- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04700904
Osakokotutkimus 1 Laboratoriopohjainen arviointi)
PortionSize- ja MyFitnessPal-sovellusten luotettavuus ja kelpoisuus (tutkimus 1: Laboratoriopohjainen arviointi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan saannin tarkka kvantifiointi on elintärkeää terveyden edistämiseksi ja kroonisten sairauksien riskin vähentämiseksi. Ruoan saanti kattaa energian saannin, ravintoaineiden saannin (makroravinteet, mikroravinteet, vitamiinit, kivennäisaineet) ja eri ruokaryhmien (esim. hedelmät, vihannekset) saannin ja heijastelee siten yksilön ravitsemustilaa. Ravitsemus vaikuttaa sairausriskiin, mukaan lukien riski sairastua liikalihavuuteen, diabetekseen ja syöpään, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti Yhdysvaltoihin. Siitä huolimatta ruoan ja ravinteiden saannin tarkka arviointi on pysynyt haastavana menetelmien parantumisesta huolimatta. Itseraportointimenetelmät, nimittäin ruokatietueet, ovat ravitsemusepidemiologian tutkimuksen tukipilari, ja ruoan palauttaminen on toinen suosittu menetelmä. Nämä menetelmät perustuvat siihen, että osallistuja arvioi tarkasti annoksen koon ja muistaa ruoan muistamista varten, mitä syötiin. Näiden menetelmien tarkkuus on kyseenalaistettu ja ihmisen muistamiseen liittyvät ongelmat on hahmoteltu kattavasti. Tämän seurauksena on edelleen merkittävä tarve menetelmille, jotka ovat riittävän tarkkoja tuottamaan tutkijoille hyvää tulostietoa ja ohjaamaan terveyden edistämistä.
Laboratoriomme on suunnitellut PortionSize™-sovelluksen voittamaan yllä kuvatut rajoitukset ja opastamaan käyttäjiä noudattamaan tiettyjä ruokavalioita. PortionSize perustuu siihen, että käyttäjät ottavat kuvia ruokavalikoimastaan ja jätteestä. Ruoan saantitiedot toimitetaan välittömästi, koska käyttäjä luottaa sisäänrakennettujen työkalujen, kuten mallien, avulla arvioidakseen annoskokoa. Lupaavista varhaisista viitteistä huolimatta PortionSize-sovelluksen pätevyyttä ei ole vielä testattu laajasti. PortionSizen tarkkuuden määrittäminen on erittäin tärkeää, ennen kuin käyttäjät voivat käyttää sovellusta saadakseen välitöntä palautetta ravinnostaan. Siksi pyrimme testaamaan PortionSizen validiteetin valvotussa laboratorioympäristössä. Testaamme myös sähköistä ruokatietuetta muistuttavan MyFitnessPal© -sovelluksen kelpoisuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 18-70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 18,5-50
- iPhone-mallin 6s tai uudemman omistus, jota osallistuja on valmis käyttämään tutkimukseen
- Pääsy Apple ID:hen, salasanaan ja sähköpostiosoitteeseen ja halukas käyttämään niitä tutkimuksen aikana
- Halukas käyttämään tietoja ja mahdollisia niihin liittyviä maksuja osana tutkimukseen osallistumista
- Otetaan mielellään uudelleen yhteyttä tulevaa tutkimusta ja/tai seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Keskustan työntekijä
- Mikä tahansa ehto tai olosuhde, joka voi estää opintojen suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero simuloidussa energian (KCAL) saannissa kriteerimittauksen (punnittu ruoka) ja kahden älypuhelinsovelluksen (PROCSUSSIONSIZE ja MYFitness PAL) välillä.
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Tulosmuuttuja oli ero kriteerimittauksen (suoraan punnittujen elintarvikkeiden välillä simuloidusta lounasauhasta) ja kahden sovelluksen välillä: Procionsze ja MyFitnessPal.
Osossize -sovelluksen tulosmitta laskettiin seuraavasti: energian saanti -arvot osien miinus energian saantiarvoista punnitettuista elintarvikkeista.
MyFitnessPal -sovelluksen tulosmitta laskettiin seuraavasti: MyFitnessPal -energian energian saanti -arvojen energian saantiarvot punnitettujen ruokien perusteella.
|
2,5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2019-062
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotavat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki