Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation der präoperativen Geruchserkennungsfunktion mit Gebrechlichkeit und postoperativen Komplikationen und Mortalität (POOF)

23. Februar 2022 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Korrelation der präoperativen Geruchserkennungsfunktion mit präoperativer Gebrechlichkeit und mit postoperativen Komplikationen und Mortalität nach elektiver Operation

Das Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, zu evaluieren, ob eine Beeinträchtigung der olfaktorischen Identifikation ein zuverlässiger Prädiktor für präoperative Gebrechlichkeit sowie für postoperative Komplikationen und Mortalität bei einer Population älterer Patienten ist, bei denen eine elektive Operation geplant ist.

  1. Die Forscher werden die präoperative Geruchserkennungsfunktion messen und anhand der Edmonton Frail Scale und der Handgriffstärke bewerten, ob eine Geruchsbeeinträchtigung Gebrechlichkeit vorhersagt.
  2. Die Forscher werden analysieren, ob eine präoperative Riechstörung postoperative Komplikationen und Mortalität vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beeinträchtigung des Geruchssinns nimmt mit zunehmendem Alter zu und betrifft mehr als 50 % der Bevölkerung im Alter zwischen 65 und 80 Jahren. In jüngster Zeit haben viele Studien einen starken Zusammenhang zwischen Riechstörungen und dem Gesamtmortalitätsrisiko gezeigt. Derzeit ist die zugrunde liegende Physiopathologie, die Geruchsbeeinträchtigung mit Mortalität verbindet, noch unbekannt und es werden nur mutmaßliche Mechanismen vermutet.

Darunter scheint eine beschleunigte physiologische Alterung des Gehirns eine Rolle zu spielen, was einen Rückgang des Geruchssinns zu einem möglichen Anzeichen für Gebrechlichkeit macht. Bisher untersuchten nur wenige Studien (meist unter Verwendung einer subjektiven Geruchsbewertung) den möglichen Zusammenhang zwischen Geruchsbeeinträchtigung und Gebrechlichkeit. Chirurgische Eingriffe und im weiteren Sinne die perioperative Phase sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Unterdessen steigt das Durchschnittsalter der Chirurgiepopulation weiter an, sodass die präoperative Risikobewertung ein wesentlicher Schritt ist, um die am stärksten gefährdeten Patienten zu erkennen. Es ist jedoch bekannt, dass Gebrechlichkeit mit schlechteren perioperativen Ergebnissen verbunden ist. Das erste Ziel dieses Forschungsprojekts besteht daher darin, die olfaktorische Identifikationsfunktion präoperativer älterer chirurgischer Patienten im Lichte einer Beurteilung ihres Gebrechlichkeitsstatus zu bewerten. Die Gebrechlichkeit wird mit der Edmonton Frail Scale und der Handgriffstärke getestet, die beide validierte Instrumente sind. Das zweite Ziel besteht darin, die postoperative Morbidität und Mortalität mit der präoperativen Riechfunktion zu korrelieren. Hoffentlich wird sich dieses Forschungsprojekt mit dem missverstandenen Zusammenhang zwischen Geruchsbeeinträchtigung und Mortalität befassen, wobei der Schwerpunkt auf der Beurteilung der Gebrechlichkeit liegt und die Operation als starker Stressfaktor für den älteren Patienten herangezogen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für elektive Operationen (einschließlich allgemeiner, gynäkologischer, urologischer, orthopädischer, plastischer, Kopf- und Hals- und Wirbelsäulen-Neurochirurgie)

Ausschlusskriterien:

  • Tageschirurgie
  • Vorgeschichte einer neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas
  • Vorgeschichte von Geruchsstörungen oder chronischer Rhinosinusitis oder Nasennebenhöhlenoperation
  • Vorgeschichte von vermuteter oder diagnostizierter COVID-19-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten, bei denen eine elektive Operation geplant ist, im Alter von 65 Jahren und älter
Diagnosetest: Geruchsidentifikationstest
Burghart Sniffin' Sticks „Screening 12 Test“ Die Geruchsfunktion wird durch den Sniffin' Sticks-Test bewertet, bei dem es sich um eine validierte psychophysische Testmethode handelt. Der Sniffin' Sticks-Test basiert auf stiftähnlichen Geruchsspendern, die den Patienten präsentiert werden. Die Kurzversion dieses Tests wird verwendet und besteht ausschließlich aus einem Test der Geruchserkennungsfunktion.
Diagnosetest: Edmonton Frail Scale
Die Edmonton Frail Scale (EFS) umfasst neun Gebrechlichkeitsbereiche: funktionelle Leistungsfähigkeit, kognitive Funktion, allgemeine Gesundheit, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, verwendete Medikamente, Ernährung, Stimmung und Kontinenz. Es wurde im Hinblick auf eine umfassende geriatrische Bewertung und andere Screening-Instrumente im Zusammenhang mit gebrechlichen Zuständen validiert. Der EFS-Test gilt als am besten geeignet für die Verwendung im routinemäßigen präoperativen Screening und erfordert nur 5 Minuten.
Diagnosetest: Handgriffstärke
Die Handgriffkraft ist eine einfache und zuverlässige Messtechnik zur Beurteilung der maximalen willkürlichen Handkraft. Die Handgriffkraft wird als Ausdruck des Ernährungszustands und der Muskelmasse, der körperlichen Funktion und des Gesundheitszustands verwendet. Die Messung erfolgt mit einem digitalen Handkraftmesser. Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer mit dem zweiten Fingerknoten im 90°-Winkel zum Griff zu greifen und den Griff so fest wie möglich zu greifen. Die maximale Griffstärke wird im Stehen überprüft, wobei der Unterarm vom Körper entfernt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Am Tag vor der Operation (präoperative Phase)
Analyse der Prävalenz von Gebrechlichkeit (bewertet anhand der Edmonton Frail Scale und der Handgriffstärke) anhand der präoperativen Geruchserkennungsfunktion
Am Tag vor der Operation (präoperative Phase)
Inzidenz postoperativer Komplikationen und Mortalität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr postoperativ
Analyse der Inzidenz postoperativer Komplikationen und Mortalität entsprechend der präoperativen Geruchserkennungsfunktion
Bis zu 1 Jahr postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Geruchserkennungsfunktion
Zeitfenster: Am ersten postoperativen Tag
Vergleich der präoperativen und postoperativen olfaktorischen Identifikationsfunktion (bewertet durch den Sniffin' Sticks „Screening 12 Test“)
Am ersten postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Van Regemorter, MD, Cliniques Universitaires Saint-luc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/22JAN/050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Geruchsidentifikationstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren