Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Porsjonsstørrelse Studie 1 Laboratoriebasert evaluering)

15. februar 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Påliteligheten og gyldigheten til PortionSize- og MyFitnessPal-appene (Studie 1: Laboratoriebasert evaluering)

Målet er å teste nøyaktigheten og brukertilfredsheten til PortionSize™-appen og MyFitnessPal©-appen under laboratoriekontrollerte testmåltider.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig kvantifisering av matinntak er avgjørende for å fremme helse og redusere risikoen for kronisk sykdom. Matinntak omfatter energiinntak, næringsinntak (makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer, vitaminer, mineraler) og inntak av ulike matvaregrupper (f.eks. frukt, grønnsaker), og reflekterer dermed ernæringsstatusen til individer. Ernæring påvirker sykdomsrisiko, inkludert risiko for å utvikle fedme, diabetes og kreft, som alle negativt påvirker USA (USA). Ikke desto mindre har nøyaktig vurdering av mat- og næringsinntak fortsatt vært utfordrende, til tross for en forbedring i metoder. Selvrapporteringsmetoder, nemlig matregistreringer, er en bærebjelke i ernæringsepidemiologisk forskning, med tilbakekalling av mat som en annen populær metode. Disse metodene er avhengige av at deltakeren nøyaktig estimerer porsjonsstørrelsen og husker hva som ble konsumert for å huske mat. Nøyaktigheten til disse metodene har blitt stilt spørsmålstegn ved, og problemene med menneskelig tilbakekalling har blitt grundig skissert. Som et resultat er det fortsatt et betydelig behov for metoder som er tilstrekkelig nøyaktige til å gi forskerne gode resultatdata og til å veilede helsefremmende arbeid.

PortionSize™-appen ble designet av laboratoriet vårt for å overvinne begrensningene som er skissert ovenfor, og for å veilede brukere til å følge spesifikke dietter. PortionSize er avhengig av at brukere tar bilder av matutvalget og avfallet. Matinntaksdata leveres umiddelbart siden brukeren er avhengig av innebygde verktøy, inkludert maler, for å estimere porsjonsstørrelsen. Til tross for lovende tidlige indikasjoner, har PortionSize-appens gyldighet ennå ikke blitt grundig testet. Det er viktig å bestemme nøyaktigheten til PortionSize før brukere kan bruke appen til å få umiddelbar tilbakemelding om matinntaket. Vi har derfor som mål å teste gyldigheten til PortionSize i en kontrollert laboratoriesetting. Vi vil også teste gyldigheten til MyFitnessPal©-appen, som ligner på en elektronisk matjournal.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere i alderen 18 til 70 i Baton Rouge, LA-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, alderen 18-70 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 50
  • Eierskap av en iPhone modell 6s eller nyere, som deltakeren er villig til å bruke til studien
  • Tilgang til Apple ID, passord og e-postadresse og villig til å bruke dem i løpet av studiet
  • Villig til å bruke data og eventuelle medfølgende gebyrer som en del av studiedeltakelsen
  • Villig til å bli kontaktet på nytt for fremtidig forskning og/eller oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • Senteransatt
  • Enhver tilstand eller omstendighet som kan hindre fullføring av studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiinntak
Tidsramme: Februar – desember 2021
De primære analysene som vurderer ekvivalens mellom PortionSize og kriteriemålene (og MyFitnessPal og kriteriemålene), vil basere seg på ekvivalenstesting ved bruk av Two One-side T-test (TOST) metoden. Kriteriemålet er direkte veide matvarer fra det simulerte lunsjmåltidet. Forskjeller i feil fra PortionSize sammenlignet med feil fra MyFitnessPal vil bli vurdert ved hjelp av avhengige prøver t-tester, med feil beregnet som forskjellen mellom hver eksperimentell metode og kriterievariabelen (f.eks. energiinntaksverdier fra PortionSize minus energiinntaksverdier fra veide matvarer) . Disse prosedyrene vil også gi resultater som indikerer om feilen fra hver metode er forskjellig fra null.
Februar – desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2019-062

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kostholdsvaner

3
Abonnere