- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04700904
PortionSize Study 1 Laborbasierte Auswertung)
Die Zuverlässigkeit und Validität der Apps PortionSize und MyFitnessPal (Studie 1: Laborbasierte Evaluation)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die genaue Quantifizierung der Nahrungsaufnahme ist entscheidend für die Förderung der Gesundheit und die Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten. Die Nahrungsaufnahme umfasst die Energieaufnahme, die Nährstoffaufnahme (Makronährstoffe, Mikronährstoffe, Vitamine, Mineralien) und die Aufnahme verschiedener Lebensmittelgruppen (z. B. Obst, Gemüse) und spiegelt somit den Ernährungszustand des Einzelnen wider. Die Ernährung beeinflusst das Krankheitsrisiko, einschließlich des Risikos, Fettleibigkeit, Diabetes und Krebs zu entwickeln, die sich alle negativ auf die Vereinigten Staaten (USA) auswirken. Dennoch ist die genaue Bewertung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme trotz einer Verbesserung der Methoden eine Herausforderung geblieben. Selbstberichtsmethoden, nämlich Lebensmittelaufzeichnungen, sind eine tragende Säule der ernährungsepidemiologischen Forschung, wobei der Lebensmittelrückruf eine weitere beliebte Methode ist. Diese Methoden verlassen sich darauf, dass der Teilnehmer die Portionsgröße genau schätzt und sich für den Lebensmittelrückruf daran erinnert, was konsumiert wurde. Die Genauigkeit dieser Methoden wurde in Frage gestellt und die Probleme mit dem menschlichen Rückruf wurden umfassend umrissen. Infolgedessen besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an Methoden, die ausreichend genau sind, um Forschern gute Ergebnisdaten zu liefern und die Bemühungen zur Gesundheitsförderung zu leiten.
Die PortionSize™-App wurde von unserem Labor entwickelt, um die oben beschriebenen Einschränkungen zu überwinden und Benutzer anzuweisen, bestimmte Diäten einzuhalten. PortionSize ist darauf angewiesen, dass Benutzer Bilder ihrer Lebensmittelauswahl und -verschwendung aufnehmen. Daten zur Nahrungsaufnahme werden sofort bereitgestellt, da sich der Benutzer auf integrierte Tools, einschließlich Vorlagen, verlässt, um die Portionsgröße abzuschätzen. Trotz vielversprechender früher Anzeichen muss die Gültigkeit der PortionSize-App jedoch noch ausgiebig getestet werden. Die Bestimmung der Genauigkeit von PortionSize ist von entscheidender Bedeutung, bevor Benutzer die App verwenden können, um sofortiges Feedback über ihre Nahrungsaufnahme zu erhalten. Unser Ziel ist es daher, die Validität von PortionSize in einem kontrollierten Laborumfeld zu testen. Wir werden auch die Gültigkeit der MyFitnessPal©-App testen, die einer elektronischen Lebensmittelakte ähnelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter 18-70 Jahre
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 50
- Besitz eines iPhone-Modells 6s oder höher, das der Teilnehmer bereit ist, für die Studie zu verwenden
- Zugriff auf Apple-ID, Passwort und E-Mail-Adresse und Bereitschaft, diese im Rahmen der Studie zu verwenden
- Bereit, Daten und alle damit verbundenen Gebühren im Rahmen der Studienteilnahme zu nutzen
- Bereit, für zukünftige Forschung und/oder Nachverfolgung erneut kontaktiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Mitarbeiter des Zentrums
- Alle Bedingungen oder Umstände, die den Studienabschluss verhindern könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied in der Aufnahme der simulierten Energie (KCAL) zwischen dem Kriterium (gewogene Lebensmittel) und zwei Smartphone -Apps (Portantionsize und MyFitness Pal).
Zeitfenster: 2,5 Stunden
|
Die Ergebnisvariable war der Unterschied zwischen der Kriterienmaßnahme (direkt gewogene Lebensmittel aus einem simulierten Mittagessen) und zwei Apps: Portantionsize und MyFitnessPal.
Das Ergebnismaß für die Portionsize -App wurde berechnet als: Energieaufnahmewerte von portionsize minus Energieaufnahmewerten aus gewogenen Lebensmitteln.
Das Ergebnismaß für die MyFitnessPal -App wurde berechnet als: Energieaufnahmewerte von MyFitnessPal Minus Energy Einlasswerte aus gewogenen Lebensmitteln.
|
2,5 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2019-062
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .