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PortionSize Study 1 Laborbasierte Auswertung)

23. Januar 2025 aktualisiert von: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Die Zuverlässigkeit und Validität der Apps PortionSize und MyFitnessPal (Studie 1: Laborbasierte Evaluation)

Ziel ist es, die Genauigkeit und Benutzerzufriedenheit der PortionSize™-App und der MyFitnessPal©-App während laborkontrollierter Testmahlzeiten zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Quantifizierung der Nahrungsaufnahme ist entscheidend für die Förderung der Gesundheit und die Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten. Die Nahrungsaufnahme umfasst die Energieaufnahme, die Nährstoffaufnahme (Makronährstoffe, Mikronährstoffe, Vitamine, Mineralien) und die Aufnahme verschiedener Lebensmittelgruppen (z. B. Obst, Gemüse) und spiegelt somit den Ernährungszustand des Einzelnen wider. Die Ernährung beeinflusst das Krankheitsrisiko, einschließlich des Risikos, Fettleibigkeit, Diabetes und Krebs zu entwickeln, die sich alle negativ auf die Vereinigten Staaten (USA) auswirken. Dennoch ist die genaue Bewertung der Nahrungs- und Nährstoffaufnahme trotz einer Verbesserung der Methoden eine Herausforderung geblieben. Selbstberichtsmethoden, nämlich Lebensmittelaufzeichnungen, sind eine tragende Säule der ernährungsepidemiologischen Forschung, wobei der Lebensmittelrückruf eine weitere beliebte Methode ist. Diese Methoden verlassen sich darauf, dass der Teilnehmer die Portionsgröße genau schätzt und sich für den Lebensmittelrückruf daran erinnert, was konsumiert wurde. Die Genauigkeit dieser Methoden wurde in Frage gestellt und die Probleme mit dem menschlichen Rückruf wurden umfassend umrissen. Infolgedessen besteht nach wie vor ein erheblicher Bedarf an Methoden, die ausreichend genau sind, um Forschern gute Ergebnisdaten zu liefern und die Bemühungen zur Gesundheitsförderung zu leiten.

Die PortionSize™-App wurde von unserem Labor entwickelt, um die oben beschriebenen Einschränkungen zu überwinden und Benutzer anzuweisen, bestimmte Diäten einzuhalten. PortionSize ist darauf angewiesen, dass Benutzer Bilder ihrer Lebensmittelauswahl und -verschwendung aufnehmen. Daten zur Nahrungsaufnahme werden sofort bereitgestellt, da sich der Benutzer auf integrierte Tools, einschließlich Vorlagen, verlässt, um die Portionsgröße abzuschätzen. Trotz vielversprechender früher Anzeichen muss die Gültigkeit der PortionSize-App jedoch noch ausgiebig getestet werden. Die Bestimmung der Genauigkeit von PortionSize ist von entscheidender Bedeutung, bevor Benutzer die App verwenden können, um sofortiges Feedback über ihre Nahrungsaufnahme zu erhalten. Unser Ziel ist es daher, die Validität von PortionSize in einem kontrollierten Laborumfeld zu testen. Wir werden auch die Gültigkeit der MyFitnessPal©-App testen, die einer elektronischen Lebensmittelakte ähnelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren in der Gegend von Baton Rouge, LA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich, Alter 18-70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5 - 50
  • Besitz eines iPhone-Modells 6s oder höher, das der Teilnehmer bereit ist, für die Studie zu verwenden
  • Zugriff auf Apple-ID, Passwort und E-Mail-Adresse und Bereitschaft, diese im Rahmen der Studie zu verwenden
  • Bereit, Daten und alle damit verbundenen Gebühren im Rahmen der Studienteilnahme zu nutzen
  • Bereit, für zukünftige Forschung und/oder Nachverfolgung erneut kontaktiert zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Zentrums
  • Alle Bedingungen oder Umstände, die den Studienabschluss verhindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Aufnahme der simulierten Energie (KCAL) zwischen dem Kriterium (gewogene Lebensmittel) und zwei Smartphone -Apps (Portantionsize und MyFitness Pal).
Zeitfenster: 2,5 Stunden
Die Ergebnisvariable war der Unterschied zwischen der Kriterienmaßnahme (direkt gewogene Lebensmittel aus einem simulierten Mittagessen) und zwei Apps: Portantionsize und MyFitnessPal. Das Ergebnismaß für die Portionsize -App wurde berechnet als: Energieaufnahmewerte von portionsize minus Energieaufnahmewerten aus gewogenen Lebensmitteln. Das Ergebnismaß für die MyFitnessPal -App wurde berechnet als: Energieaufnahmewerte von MyFitnessPal Minus Energy Einlasswerte aus gewogenen Lebensmitteln.
2,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hauptermittler: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 2019-062

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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