Corrélation de la fonction d'identification olfactive préopératoire avec la fragilité et les complications postopératoires et la mortalité (POOF)
Corrélation de la fonction d'identification olfactive préopératoire avec la fragilité préopératoire et avec les complications postopératoires et la mortalité après une chirurgie élective
L'objectif de ce projet de recherche est d'évaluer si la déficience de l'identification olfactive est un prédicteur fiable de la fragilité préopératoire et des complications postopératoires et de la mortalité dans une population de patients âgés programmés pour une chirurgie élective.
- Les chercheurs mesureront la fonction d'identification olfactive préopératoire et évalueront si la déficience olfactive prédit la fragilité, à l'aide de l'échelle de fragilité d'Edmonton et de la force de la poignée.
- Les chercheurs analyseront si la déficience olfactive préopératoire prédit les complications postopératoires et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les troubles olfactifs augmentent avec l'âge et touchent plus de 50 % de la population âgée de 65 à 80 ans. Récemment, de nombreuses études ont démontré une forte association entre la déficience olfactive et le risque global de mortalité. À l'heure actuelle, la physiopathologie sous-jacente reliant la déficience olfactive à la mortalité reste inconnue et seuls des mécanismes putatifs sont suggérés.
Parmi eux, le vieillissement physiologique accéléré du cerveau semble être en cause, faisant du déclin olfactif un possible marqueur de fragilité. À ce jour, seules quelques études (utilisant principalement une évaluation olfactive subjective) ont étudié la relation potentielle entre la déficience olfactive et la fragilité. La chirurgie, et plus largement la période périopératoire, reste une source majeure de morbi-mortalité. Parallèlement, l'âge moyen de la population chirurgicale continue d'augmenter, faisant de l'évaluation préopératoire des risques une étape essentielle pour détecter les patients les plus vulnérables. Pourtant, il est bien connu que la fragilité est associée à de moins bons résultats périopératoires. Le premier objectif de ce projet de recherche est donc d'évaluer la fonction d'identification olfactive des patients chirurgicaux âgés en préopératoire à la lumière d'une évaluation de leur état de fragilité. La fragilité sera testée à l'aide de l'échelle de fragilité d'Edmonton et de la force de préhension, deux outils validés. Le deuxième objectif est de corréler la morbi-mortalité postopératoire avec la fonction olfactive préopératoire. Espérons que ce projet de recherche abordera le lien mal compris entre la déficience olfactive et la mortalité, en se concentrant sur l'évaluation de la fragilité et en utilisant la chirurgie comme un facteur de stress important pour le patient âgé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une chirurgie élective (couvrant la neurochirurgie générale, gynécologique, urologique, orthopédique, plastique, de la tête et du cou, de la colonne vertébrale)
Critère d'exclusion:
- Chirurgie ambulatoire
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents de traumatisme crânien sévère
- Antécédents de troubles olfactifs ou de rhinosinusite chronique ou de chirurgie des sinus
- Antécédents de COVID-19 suspecté ou diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients programmés pour une chirurgie élective âgés de 65 ans et +
|
Burghart Sniffin' Sticks "Screening 12 Test" La fonction olfactive sera évaluée par le test Sniffin' Sticks qui est une méthode de test psychophysique validée.
Le test Sniffin' Sticks est basé sur des dispositifs de distribution d'odeurs en forme de stylo qui seront présentés aux patients.
La version courte de ce test sera utilisée et consistera uniquement en un test de la fonction d'identification des odeurs.
L'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS) comprend neuf domaines de fragilité : performance fonctionnelle, fonction cognitive, état de santé général, indépendance fonctionnelle, soutien social, médicaments utilisés, nutrition, humeur et continence.
Il a été validé par rapport à l'évaluation gériatrique complète et à d'autres outils de dépistage liés à l'état fragile.
Le test EFS est considéré comme le plus approprié pour une utilisation dans le dépistage préopératoire de routine et ne nécessite que 5 minutes.
La force de préhension est une technique de mesure simple et fiable pour l'évaluation de la force maximale volontaire de la main.
La force de la poignée est utilisée comme un reflet de l'état nutritionnel et de la masse musculaire, de la fonction physique et de l'état de santé.
La mesure sera réalisée à l'aide d'un dynamomètre numérique à poignée.
Les patients seront invités à saisir le dynamomètre avec le nœud du deuxième doigt à un angle de 90 ° par rapport à la poignée et à saisir la poignée aussi fermement que possible.
La force de préhension maximale sera vérifiée avec l'avant-bras éloigné du corps en position debout.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la fragilité
Délai: La veille de l'intervention (période préopératoire)
|
Analyse de la prévalence de la fragilité (évaluée par l'Edmonton Frail Scale et la force de préhension) selon la fonction d'identification olfactive préopératoire
|
La veille de l'intervention (période préopératoire)
|
|
Incidence des complications postopératoires et mortalité
Délai: Jusqu'à 1 an après l'opération
|
Analyse de l'incidence des complications postopératoires et de la mortalité selon la fonction d'identification olfactive préopératoire
|
Jusqu'à 1 an après l'opération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction d'identification olfactive postopératoire
Délai: Au cours du premier jour postopératoire
|
Comparaison de la fonction d'identification olfactive préopératoire et postopératoire (évaluée par le Sniffin' Sticks "Screening 12 test")
|
Au cours du premier jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pinto JM, Wroblewski KE, Kern DW, Schumm LP, McClintock MK. Olfactory dysfunction predicts 5-year mortality in older adults. PLoS One. 2014 Oct 1;9(10):e107541. doi: 10.1371/journal.pone.0107541. eCollection 2014.
- Schubert CR, Fischer ME, Pinto AA, Klein BEK, Klein R, Tweed TS, Cruickshanks KJ. Sensory Impairments and Risk of Mortality in Older Adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):710-715. doi: 10.1093/gerona/glw036.
- Van Regemorter V, Hummel T, Rosenzweig F, Mouraux A, Rombaux P, Huart C. Mechanisms Linking Olfactory Impairment and Risk of Mortality. Front Neurosci. 2020 Feb 21;14:140. doi: 10.3389/fnins.2020.00140. eCollection 2020. Review.
- Somekawa S, Mine T, Ono K, Hayashi N, Obuchi S, Yoshida H, Kawai H, Fujiwara Y, Hirano H, Kojima M, Ihara K, Kim H. Relationship between Sensory Perception and Frailty in a Community-Dwelling Elderly Population. J Nutr Health Aging. 2017;21(6):710-714. doi: 10.1007/s12603-016-0836-5.
- Laudisio A, Navarini L, Margiotta DPE, Fontana DO, Chiarella I, Spitaleri D, Bandinelli S, Gemma A, Ferrucci L, Incalzi RA. The Association of Olfactory Dysfunction, Frailty, and Mortality Is Mediated by Inflammation: Results from the InCHIANTI Study. J Immunol Res. 2019 Feb 20;2019:3128231. doi: 10.1155/2019/3128231. eCollection 2019.
- Harita M, Miwa T, Shiga H, Yamada K, Sugiyama E, Okabe Y, Miyake Y, Okuno T, Iritani O, Morimoto S. Association of olfactory impairment with indexes of sarcopenia and frailty in community-dwelling older adults. Geriatr Gerontol Int. 2019 May;19(5):384-391. doi: 10.1111/ggi.13621. Epub 2019 Apr 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/22JAN/050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .