Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost uvnitř hodnotitele a shoda mezi dvěma testy Dual Task; WBB a test chůze.

5. ledna 2021 aktualizováno: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Spolehlivost uvnitř hodnotitele a shoda mezi testem statické rovnováhy pomocí Nintendo Wii Balance Board a testem chůze za podmínek dvou úkolů u starších dospělých žijících v komunitě.

Shoda a spolehlivost uvnitř hodnotitele mezi statickým testem rovnováhy pomocí Nintendo Wii Balance Board a testem chůze v podmínkách dvou úkolů u starších dospělých v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci:

Vyšetřovatelé se snaží získat minimálně 30 účastníků ve věku 65 let nebo více prostřednictvím vzorkování v centru aktivit pro seniory v obci Aalborg. Kritériem pro zařazení účastníků je věk kolem 65 let, schopnost stát 30 sekund bez pomoci a schopnost ujít 8 metrů. Kritériem vyloučení je těžká kognitivní porucha (např. demence).

Postup:

Každý účastník absolvuje dva testovací dny s odstupem přibližně dvou týdnů. Oba testovací dny mají stejný počet a pořadí testů a jsou umístěny přibližně ve stejnou denní dobu. Na prvním testovacím dni se shromažďují popisné informace pro každého účastníka.

Měřící zařízení:

Nintendo Wii Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japonsko) je malá přenosná silová deska měřící plochu elipsy kývání a rychlost kývání.

Analýza:

Bude zahrnovat spolehlivost uvnitř hodnotitele pro každý test a dohodu mezi těmito dvěma. Pro sjednocení jednotky a pro vzájemné porovnání obou testů budou provedeny výpočty nákladů na rovnováhu/chůzi. Výsledky znázorněné korelačními koeficienty uvnitř třídy a grafy Bland Altman.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
    • Aalborg
      • Vodskov, Aalborg, Dánsko, 9310
        • Nábor
        • Liselund Aktivitets Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimálně 65letý občané žijící v komunitě v centrech aktivit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 65 let.
  • Komunitní obydlí

Kritéria vyloučení:

  • Nelze stát bez podpory po dobu 30 sekund
  • Nedokážou ujít 8 metrů bez podpory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost uvnitř hodnotitele pro test chůze a test WBB.
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.
Porovnání nákladů na dvojí úlohu u každého testu mezi testem a opakovaným testem. Hodnocení prostřednictvím korelačního koeficientu uvnitř třídy a výkaznictví v souladu s Pokyny pro studie spolehlivosti výkaznictví a dohody (GRRAS).
Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi testem chůze a testem WBB jako dvojúlohová měření.
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.
Porovnání nákladů na dvojí úlohu mezi testem chůze a testem Wii Balance Board. Vyhodnocení dat prostřednictvím Bland Altmanových grafů a reportů v souladu s Guidelines for Reporting Reliability and Agreement Studies (GRRAS).
Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.
Popisné údaje.
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.
Dotazníky sestávající z Tilburgova indikátoru křehkosti, průzkumu zranitelných starších 13, stupnice účinnosti krátkých pádů, předchozích pádů, léků a testu orientace-paměť-koncentrace. Vyhodnocení dat pomocí histogramů a testů Shapiro Wilk a hlášených pomocí průměrů a směrodatných odchylek, mediánů a mezikvartilových rozsahů a čísel a procent.
Prostřednictvím dokončení studia, přibl. 8 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Eriksen, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

6. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

6. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-096

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúlohový test rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit