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PortionSize Studio 1 Valutazione di laboratorio)

23 gennaio 2025 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

L'affidabilità e la validità delle app PortionSize e MyFitnessPal (studio 1: valutazione basata sul laboratorio)

L'obiettivo è testare l'accuratezza e la soddisfazione dell'utente dell'app PortionSize™ e dell'app MyFitnessPal© durante i pasti di prova controllati in laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Quantificare accuratamente l'assunzione di cibo è vitale per promuovere la salute e ridurre il rischio di malattie croniche. L'assunzione di cibo comprende l'assunzione di energia, l'assunzione di nutrienti (macronutrienti, micronutrienti, vitamine, minerali) e l'assunzione di vari gruppi di alimenti (ad es. Frutta, verdura) e quindi riflette lo stato nutrizionale degli individui. La nutrizione influisce sul rischio di malattia, compreso il rischio di sviluppare obesità, diabete e cancro, che influiscono negativamente negli Stati Uniti (USA). Tuttavia, la valutazione accurata dell'assunzione di cibo e nutrienti è rimasta una sfida, nonostante un miglioramento dei metodi. I metodi di self report, vale a dire i registri alimentari, sono un pilastro della ricerca sull'epidemiologia nutrizionale, con il richiamo del cibo che è un altro metodo popolare. Questi metodi si basano sul partecipante per stimare con precisione la dimensione della porzione e, per il richiamo del cibo, ricordare ciò che è stato consumato. L'accuratezza di questi metodi è stata messa in discussione e i problemi con il richiamo umano sono stati ampiamente delineati. Di conseguenza, rimane un bisogno significativo di metodi che siano sufficientemente accurati per fornire ai ricercatori buoni dati sugli esiti e per guidare gli sforzi di promozione della salute.

L'app PortionSize™ è stata progettata dal nostro laboratorio per superare i limiti sopra delineati e per guidare gli utenti a seguire diete specifiche. PortionSize si affida agli utenti che acquisiscono immagini della loro selezione e spreco di cibo. I dati sull'assunzione di cibo vengono forniti immediatamente poiché l'utente si affida a strumenti integrati, inclusi modelli, per stimare la dimensione della porzione. Tuttavia, nonostante le prime indicazioni promettenti, la validità dell'app PortionSize deve ancora essere ampiamente testata. Determinare l'accuratezza di PortionSize è fondamentale prima che gli utenti possano utilizzare l'app per ottenere un feedback immediato sull'assunzione di cibo. Di conseguenza miriamo a testare la validità di PortionSize in un ambiente di laboratorio controllato. Verificheremo anche la validità dell'app MyFitnessPal©, che è simile a un registro alimentare elettronico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 70 anni nell'area di Baton Rouge, LA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età 18-70 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 50
  • Possesso di un iPhone modello 6s o successivo, che il partecipante è disposto a utilizzare per lo studio
  • Accesso a ID Apple, password e indirizzo e-mail e disponibilità a utilizzarli nel corso dello studio
  • Disponibilità a utilizzare i dati e le eventuali spese accessorie come parte della partecipazione allo studio
  • Disponibilità a essere ricontattato per future ricerche e/o follow-up

Criteri di esclusione:

  • Impiegato del centro
  • Qualsiasi condizione o circostanza che possa impedire il completamento dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'assunzione di energia simulata (KCAL) tra la misura del criterio (cibo pesato) e due app per smartphone (portize e myfitness PAL).
Lasso di tempo: 2,5 ore
La variabile di risultato era la differenza tra la misura del criterio (pesava direttamente gli alimenti da un pasto a pranzo simulato) e due app: portize e myfitnesspal. La misura di risultato per l'app portize è stata calcolata come: valori di assunzione di energia da portize meno valori di assunzione di energia da alimenti pesati. La misura di risultato per l'app MyFitnessPal è stata calcolata come: valori di assunzione di energia da MyFitnesspal meno valori di assunzione di energia da alimenti pesati.
2,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2019-062

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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