Correlación de la función de identificación olfativa preoperatoria con fragilidad y complicaciones postoperatorias y mortalidad (POOF)
Correlación de la función de identificación olfativa preoperatoria con la fragilidad preoperatoria y con las complicaciones y la mortalidad postoperatorias después de la cirugía electiva
El objetivo de este proyecto de investigación es evaluar si el deterioro de la identificación olfativa es un predictor confiable de fragilidad preoperatoria y de complicaciones y mortalidad postoperatorias en una población de pacientes mayores programados para cirugía electiva.
- Los investigadores medirán la función de identificación olfativa preoperatoria y evaluarán si el deterioro del olfato predice la fragilidad, utilizando la Escala de fragilidad de Edmonton y la fuerza de agarre.
- Los investigadores analizarán si el deterioro del olfato preoperatorio predice complicaciones y mortalidad postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El deterioro del olfato aumenta con la edad, afectando a más del 50% de la población entre 65 y 80 años. Recientemente, muchos estudios han demostrado una fuerte asociación entre el deterioro del olfato y el riesgo de mortalidad general. Por el momento, se desconoce la fisiopatología subyacente que vincula el deterioro del olfato con la mortalidad y solo se sugieren mecanismos putativos.
Entre ellos, el envejecimiento cerebral fisiológico acelerado parece estar involucrado, lo que hace que la disminución del olfato sea un posible marcador de fragilidad. Hasta la fecha, solo unos pocos estudios (principalmente con evaluación olfativa subjetiva) investigaron la posible relación entre el deterioro olfativo y la fragilidad. La cirugía, y más ampliamente el período perioperatorio, sigue siendo una fuente importante de morbilidad y mortalidad. Mientras tanto, la edad media de la población quirúrgica sigue aumentando, por lo que la evaluación del riesgo preoperatorio es un paso fundamental para detectar a los pacientes más vulnerables. Sin embargo, es bien sabido que la fragilidad se asocia con un peor resultado perioperatorio. El primer objetivo de este proyecto de investigación es, por lo tanto, evaluar la función de identificación olfativa de pacientes quirúrgicos mayores preoperatorios a la luz de una evaluación de su estado de fragilidad. La fragilidad se evaluará con la escala de fragilidad de Edmonton y la fuerza de agarre, que son herramientas validadas. El segundo objetivo es correlacionar la morbimortalidad postoperatoria con la función olfativa preoperatoria. Con suerte, este proyecto de investigación abordará el vínculo incomprendido entre el deterioro del olfato y la mortalidad, centrándose en la evaluación de la fragilidad y utilizando la cirugía como un factor estresante para el paciente mayor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía electiva (que cubre neurocirugía general, ginecológica, urológica, ortopédica, plástica, de cabeza y cuello, de columna)
Criterio de exclusión:
- cirugía de caso de día
- Antecedentes de trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave
- Antecedentes de problemas olfativos o rinosinusitis crónica o cirugía de los senos paranasales
- Antecedentes de sospecha o diagnóstico de COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes programados para cirugía electiva mayores de 65 años
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Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" La función olfativa se evaluará a través de la prueba Sniffin' Sticks, que es un método de prueba psicofísico validado.
La prueba Sniffin' Sticks se basa en dispositivos dispensadores de olores similares a bolígrafos que se presentarán a los pacientes.
Se utilizará la versión corta de esta prueba y consistirá únicamente en una prueba de función de identificación de olores.
La escala de fragilidad de Edmonton (EFS) involucra nueve dominios de fragilidad: desempeño funcional, función cognitiva, salud general, independencia funcional, apoyo social, medicamentos usados, nutrición, estado de ánimo y continencia.
Ha sido validado con respecto a la evaluación geriátrica integral y otras herramientas de detección relacionadas con el estado frágil.
La prueba EFS se considera la más apropiada para su uso en la detección preoperatoria de rutina y solo requiere 5 minutos.
La fuerza de prensión manual es una técnica de medición sencilla y fiable para la evaluación de la fuerza manual voluntaria máxima.
La fuerza de agarre se utiliza como un reflejo del estado nutricional y la masa muscular, la función física y el estado de salud.
La medición se realizará con un dinamómetro digital de empuñadura.
Se les pedirá a los pacientes que sujeten el dinamómetro con el nodo del segundo dedo en un ángulo de 90° con respecto al mango y que agarren el mango con la mayor fuerza posible.
La fuerza de agarre máxima se comprobará con el antebrazo alejado del cuerpo en posición de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la fragilidad
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía (período preoperatorio)
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Análisis de la prevalencia de fragilidad (evaluada por la Edmonton Frail Scale y la fuerza de prensión manual) según la función de identificación olfativa preoperatoria
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El día antes de la cirugía (período preoperatorio)
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Incidencia de complicaciones postoperatorias y mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la operación
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Análisis de la incidencia de complicaciones postoperatorias y mortalidad según función de identificación olfativa preoperatoria
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Hasta 1 año después de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función de identificación olfativa postoperatoria
Periodo de tiempo: Durante el primer día postoperatorio
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Comparación de la función de identificación olfativa preoperatoria y posoperatoria (evaluada mediante la "prueba de detección 12" de Sniffin' Sticks)
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Durante el primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Schubert CR, Fischer ME, Pinto AA, Klein BEK, Klein R, Tweed TS, Cruickshanks KJ. Sensory Impairments and Risk of Mortality in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):710-715. doi: 10.1093/gerona/glw036.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020. Review.
- Somekawa S, Mine T, Ono K, Hayashi N, Obuchi S, Yoshida H, Kawai H, Fujiwara Y, Hirano H, Kojima M, Ihara K, Kim H. Relationship between Sensory Perception and Frailty in a Community-Dwelling Elderly Population. J Nutr Health Aging. 2017;21(6):710-714. doi: 10.1007/s12603-016-0836-5.
- Laudisio A, Navarini L, Margiotta DPE, Fontana DO, Chiarella I, Spitaleri D, Bandinelli S, Gemma A, Ferrucci L, Incalzi RA. The Association of Olfactory Dysfunction, Frailty, and Mortality Is Mediated by Inflammation: Results from the InCHIANTI Study. J Immunol Res. 2019 Feb 20;2019:3128231. doi: 10.1155/2019/3128231. eCollection 2019.
- Harita M, Miwa T, Shiga H, Yamada K, Sugiyama E, Okabe Y, Miyake Y, Okuno T, Iritani O, Morimoto S. Association of olfactory impairment with indexes of sarcopenia and frailty in community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2019 May;19(5):384-391. doi: 10.1111/ggi.13621. Epub 2019 Apr 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2020/22JAN/050
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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