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Estudo do Tamanho da Porção 1 Avaliação em Laboratório)

23 de janeiro de 2025 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

A confiabilidade e a validade dos aplicativos PortionSize e MyFitnessPal (estudo 1: avaliação baseada em laboratório)

O objetivo é testar a precisão e a satisfação do usuário do aplicativo PortionSize™ e do aplicativo MyFitnessPal© durante refeições de teste controladas por laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Quantificar com precisão a ingestão de alimentos é vital para promover a saúde e reduzir o risco de doenças crônicas. A ingestão de alimentos abrange a ingestão de energia, ingestão de nutrientes (macronutrientes, micronutrientes, vitaminas, minerais) e ingestão de vários grupos de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais) e, portanto, reflete o estado nutricional dos indivíduos. A nutrição afeta o risco de doenças, incluindo o risco de desenvolver obesidade, diabetes e câncer, todos os quais afetam negativamente os Estados Unidos (EUA). No entanto, a avaliação precisa da ingestão de alimentos e nutrientes permaneceu desafiadora, apesar de uma melhoria nos métodos. Métodos de autorrelato, ou seja, registros alimentares, são um dos pilares da pesquisa em epidemiologia nutricional, sendo o recordatório alimentar outro método popular. Esses métodos dependem do participante para estimar com precisão o tamanho da porção e, para recordação alimentar, lembrar o que foi consumido. A precisão desses métodos foi questionada e os problemas com a recordação humana foram delineados de forma abrangente. Como resultado, ainda existe uma necessidade significativa de métodos que sejam suficientemente precisos para fornecer aos pesquisadores bons dados de resultados e orientar os esforços de promoção da saúde.

O aplicativo PortionSize™ foi desenvolvido por nosso laboratório para superar as limitações descritas acima e orientar os usuários a seguir dietas específicas. PortionSize depende de usuários capturando imagens de sua seleção de alimentos e resíduos. Os dados de ingestão de alimentos são fornecidos imediatamente, pois o usuário conta com ferramentas integradas, incluindo modelos, para estimar o tamanho da porção. No entanto, apesar das indicações iniciais promissoras, a validade do aplicativo PortionSize ainda precisa ser amplamente testada. Determinar a precisão do PortionSize é vital antes que os usuários possam utilizar o aplicativo para obter feedback imediato sobre a ingestão de alimentos. Assim, pretendemos testar a validade do PortionSize em um ambiente de laboratório controlado. Também testaremos a validade do aplicativo MyFitnessPal©, que é semelhante a um registro alimentar eletrônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis ​​de 18 a 70 anos na área de Baton Rouge, LA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher, idade 18-70 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 50
  • Posse de um iPhone modelo 6s ou posterior, que o participante esteja disposto a usar para o estudo
  • Acesso ao Apple ID, senha e endereço de e-mail e disposição para usá-los durante o estudo
  • Disposto a usar os dados e quaisquer cobranças associadas como parte da participação no estudo
  • Disposto a ser contatado novamente para futuras pesquisas e/ou acompanhamento

Critério de exclusão:

  • funcionário do centro
  • Qualquer condição ou circunstância que possa impedir a conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na ingestão de energia simulada (KCAL) entre a medida do critério (alimento pesado) e dois aplicativos para smartphones (Partionsize e MyFitness Pal).
Prazo: 2,5 horas
A variável de resultado foi a diferença entre a medida do critério (alimentos diretamente pesados ​​de uma refeição simulada no almoço) e dois aplicativos: Partionsize e MyFitnessPal. A medida de desfecho para o aplicativo Partionsize foi calculada como: valores de ingestão de energia do porções Menos valores de ingestão de energia dos alimentos pesados. A medida de resultado para o aplicativo MyFitnessPal foi calculada como: valores de ingestão de energia do MyFitnessPal Menos valores de ingestão de energia dos alimentos pesados.
2,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 2019-062

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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