Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja przedoperacyjnej funkcji identyfikacji węchowej z kruchością i powikłaniami pooperacyjnymi oraz śmiertelnością (POOF)

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Korelacja przedoperacyjnej funkcji identyfikacji węchowej z przedoperacyjną słabością i powikłaniami pooperacyjnymi oraz śmiertelnością po planowych operacjach

Celem niniejszego projektu badawczego jest ocena, czy upośledzenie identyfikacji węchowej jest wiarygodnym predyktorem osłabienia przedoperacyjnego oraz powikłań i śmiertelności pooperacyjnej w populacji starszych pacjentów planowanych do operacji planowej.

  1. Badacze zmierzą przedoperacyjną funkcję identyfikacji węchowej i ocenią, czy upośledzenie węchowe przewiduje słabość, używając skali Edmonton Frail i siły uścisku dłoni.
  2. Badacze przeanalizują, czy przedoperacyjne upośledzenie węchu pozwala przewidzieć powikłania pooperacyjne i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia węchu nasilają się wraz z wiekiem, dotykając ponad 50% populacji w wieku od 65 do 80 lat. Ostatnio wiele badań wykazało silny związek między upośledzeniem węchu a ogólnym ryzykiem śmiertelności. W tej chwili podstawowa fizjopatologia łącząca upośledzenie węchu ze śmiertelnością pozostaje nieznana i sugeruje się jedynie domniemane mechanizmy.

Wśród nich wydaje się być zaangażowane przyspieszone fizjologiczne starzenie się mózgu, co sprawia, że ​​osłabienie węchu jest możliwym wskaźnikiem słabości. Do tej pory tylko kilka badań (głównie wykorzystujących subiektywną ocenę węchową) dotyczyło potencjalnego związku między upośledzeniem węchu a słabością. Chirurgia, a szerzej okres okołooperacyjny, pozostaje głównym źródłem zachorowalności i śmiertelności. Tymczasem średni wiek populacji chirurgicznej wciąż rośnie, co sprawia, że ​​przedoperacyjna ocena ryzyka jest niezbędnym krokiem w celu wykrycia najbardziej narażonych pacjentów. Wiadomo jednak, że słabość wiąże się z gorszym wynikiem okołooperacyjnym. Pierwszym celem tego projektu badawczego jest zatem ocena funkcji identyfikacji węchowej przedoperacyjnych starszych pacjentów chirurgicznych w świetle oceny ich stanu słabości. Kruchość zostanie przetestowana za pomocą Edmonton Frail Scale i siły uścisku dłoni, które są zatwierdzonymi narzędziami. Drugim celem jest skorelowanie pooperacyjnej chorobowości i śmiertelności z przedoperacyjną funkcją węchową. Mamy nadzieję, że ten projekt badawczy zajmie się niezrozumianym związkiem między upośledzeniem węchu a śmiertelnością, koncentrując się na ocenie słabości i wykorzystaniu operacji jako silnego stresora dla starszych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowane do operacji planowych (obejmujących neurochirurgię ogólną, ginekologiczną, urologiczną, ortopedyczną, plastyczną, głowy i szyi, kręgosłupa)

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia jednego dnia
  • Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
  • Historia ciężkiego urazu głowy
  • Historia problemów węchowych lub przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok lub operacja zatok
  • Historia podejrzenia lub zdiagnozowania COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji w wieku 65 lat i +
Test diagnostyczny: Test identyfikacji węchowej
Burghart Sniffin' Sticks „Screening 12 Test” Funkcja węchowa zostanie oceniona za pomocą testu Sniffin' Sticks, który jest zwalidowaną metodą testów psychofizycznych. Test Sniffin' Sticks opiera się na przypominających długopisy urządzeniach dozujących zapachy, które zostaną zaprezentowane pacjentom. Zostanie wykorzystana skrócona wersja tego testu, która będzie polegać wyłącznie na teście funkcji identyfikacji zapachów.
Test diagnostyczny: Skala kruchości Edmontona
Edmonton Frail Scale (EFS) obejmuje dziewięć dziedzin słabości: sprawność funkcjonalną, funkcje poznawcze, ogólny stan zdrowia, niezależność funkcjonalną, wsparcie społeczne, stosowane leki, odżywianie, nastrój i wstrzemięźliwość. Został zwalidowany w zakresie kompleksowej oceny geriatrycznej oraz innych narzędzi przesiewowych związanych ze stanem słabości. Test EFS jest uważany za najbardziej odpowiedni do stosowania w rutynowych przedoperacyjnych badaniach przesiewowych i wymaga jedynie 5 minut.
Test diagnostyczny: Siła uchwytu
Siła chwytu dłoni jest prostą i niezawodną techniką pomiarową służącą do oceny maksymalnej dobrowolnej siły ręki. Siła uścisku dłoni jest używana jako odzwierciedlenie stanu odżywienia i masy mięśniowej, sprawności fizycznej i stanu zdrowia. Pomiar zostanie zrealizowany za pomocą dynamometru cyfrowego ręcznego. Pacjenci zostaną poproszeni o chwycenie dynamometru węzłem drugiego palca pod kątem 90° w stosunku do uchwytu i uchwycenie uchwytu tak mocno, jak tylko mogą. Maksymalna siła chwytu zostanie sprawdzona z przedramieniem odsuniętym od ciała w pozycji stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie słabości
Ramy czasowe: Dzień przed operacją (okres przedoperacyjny)
Analiza rozpowszechnienia zespołu słabości (ocenianego za pomocą Edmonton Frail Scale i siły uścisku dłoni) według przedoperacyjnej funkcji identyfikacji węchowej
Dzień przed operacją (okres przedoperacyjny)
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych i śmiertelność
Ramy czasowe: Do 1 roku po operacji
Analiza częstości występowania powikłań pooperacyjnych i śmiertelności w zależności od przedoperacyjnej funkcji identyfikacji węchowej
Do 1 roku po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna funkcja identyfikacji węchowej
Ramy czasowe: W pierwszej dobie pooperacyjnej
Porównanie przedoperacyjnej i pooperacyjnej funkcji identyfikacji węchowej (ocenianej za pomocą Sniffin' Sticks „Screening 12 test”)
W pierwszej dobie pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/22JAN/050

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test identyfikacji węchowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj