- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04700904
Estudo do Tamanho da Porção 1 Avaliação em Laboratório)
A confiabilidade e a validade dos aplicativos PortionSize e MyFitnessPal (estudo 1: avaliação baseada em laboratório)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quantificar com precisão a ingestão de alimentos é vital para promover a saúde e reduzir o risco de doenças crônicas. A ingestão de alimentos abrange a ingestão de energia, ingestão de nutrientes (macronutrientes, micronutrientes, vitaminas, minerais) e ingestão de vários grupos de alimentos (por exemplo, frutas, vegetais) e, portanto, reflete o estado nutricional dos indivíduos. A nutrição afeta o risco de doenças, incluindo o risco de desenvolver obesidade, diabetes e câncer, todos os quais afetam negativamente os Estados Unidos (EUA). No entanto, a avaliação precisa da ingestão de alimentos e nutrientes permaneceu desafiadora, apesar de uma melhoria nos métodos. Métodos de autorrelato, ou seja, registros alimentares, são um dos pilares da pesquisa em epidemiologia nutricional, sendo o recordatório alimentar outro método popular. Esses métodos dependem do participante para estimar com precisão o tamanho da porção e, para recordação alimentar, lembrar o que foi consumido. A precisão desses métodos foi questionada e os problemas com a recordação humana foram delineados de forma abrangente. Como resultado, ainda existe uma necessidade significativa de métodos que sejam suficientemente precisos para fornecer aos pesquisadores bons dados de resultados e orientar os esforços de promoção da saúde.
O aplicativo PortionSize™ foi desenvolvido por nosso laboratório para superar as limitações descritas acima e orientar os usuários a seguir dietas específicas. PortionSize depende de usuários capturando imagens de sua seleção de alimentos e resíduos. Os dados de ingestão de alimentos são fornecidos imediatamente, pois o usuário conta com ferramentas integradas, incluindo modelos, para estimar o tamanho da porção. No entanto, apesar das indicações iniciais promissoras, a validade do aplicativo PortionSize ainda precisa ser amplamente testada. Determinar a precisão do PortionSize é vital antes que os usuários possam utilizar o aplicativo para obter feedback imediato sobre a ingestão de alimentos. Assim, pretendemos testar a validade do PortionSize em um ambiente de laboratório controlado. Também testaremos a validade do aplicativo MyFitnessPal©, que é semelhante a um registro alimentar eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade 18-70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 50
- Posse de um iPhone modelo 6s ou posterior, que o participante esteja disposto a usar para o estudo
- Acesso ao Apple ID, senha e endereço de e-mail e disposição para usá-los durante o estudo
- Disposto a usar os dados e quaisquer cobranças associadas como parte da participação no estudo
- Disposto a ser contatado novamente para futuras pesquisas e/ou acompanhamento
Critério de exclusão:
- funcionário do centro
- Qualquer condição ou circunstância que possa impedir a conclusão do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na ingestão de energia simulada (KCAL) entre a medida do critério (alimento pesado) e dois aplicativos para smartphones (Partionsize e MyFitness Pal).
Prazo: 2,5 horas
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A variável de resultado foi a diferença entre a medida do critério (alimentos diretamente pesados de uma refeição simulada no almoço) e dois aplicativos: Partionsize e MyFitnessPal.
A medida de desfecho para o aplicativo Partionsize foi calculada como: valores de ingestão de energia do porções Menos valores de ingestão de energia dos alimentos pesados.
A medida de resultado para o aplicativo MyFitnessPal foi calculada como: valores de ingestão de energia do MyFitnessPal Menos valores de ingestão de energia dos alimentos pesados.
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2,5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2019-062
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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