Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция предоперационной функции обонятельной идентификации с дряхлостью, послеоперационными осложнениями и летальностью (POOF)

23 февраля 2022 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Корреляция предоперационной функции обонятельной идентификации с предоперационной слабостью и послеоперационными осложнениями и смертностью после плановой операции

Целью этого исследовательского проекта является оценка того, является ли нарушение обонятельной идентификации надежным предиктором предоперационной слабости и послеоперационных осложнений и смертности в популяции пожилых пациентов, которым назначено плановое хирургическое вмешательство.

  1. Исследователи измерят предоперационную функцию обонятельной идентификации и оценят, является ли нарушение обоняния предиктором слабости, используя Эдмонтонскую шкалу хрупкости и силу хвата.
  2. Исследователи проанализируют, является ли предоперационное нарушение обоняния предиктором послеоперационных осложнений и смертности.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушения обоняния усиливаются с возрастом и затрагивают более 50% населения в возрасте от 65 до 80 лет. В последнее время многие исследования продемонстрировали тесную связь между нарушением обоняния и общим риском смертности. На данный момент основная физиопатология, связывающая обонятельные нарушения со смертностью, остается неизвестной, и предлагаются только предполагаемые механизмы.

Среди них, по-видимому, задействовано ускоренное физиологическое старение мозга, что делает снижение обоняния возможным маркером слабости. На сегодняшний день только несколько исследований (в основном с использованием субъективной оценки обоняния) изучали потенциальную связь между нарушением обоняния и слабостью. Хирургия и, в более широком смысле, периоперационный период остаются основным источником заболеваемости и смертности. Между тем, средний возраст хирургического населения продолжает расти, что делает предоперационную оценку риска важным шагом для выявления наиболее уязвимых пациентов. Тем не менее, хорошо известно, что слабость связана с худшим периоперационным исходом. Таким образом, первая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить функцию обонятельной идентификации предоперационных пожилых хирургических пациентов в свете оценки их состояния слабости. Слабость будет проверена с помощью Эдмонтонской шкалы хрупкости и силы рукоятки, которые являются проверенными инструментами. Вторая цель состоит в том, чтобы соотнести послеоперационную заболеваемость и смертность с предоперационной обонятельной функцией. Надеемся, что этот исследовательский проект рассмотрит неправильно понятую связь между нарушением обоняния и смертностью, сосредоточив внимание на оценке слабости и использовании хирургического вмешательства в качестве сильного стрессора для пожилых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

167

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Назначен для плановой хирургии (включая общую, гинекологическую, урологическую, ортопедическую, пластическую, нейрохирургию головы и шеи, позвоночника)

Критерий исключения:

  • Хирургия дневного стационара
  • История неврологического или психического расстройства
  • В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма.
  • Проблемы с обонянием в анамнезе, хронический риносинусит или операции на носовых пазухах
  • История подозреваемого или диагностированного COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты в возрасте 65 лет и старше, которым назначена плановая операция
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" Обонятельная функция будет оцениваться с помощью теста Sniffin' Sticks, который является проверенным методом психофизического тестирования. Тест Sniffin' Sticks основан на устройствах для подачи запаха в виде ручек, которые будут представлены пациентам. Будет использоваться короткая версия этого теста, состоящая исключительно из теста функции идентификации запаха.
Эдмонтонская шкала слабости (EFS) включает девять областей слабости: функциональные способности, когнитивные функции, общее состояние здоровья, функциональная независимость, социальная поддержка, используемые лекарства, питание, настроение и воздержание. Это было подтверждено в отношении комплексной гериатрической оценки и других инструментов скрининга, связанных с ослабленным состоянием. Тест EFS считается наиболее подходящим для использования в рутинном предоперационном скрининге и требует всего 5 минут.
Сила хвата — это простой и надежный метод измерения максимальной произвольной силы кисти. Сила рук используется как отражение статуса питания и мышечной массы, физической функции и состояния здоровья. Измерение будет осуществляться с помощью цифрового ручного динамометра. Пациентов попросят взять динамометр вторым пальцем под углом 90° к рукоятке и схватить рукоятку так сильно, как они могут. Максимальная сила хвата проверяется, когда предплечье отодвинуто от тела в положении стоя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность слабости
Временное ограничение: За сутки до операции (предоперационный период)
Анализ распространенности дряхлости (оцениваемой по Эдмонтонской шкале хрупкости и силе хвата) в соответствии с предоперационной функцией обонятельной идентификации
За сутки до операции (предоперационный период)
Частота послеоперационных осложнений и летальность
Временное ограничение: До 1 года после операции
Анализ частоты послеоперационных осложнений и летальности по данным дооперационной функции обонятельной идентификации
До 1 года после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция послеоперационной обонятельной идентификации
Временное ограничение: В первые послеоперационные сутки
Сравнение предоперационной и послеоперационной функции обонятельной идентификации (оценка с помощью Sniffin' Sticks «Screening 12 test»)
В первые послеоперационные сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/22JAN/050

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться