- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700904
Badanie wielkości porcji 1 Ocena laboratoryjna)
Niezawodność i ważność aplikacji PortionSize i MyFitnessPal (badanie 1: ocena laboratoryjna)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dokładne ilościowe określenie spożycia żywności ma kluczowe znaczenie dla promowania zdrowia i zmniejszania ryzyka chorób przewlekłych. Spożycie pokarmu obejmuje pobór energii, pobór składników odżywczych (makroelementów, mikroelementów, witamin, minerałów) oraz spożycie różnych grup pokarmów (np. owoców, warzyw), a zatem odzwierciedla stan odżywienia jednostek. Odżywianie wpływa na ryzyko chorób, w tym ryzyko rozwoju otyłości, cukrzycy i raka, z których wszystkie negatywnie wpływają na Stany Zjednoczone (USA). Niemniej jednak dokładna ocena spożycia żywności i składników odżywczych nadal stanowi wyzwanie, pomimo udoskonalenia metod. Metody samoopisowe, a mianowicie rejestry żywności, są podstawą badań epidemiologicznych żywieniowych, a przypominanie sobie żywności jest inną popularną metodą. Metody te polegają na dokładnym oszacowaniu wielkości porcji przez uczestnika i przypomnieniu sobie, co zostało spożyte. Dokładność tych metod została zakwestionowana, a problemy z przypominaniem sobie ludzi zostały kompleksowo nakreślone. W rezultacie nadal istnieje znaczne zapotrzebowanie na metody, które są wystarczająco dokładne, aby zapewnić naukowcom dobre dane dotyczące wyników i ukierunkować wysiłki na rzecz promocji zdrowia.
Aplikacja PortionSize™ została zaprojektowana przez nasze laboratorium w celu przezwyciężenia ograniczeń opisanych powyżej i prowadzenia użytkowników w celu przestrzegania określonych diet. PortionSize polega na tym, że użytkownicy rejestrują obrazy wyboru żywności i odpadów. Dane dotyczące spożycia żywności są dostarczane natychmiast, ponieważ użytkownik polega na wbudowanych narzędziach, w tym szablonach, w celu oszacowania wielkości porcji. Jednak pomimo obiecujących wczesnych wskazań, ważność aplikacji PortionSize nie została jeszcze dokładnie przetestowana. Określenie dokładności PortionSize jest niezbędne, zanim użytkownicy będą mogli korzystać z aplikacji w celu uzyskania natychmiastowej informacji zwrotnej na temat ich spożycia. W związku z tym naszym celem jest przetestowanie ważności PortionSize w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych. Przetestujemy również ważność aplikacji MyFitnessPal©, która jest podobna do elektronicznego rejestru żywności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-70 lat
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 50
- Posiadanie iPhone'a model 6s lub nowszego, którego uczestnik chce użyć do badania
- Dostęp do Apple ID, hasła i adresu e-mail oraz chęć korzystania z nich w trakcie badania
- Chęć korzystania z danych i wszelkich towarzyszących opłat w ramach udziału w badaniu
- Chęć ponownego kontaktu w celu przyszłych badań i/lub działań następczych
Kryteria wyłączenia:
- Pracownik Centrum
- Wszelkie warunki lub okoliczności, które mogłyby utrudnić ukończenie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w symulowanym spożyciu energii (KCAL) między miarą kryteriów (z ważeniem żywności) a dwiema aplikacjami na smartfony (porcje i Myfitness PAL).
Ramy czasowe: 2,5 godziny
|
Zmienną wynikową była różnica między miarą kryteriów (bezpośrednio zważone produkty spożywcze z symulowanego posiłku na lunch) a dwiema aplikacjami: porcja i MyfitnessPal.
Miernik wyniku dla aplikacji z częściowo obliczono jako: Wartości spożycia energii z częściowo minus wartości spożycia energii z ważenia żywności.
Miernik wyniku aplikacji MyfitnessPal został obliczony jako: Wartości spożycia energii z MyfitnessPal Minus Wartości spożycia energii z ważenia żywności.
|
2,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2019-062
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .