Laboratorní hodnocení studie PortionSize 1)
Spolehlivost a platnost aplikací PortionSize a MyFitnessPal (Studie 1: Laboratorní hodnocení)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přesná kvantifikace příjmu potravy je zásadní pro podporu zdraví a snížení rizika chronických onemocnění. Příjem potravy zahrnuje příjem energie, příjem živin (makronutrienty, mikroživiny, vitamíny, minerály) a příjem různých skupin potravin (např. ovoce, zelenina), a tak odráží nutriční stav jednotlivců. Výživa ovlivňuje riziko onemocnění, včetně rizika rozvoje obezity, cukrovky a rakoviny, které všechny negativně ovlivňují Spojené státy americké (USA). Přesné hodnocení příjmu potravy a živin však zůstává náročné, a to i přes zlepšení metod. Metody vlastního hlášení, jmenovitě záznamy o jídle, jsou základem výzkumu epidemiologie výživy, přičemž další populární metodou je stažení potravin. Tyto metody spoléhají na to, že účastník přesně odhadne velikost porce a pro zapamatování jídla si zapamatuje, co bylo zkonzumováno. Přesnost těchto metod byla zpochybněna a problémy s lidským vyvoláním byly komplexně nastíněny. V důsledku toho přetrvává značná potřeba metod, které jsou dostatečně přesné, aby poskytovaly výzkumníkům dobré výsledky a řídily úsilí o podporu zdraví.
Aplikace PortionSize™ byla navržena naší laboratoří, aby překonala výše uvedená omezení a pomohla uživatelům dodržovat konkrétní diety. PortionSize spoléhá na to, že uživatelé pořizují snímky výběru potravin a plýtvání. Údaje o příjmu potravy jsou poskytovány okamžitě, protože uživatel spoléhá na vestavěné nástroje, včetně šablon, pro odhad velikosti porce. Navzdory slibným prvotním náznakům však platnost aplikace PortionSize musí být ještě důkladně testována. Určení přesnosti PortionSize je životně důležité, než budou uživatelé moci aplikaci používat k získání okamžité zpětné vazby o příjmu potravy. V souladu s tím se snažíme otestovat platnost PortionSize v kontrolovaném laboratorním prostředí. Vyzkoušíme také platnost aplikace MyFitnessPal©, která je obdobou elektronické evidence jídla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, věk 18-70 let
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 50
- Vlastnictví iPhonu model 6s nebo novějšího, který je účastník ochoten ke studii využít
- Přístup k Apple ID, heslu a e-mailové adrese a ochotný je používat v průběhu studie
- Ochota používat data a veškeré související poplatky jako součást účasti na studiu
- Ochotný být znovu kontaktován pro budoucí výzkum a/nebo sledování
Kritéria vyloučení:
- Zaměstnanec střediska
- Jakákoli podmínka nebo okolnost, která by mohla bránit dokončení studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v příjmu simulované energie (KCAL) mezi měřením kritéria (váženého jídla) a dvěma aplikacemi smartphonu (porcize a myfitness pal).
Časové okno: 2,5 hodiny
|
Výslednou proměnnou byl rozdíl mezi měřítkem kritéria (přímo zváženým potravinami ze simulovaného obědového jídla) a dvěma aplikacemi: porcize a myfitnesspal.
Výsledné měření pro aplikaci PortionSize bylo vypočteno jako: hodnoty příjmu energie z částí mínus hodnoty příjmu energie z vážených potravin.
Výsledky pro aplikaci MyFitnessPal bylo vypočteno jako: hodnoty příjmu energie z hodnot příjmu energie MyFitnessPal z vážených potravin.
|
2,5 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2019-062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .