PortionSize Study 1 Évaluation en laboratoire)
La fiabilité et la validité des applications PortionSize et MyFitnessPal (étude 1 : évaluation en laboratoire)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La quantification précise de l'apport alimentaire est essentielle pour promouvoir la santé et réduire le risque de maladies chroniques. L'apport alimentaire englobe l'apport énergétique, l'apport en nutriments (macronutriments, micronutriments, vitamines, minéraux) et l'apport de divers groupes d'aliments (par exemple, fruits, légumes), et reflète ainsi l'état nutritionnel des individus. La nutrition affecte le risque de maladie, y compris le risque de développer l'obésité, le diabète et le cancer, qui affectent tous négativement les États-Unis (États-Unis). Néanmoins, l'évaluation précise de l'apport alimentaire et nutritionnel est restée difficile, malgré une amélioration des méthodes. Les méthodes d'auto-évaluation, à savoir les registres alimentaires, sont un pilier de la recherche en épidémiologie nutritionnelle, le rappel des aliments étant une autre méthode populaire. Ces méthodes reposent sur le participant pour estimer avec précision la taille des portions et, pour le rappel des aliments, se souvenir de ce qui a été consommé. L'exactitude de ces méthodes a été remise en question et les problèmes de rappel humain ont été décrits en détail. Par conséquent, il reste un besoin important de méthodes suffisamment précises pour fournir aux chercheurs de bonnes données sur les résultats et pour guider les efforts de promotion de la santé.
L'application PortionSize™ a été conçue par notre laboratoire pour surmonter les limitations décrites ci-dessus et pour guider les utilisateurs à suivre des régimes spécifiques. PortionSize s'appuie sur les utilisateurs qui capturent des images de leur sélection d'aliments et de leurs déchets. Les données sur l'apport alimentaire sont immédiatement fournies puisque l'utilisateur s'appuie sur des outils intégrés, y compris des modèles, pour estimer la taille des portions. Cependant, malgré les premières indications prometteuses, la validité de l'application PortionSize n'a pas encore été largement testée. Il est essentiel de déterminer l'exactitude de PortionSize avant que les utilisateurs puissent utiliser l'application pour obtenir des commentaires immédiats sur leur apport alimentaire. Nous visons donc à tester la validité de PortionSize dans un environnement de laboratoire contrôlé. Nous testerons également la validité de l'application MyFitnessPal©, qui s'apparente à un carnet alimentaire électronique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 70 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 50
- Possession d'un modèle d'iPhone 6s ou ultérieur, que le participant est prêt à utiliser pour l'étude
- Accès à l'identifiant Apple, au mot de passe et à l'adresse e-mail et volonté de les utiliser au cours de l'étude
- Disposé à utiliser les données et tous les frais connexes dans le cadre de la participation à l'étude
- Disposé à être recontacté pour de futures recherches et/ou un suivi
Critère d'exclusion:
- Employé du centre
- Toute condition ou circonstance qui pourrait empêcher l'achèvement de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: Février - décembre 2021
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Les analyses principales évaluant l'équivalence entre PortionSize et les mesures de critère (et MyFitnessPal et les mesures de critère) s'appuieront sur des tests d'équivalence utilisant la méthode TOST (Two One-side T-test).
Le critère de mesure est constitué d'aliments pesés directement à partir du repas du midi simulé.
Les différences d'erreur de PortionSize par rapport à l'erreur de MyFitnessPal seront évaluées à l'aide de tests t pour échantillons dépendants, l'erreur étant calculée comme la différence entre chaque méthode expérimentale et la variable critère (par exemple, les valeurs d'apport énergétique de PortionSize moins les valeurs d'apport énergétique des aliments pesés) .
Ces procédures produiront également des résultats indiquant si l'erreur de chaque méthode diffère de zéro.
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Février - décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2019-062
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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