farmaci e test Orientamenti-Memoria-Concentrazioni.
Valutazione dei dati tramite istogrammi e test di Shapiro Wilk e riportati mediante medie e deviazioni standard, mediane e intervalli interquartili, numeri e percentuali.
|
Attraverso il completamento degli studi, app. 8 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-096
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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