- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04700904
PortionSize Studio 1 Valutazione di laboratorio)
L'affidabilità e la validità delle app PortionSize e MyFitnessPal (studio 1: valutazione basata sul laboratorio)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quantificare accuratamente l'assunzione di cibo è vitale per promuovere la salute e ridurre il rischio di malattie croniche. L'assunzione di cibo comprende l'assunzione di energia, l'assunzione di nutrienti (macronutrienti, micronutrienti, vitamine, minerali) e l'assunzione di vari gruppi di alimenti (ad es. Frutta, verdura) e quindi riflette lo stato nutrizionale degli individui. La nutrizione influisce sul rischio di malattia, compreso il rischio di sviluppare obesità, diabete e cancro, che influiscono negativamente negli Stati Uniti (USA). Tuttavia, la valutazione accurata dell'assunzione di cibo e nutrienti è rimasta una sfida, nonostante un miglioramento dei metodi. I metodi di self report, vale a dire i registri alimentari, sono un pilastro della ricerca sull'epidemiologia nutrizionale, con il richiamo del cibo che è un altro metodo popolare. Questi metodi si basano sul partecipante per stimare con precisione la dimensione della porzione e, per il richiamo del cibo, ricordare ciò che è stato consumato. L'accuratezza di questi metodi è stata messa in discussione e i problemi con il richiamo umano sono stati ampiamente delineati. Di conseguenza, rimane un bisogno significativo di metodi che siano sufficientemente accurati per fornire ai ricercatori buoni dati sugli esiti e per guidare gli sforzi di promozione della salute.
L'app PortionSize™ è stata progettata dal nostro laboratorio per superare i limiti sopra delineati e per guidare gli utenti a seguire diete specifiche. PortionSize si affida agli utenti che acquisiscono immagini della loro selezione e spreco di cibo. I dati sull'assunzione di cibo vengono forniti immediatamente poiché l'utente si affida a strumenti integrati, inclusi modelli, per stimare la dimensione della porzione. Tuttavia, nonostante le prime indicazioni promettenti, la validità dell'app PortionSize deve ancora essere ampiamente testata. Determinare l'accuratezza di PortionSize è fondamentale prima che gli utenti possano utilizzare l'app per ottenere un feedback immediato sull'assunzione di cibo. Di conseguenza miriamo a testare la validità di PortionSize in un ambiente di laboratorio controllato. Verificheremo anche la validità dell'app MyFitnessPal©, che è simile a un registro alimentare elettronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, età 18-70 anni
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 50
- Possesso di un iPhone modello 6s o successivo, che il partecipante è disposto a utilizzare per lo studio
- Accesso a ID Apple, password e indirizzo e-mail e disponibilità a utilizzarli nel corso dello studio
- Disponibilità a utilizzare i dati e le eventuali spese accessorie come parte della partecipazione allo studio
- Disponibilità a essere ricontattato per future ricerche e/o follow-up
Criteri di esclusione:
- Impiegato del centro
- Qualsiasi condizione o circostanza che possa impedire il completamento dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nell'assunzione di energia simulata (KCAL) tra la misura del criterio (cibo pesato) e due app per smartphone (portize e myfitness PAL).
Lasso di tempo: 2,5 ore
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La variabile di risultato era la differenza tra la misura del criterio (pesava direttamente gli alimenti da un pasto a pranzo simulato) e due app: portize e myfitnesspal.
La misura di risultato per l'app portize è stata calcolata come: valori di assunzione di energia da portize meno valori di assunzione di energia da alimenti pesati.
La misura di risultato per l'app MyFitnessPal è stata calcolata come: valori di assunzione di energia da MyFitnesspal meno valori di assunzione di energia da alimenti pesati.
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2,5 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2019-062
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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