- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04700904
분량 연구 1 실험실 기반 평가)
PortionSize 및 MyFitnessPal 앱의 신뢰성 및 타당성(연구 1: 실험실 기반 평가)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
음식 섭취량을 정확하게 정량화하는 것은 건강을 증진하고 만성 질환 위험을 줄이는 데 필수적입니다. 식품 섭취량은 에너지 섭취량, 영양소 섭취량(다량 영양소, 미량 영양소, 비타민, 미네랄), 다양한 식품군(예: 과일, 채소) 섭취를 포괄하므로 개인의 영양 상태를 반영합니다. 영양은 비만, 당뇨병 및 암 발생 위험을 포함하여 질병 위험에 영향을 미치며, 이 모든 것은 미국(미국)에 부정적인 영향을 미칩니다. 그럼에도 불구하고 방법의 개선에도 불구하고 음식과 영양소 섭취에 대한 정확한 평가는 여전히 어려운 일이었습니다. 자가 보고 방법, 즉 음식 기록은 영양 역학 연구의 중심이며 음식 회상은 또 다른 인기 있는 방법입니다. 이러한 방법은 참가자가 부분 크기를 정확하게 추정하고 음식 회수를 위해 소비한 것을 기억하는 데 의존합니다. 이러한 방법의 정확성에 의문이 제기되었으며 인간 기억의 문제가 포괄적으로 설명되었습니다. 결과적으로 연구자에게 좋은 결과 데이터를 제공하고 건강 증진 노력을 안내할 수 있을 만큼 충분히 정확한 방법에 대한 중요한 요구가 남아 있습니다.
PortionSize™ 앱은 위에서 설명한 한계를 극복하고 사용자가 특정 다이어트를 따르도록 안내하기 위해 실험실에서 설계했습니다. PortionSize는 음식 선택 및 폐기물의 이미지를 캡처하는 사용자에 의존합니다. 사용자가 1인분 크기를 추정하기 위해 템플릿을 포함한 내장된 도구에 의존하기 때문에 음식 섭취 데이터가 즉시 제공됩니다. 그러나 유망한 초기 징후에도 불구하고 PortionSize 앱의 유효성은 아직 광범위하게 테스트되지 않았습니다. 사용자가 음식 섭취에 대한 즉각적인 피드백을 얻기 위해 앱을 활용하기 전에 PortionSize의 정확성을 결정하는 것이 중요합니다. 따라서 통제된 실험실 환경에서 PortionSize의 유효성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 전자 음식 기록과 유사한 MyFitnessPal© 앱의 유효성도 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-70세
- 체질량 지수(BMI) 18.5 - 50
- 참가자가 연구에 사용할 의사가 있는 iPhone 모델 6s 이상의 소유권
- Apple ID, 암호 및 이메일 주소에 액세스하고 연구 과정에서 사용할 의향이 있음
- 연구 참여의 일환으로 데이터 및 수반되는 비용을 기꺼이 사용합니다.
- 향후 연구 및/또는 후속 조치를 위해 기꺼이 재연락
제외 기준:
- 센터 직원
- 연구 완료를 방해할 수 있는 모든 조건 또는 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이션 에너지 (KCAL) 기준 측정 값 (중량 식품)과 2 개의 스마트 폰 앱 (부분 및 MyFitness PAL) 간의 차이.
기간: 2.5 시간
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결과 변수는 기준 측정 (시뮬레이션 된 점심 식사에서 직접 무게를 측정 한 음식)과 두 가지 앱인 부분 크기와 myfitnesspal의 차이였습니다.
부분 크기 앱의 결과 측정은 다음과 같이 계산되었습니다.
myfitnesspal 앱의 결과 측정은 다음과 같이 계산되었습니다. myfitnesspal의 에너지 섭취 값은 계량 식품의 에너지 섭취 값을 뺀 값입니다.
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2.5 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- 수석 연구원: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 2019-062
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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