Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen hajutunnistustoiminnon korrelaatio haurauden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden kanssa (POOF)

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Preoperatiivisen hajutunnistustoiminnon korrelaatio preoperatiivisen heikkouden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja elektiivisen leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden kanssa

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida, ennustaako hajutunnistuksen heikkeneminen luotettavasti preoperatiivista heikkoutta sekä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta iäkkäiden potilaiden populaatiossa, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus.

  1. Tutkijat mittaavat ennen leikkausta hajuntunnistustoimintoa ja arvioivat, ennustaako hajun heikkeneminen haurautta käyttämällä Edmonton Frail Scalea ja kädensijan vahvuutta.
  2. Tutkijat analysoivat, ennustaako ennen leikkausta hajun heikkeneminen leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja kuolleisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hajuvauriot lisääntyvät iän myötä ja vaikuttavat yli 50 prosenttiin 65–80-vuotiaista väestöstä. Viime aikoina monet tutkimukset ovat osoittaneet vahvan yhteyden hajun heikkenemisen ja yleisen kuolleisuusriskin välillä. Tällä hetkellä taustalla oleva fysiopatologia, joka yhdistää hajun heikkenemisen kuolleisuuteen, on edelleen tuntematon, ja vain oletettuja mekanismeja ehdotetaan.

Niiden joukossa näyttää olevan mukana nopeutunut fysiologinen aivojen ikääntyminen, mikä tekee hajuaistin heikkenemisestä mahdollisen heikkouden merkkiaineen. Tähän mennessä vain muutamassa tutkimuksessa (useimmiten subjektiivista hajuarviointia käyttäen) on tutkittu hajuhäiriön ja haurauden välistä mahdollista yhteyttä. Leikkaus ja laajemmin perioperatiivinen ajanjakso on edelleen merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Samaan aikaan kirurgisen väestön keski-ikä jatkaa nousuaan, mikä tekee leikkausta edeltävästä riskinarvioinnista olennaisen askeleen haavoittuvimpien potilaiden havaitsemiseksi. Silti tiedetään, että heikkous liittyy huonompaan perioperatiiviseen lopputulokseen. Tämän tutkimusprojektin ensimmäisenä tavoitteena on siis arvioida ennen leikkausta iäkkäiden kirurgisten potilaiden hajutunnistustoimintoa heidän heikkoutensa arvioinnin valossa. Frailty testataan Edmonton Frail Scalella ja kädensijan vahvuudella, jotka ovat molemmat validoituja työkaluja. Toinen tavoite on korreloida leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus leikkausta edeltävään hajutoimintoon. Toivottavasti tämä tutkimusprojekti käsittelee väärinymmärrettyä yhteyttä hajuaistin heikkenemisen ja kuolleisuuden välillä keskittyen heikkouden arviointiin ja käyttämällä leikkausta raskaana stressitekijänä vanhemmille potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen (kattaa yleisen, gynekologisen, urologisen, ortopedisen, plastiikka-, pään ja kaulan, selkärangan neurokirurgia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päiväleikkaus
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Aiempi vakava päävamma
  • Aiempi hajuhäiriö tai krooninen rinosinusiitti tai poskionteloiden leikkaus
  • Epäilty tai diagnosoitu COVID-19 historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat yli 65-vuotiaat
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" Hajutoiminto arvioidaan Sniffin' Sticks -testillä, joka on validoitu psykofyysinen testausmenetelmä. Sniffin' Sticks -testi perustuu kynämäisiin hajunannostelijoihin, jotka esitellään potilaille. Tämän testin lyhytversiota käytetään, ja se koostuu yksinomaan hajuntunnistustoiminnon testistä.
Edmonton Frail Scale (EFS) sisältää yhdeksän heikkouden osa-aluetta: toiminnallinen suorituskyky, kognitiiviset toiminnot, yleinen terveys, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, käytetyt lääkkeet, ravitsemus, mieliala ja pidättyvyys. Se on validoitu kattavan geriatrisen arvioinnin ja muiden heikkoon tilaan liittyvien seulontatyökalujen osalta. EFS-testiä pidetään sopivimpana käytettäväksi rutiininomaisessa preoperatiivisessa seulonnassa, ja se kestää vain 5 minuuttia.
Kädensijan vahvuus on yksinkertainen ja luotettava mittaustekniikka maksimaalisen käden voiman arvioimiseen. Kädensijan voimaa käytetään ravitsemustilan ja lihasmassan, fyysisen toiminnan ja terveydentilan heijastuksena. Mittaus toteutetaan digitaalisella kahvadynamometrillä. Potilaita pyydetään tarttumaan dynamometriin toisella sormisolmulla 90° kulmassa kahvaan nähden ja tarttumaan kahvaan niin lujasti kuin pystyvät. Maksimaalinen pitolujuus tarkistetaan kyynärvarren ollessa poissa kehosta seisoma-asennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haurauden yleisyys
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta (preoperatiivinen ajanjakso)
Haurauden esiintyvyyden analyysi (arvioitu Edmonton Frail -asteikolla ja kädensijan vahvuudella) leikkausta edeltävän hajuntunnistustoiminnon mukaan
Päivä ennen leikkausta (preoperatiivinen ajanjakso)
Postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden analyysi leikkausta edeltävän hajuntunnistustoiminnon mukaan
Jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen hajuntunnistustoiminto
Aikaikkuna: Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen hajutunnistustoiminnon vertailu (arvioitu Sniffin' Sticks "Seulonta 12 -testillä")
Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/22JAN/050

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa