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수술 전 후각 식별 기능과 노쇠, 수술 후 합병증 및 사망과의 상관관계 (POOF)

2022년 2월 23일 업데이트: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수술 전 후각 식별 기능과 수술 전 노쇠, 수술 후 합병증 및 선택적 수술 후 사망률과의 상관관계

이 연구 프로젝트의 목적은 선택 수술이 예정된 노인 환자 집단에서 후각 식별 장애가 수술 전 허약함과 수술 후 합병증 및 사망률의 신뢰할 수 있는 예측 인자인지 여부를 평가하는 것입니다.

  1. 조사관은 Edmonton Frail Scale과 손잡이 강도를 사용하여 수술 전 후각 식별 기능을 측정하고 후각 손상이 노쇠를 예측하는지 여부를 평가합니다.
  2. 연구자들은 수술 전 후각 장애가 수술 후 합병증과 사망률을 예측하는지 여부를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

후각 장애는 나이가 들면서 증가하여 65세에서 80세 사이 인구의 50% 이상이 영향을 받습니다. 최근 많은 연구에서 후각 손상과 전반적인 사망 위험 사이의 강력한 연관성이 입증되었습니다. 현재 후각 장애와 사망률을 연결하는 기본 생리 병리학은 알려지지 않은 상태로 남아 있으며 추정 메커니즘만 제안됩니다.

그 중 가속화된 생리학적 뇌 노화가 관련되어 있어 후각 감퇴가 허약함의 가능한 지표가 됩니다. 지금까지 소수의 연구(주로 주관적인 후각 평가 사용)만이 후각 장애와 허약함 사이의 잠재적 관계를 조사했습니다. 수술, 그리고 더 광범위하게는 수술 전후 기간은 이환율과 사망률의 주요 원인으로 남아 있습니다. 한편, 수술 인구의 평균 연령이 지속적으로 증가함에 따라 가장 취약한 환자를 감지하기 위해 수술 전 위험 평가가 필수적인 단계가 되었습니다. 그러나 허약함이 더 나쁜 수술 결과와 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 이 연구 프로젝트의 첫 번째 목적은 노쇠한 수술 전 환자의 노쇠 상태 평가에 비추어 후각 식별 기능을 평가하는 것입니다. 검증된 도구인 Edmonton Frail Scale과 손잡이 강도로 노쇠를 테스트합니다. 두 번째 목표는 수술 후 이환율과 사망률을 수술 전 후각 기능과 연관시키는 것입니다. 바라건대, 이 연구 프로젝트는 허약 평가에 초점을 맞추고 고령 환자에게 수술을 큰 스트레스 요인으로 사용하여 후각 손상과 사망률 사이의 잘못 이해된 연관성을 다룰 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택 수술 예정(일반, 부인과, 비뇨기과, 정형외과, 성형외과, 두경부, 척추신경외과 포함)

제외 기준:

  • 당일 수술
  • 신경학적 또는 정신 장애의 병력
  • 심한 두부 외상의 역사
  • 후각 장애 또는 만성 비부비동염 또는 부비동 수술의 병력
  • COVID-19 의심 또는 진단 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 65세 이상 선택적 수술이 예정된 환자
진단 검사: 후각 식별 테스트
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" 검증된 정신물리학적 검사 방법인 Sniffin' Sticks 테스트를 통해 후각 기능을 평가합니다. Sniffin' Sticks 테스트는 환자에게 제공될 펜 모양의 냄새 분배 장치를 기반으로 합니다. 이 테스트의 짧은 버전이 사용되며 냄새 식별 기능 테스트로만 구성됩니다.
진단 검사: 에드먼턴 연약한 저울
Edmonton Frail Scale(EFS)은 기능 수행, 인지 기능, 일반 건강, 기능적 독립성, 사회적 지원, 사용된 약물, 영양, 기분 및 자제 등 9가지 노쇠 영역을 포함합니다. 포괄적인 노인 평가 및 허약 상태와 관련된 기타 선별 도구와 관련하여 검증되었습니다. EFS 검사는 일상적인 수술 전 검사에 가장 적합하며 5분이면 충분합니다.
진단 검사: 손잡이 강도
손잡이 강도는 최대 자발적인 손의 힘을 평가하기 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 측정 기술입니다. 손잡이 강도는 영양 상태와 근육량, 신체 기능 및 건강 상태를 반영하는 데 사용됩니다. 측정은 디지털 핸드그립 동력계를 사용하여 실현됩니다. 환자는 손잡이에 대해 90° 각도로 두 번째 손가락 마디로 동력계를 잡고 가능한 한 강하게 손잡이를 잡도록 요청받을 것입니다. 최대 악력은 서있는 자세에서 팔뚝을 몸에서 멀리 떨어뜨린 상태에서 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허약함의 유병률
기간: 수술 전날(수술 전 기간)
수술 전 후각 식별 기능에 따른 노쇠의 유병률 분석(Edmonton Frail Scale 및 악력으로 평가)
수술 전날(수술 전 기간)
수술 후 합병증의 발생률과 사망률
기간: 수술 후 최대 1년
수술 전 후각 식별 기능에 따른 수술 후 합병증 발생률 및 사망률 분석
수술 후 최대 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 후각 식별 기능
기간: 수술 후 첫날 동안
수술 전 및 수술 후 후각 식별 기능 비교(Sniffin' Sticks "Screening 12 test"로 평가)
수술 후 첫날 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/22JAN/050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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