- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04700904
Portionsstorlek Studie 1 Laboratoriebaserad utvärdering)
Tillförlitligheten och giltigheten för PortionSize- och MyFitnessPal-apparna (Studie 1: Laboratoriebaserad utvärdering)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att noggrant kvantifiera matintaget är avgörande för att främja hälsa och minska risken för kroniska sjukdomar. Matintag omfattar energiintag, näringsintag (makronäringsämnen, mikronäringsämnen, vitaminer, mineraler) och intag av olika livsmedelsgrupper (t.ex. frukt, grönsaker) och återspeglar således individers näringsstatus. Näring påverkar sjukdomsrisken, inklusive risken för att utveckla fetma, diabetes och cancer, som alla negativt påverkar USA (USA). Ändå har noggrann bedömning av mat- och näringsintag förblivit utmanande, trots en förbättring av metoderna. Självrapporteringsmetoder, nämligen matregister, är en stöttepelare i näringsepidemiologisk forskning, där återkallande av mat är en annan populär metod. Dessa metoder förlitar sig på att deltagaren exakt uppskattar portionsstorleken och, för att komma ihåg maten, kommer ihåg vad som konsumerades. Noggrannheten i dessa metoder har ifrågasatts och problemen med mänskligt återkallande har uttömmande beskrivits. Som ett resultat av detta kvarstår ett stort behov av metoder som är tillräckligt exakta för att ge forskare bra resultatdata och för att vägleda hälsofrämjande insatser.
PortionSize™-appen designades av vårt laboratorium för att övervinna begränsningarna ovan och för att vägleda användare att följa specifika dieter. PortionSize förlitar sig på att användarna tar bilder av sitt matval och sitt avfall. Matintagsdata tillhandahålls omedelbart eftersom användaren förlitar sig på inbyggda verktyg, inklusive mallar, för att uppskatta portionsstorleken. Men trots lovande tidiga indikationer har PortionSize-appens giltighet ännu inte testats utförligt. Att bestämma noggrannheten för PortionSize är avgörande innan användare kan använda appen för att få omedelbar feedback om sitt matintag. Vi strävar därför efter att testa giltigheten av PortionSize i en kontrollerad laboratoriemiljö. Vi kommer också att testa giltigheten av MyFitnessPal©-appen, som liknar en elektronisk matpost.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, ålder 18-70 år
- Body mass index (BMI) 18,5 - 50
- Ägande av en iPhone modell 6s eller senare, som deltagaren är villig att använda för studien
- Tillgång till Apple-ID, lösenord och e-postadress och villig att använda dem under studiens gång
- Villig att använda data och eventuella medföljande avgifter som en del av studiedeltagandet
- Vill gärna bli återkontaktad för framtida forskning och/eller uppföljning
Exklusions kriterier:
- Centeranställd
- Alla tillstånd eller omständigheter som kan hindra studiens slutförande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i simulerad energi (KCAL) intag mellan kriteriemåttet (vägd mat) och två smartphone -appar (Portionsize och MyFitness Pal).
Tidsram: 2,5 timmar
|
Resultatvariabeln var skillnaden mellan kriteriet (direkt vägda livsmedel från en simulerad lunchmåltid) och två appar: Portionsize och MyFitnessPal.
Resultatmätningen för PortionsSize -appen beräknades som: Energiintagvärden från PortionsSize Minus Energy Intake -värden från vägda livsmedel.
Resultatmätningen för MyFitnessPal -appen beräknades som: Energiintagvärden från MyFitnessPal Minus Energiintagvärden från vägda livsmedel.
|
2,5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Huvudutredare: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2019-062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .