Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PortionSize Study 1 Laboratóriumi alapú értékelés)

2025. január 23. frissítette: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

A PortionSize és a MyFitnessPal alkalmazások megbízhatósága és érvényessége (1. vizsgálat: Laboratóriumi alapú értékelés)

A cél a PortionSize™ és a MyFitnessPal© alkalmazás pontosságának és felhasználói elégedettségének tesztelése laboratóriumi ellenőrzött próbaétkezések során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A táplálékfelvétel pontos számszerűsítése létfontosságú az egészség megőrzéséhez és a krónikus betegségek kockázatának csökkentéséhez. A táplálékfelvétel magában foglalja az energiabevitelt, a tápanyagbevitelt (makrotápanyagok, mikrotápanyagok, vitaminok, ásványi anyagok), valamint a különféle élelmiszercsoportok (pl. gyümölcsök, zöldségek) bevitelét, és így tükrözi az egyének táplálkozási állapotát. A táplálkozás befolyásolja a betegségek kockázatát, beleértve az elhízás, a cukorbetegség és a rák kialakulásának kockázatát, amelyek mindegyike negatívan érinti az Egyesült Államokat (USA). Mindazonáltal az élelmiszer- és tápanyagbevitel pontos felmérése továbbra is kihívást jelent, a módszerek javulása ellenére. Az önbejelentési módszerek, nevezetesen az élelmiszer-nyilvántartás a táplálkozás-epidemiológiai kutatások alappillérei, és az élelmiszer-visszahívás egy másik népszerű módszer. Ezek a módszerek arra támaszkodnak, hogy a résztvevő pontosan meg tudja becsülni az adag méretét, és az étel felidézéséhez emlékezzen arra, hogy mit fogyasztott. E módszerek pontosságát megkérdőjelezték, és átfogóan körvonalazták az emberi felidézéssel kapcsolatos problémákat. Ennek eredményeként továbbra is jelentős szükség van olyan módszerekre, amelyek kellően pontosak ahhoz, hogy a kutatók jó eredményekkel rendelkezzenek, és irányítsák az egészségfejlesztési erőfeszítéseket.

A PortionSize™ alkalmazást laboratóriumunk úgy tervezte, hogy leküzdje a fent vázolt korlátokat, és rámutassa a felhasználókat meghatározott diéták követésére. A PortionSize a felhasználókra támaszkodik, hogy képeket készítsenek ételválasztásukról és hulladékukról. A táplálékfelvételi adatok azonnal megjelennek, mivel a felhasználó beépített eszközökre, köztük sablonokra támaszkodik az adag méretének becsléséhez. Az ígéretes korai jelzések ellenére azonban a PortionSize alkalmazás érvényességét még alaposan tesztelték. A PortionSize pontosságának meghatározása létfontosságú, mielőtt a felhasználók azonnali visszajelzést kaphatnának táplálékfelvételükről. Ennek megfelelően arra törekszünk, hogy ellenőrzött laboratóriumi körülmények között teszteljük a PortionSize érvényességét. Tesztelni fogjuk a MyFitnessPal© alkalmazás érvényességét is, amely hasonló az elektronikus élelmiszer-nyilvántartáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

43

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 és 70 év közötti egészséges résztvevők Baton Rouge-ban, Los Angelesben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-70 éves korig
  • Testtömegindex (BMI) 18,5-50
  • Egy iPhone 6s vagy újabb modell tulajdonosa, amelyet a résztvevő hajlandó felhasználni a vizsgálathoz
  • Hozzáférés az Apple ID-hez, jelszóhoz és e-mail címhez, és hajlandó használni ezeket a vizsgálat során
  • Hajlandó az adatokat és az ezzel járó költségeket a tanulmányi részvétel részeként felhasználni
  • Hajlandó újra felvenni vele a kapcsolatot jövőbeli kutatás és/vagy nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

  • Központ alkalmazottja
  • Bármilyen körülmény vagy körülmény, amely akadályozhatja a tanulmányok befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a szimulált energia (KCAL) bevitelében a kritérium mérése (lemért étel) és két okostelefon -alkalmazás (Pontionsize és MyFitness PAL) között.
Időkeret: 2,5 óra
A kimenetelváltozó volt a különbség a kritérium -mérés (közvetlenül a szimulált ebéd ételből származó élelmiszerek) és a két alkalmazás között: a részek és a myFitnessPal között. Az adagolás alkalmazásának eredménymérését a következőképpen számítottuk: a lemért ételekből származó energiafelvételi értékek mínusz energiabeviteli értékekből. A MyFitnessPal APP kimenetelét a következőképpen számítottuk: A MyFitnessPal energiafelvételi értékei mínusz energiafelvétel -értékek a lemért ételekből.
2,5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Kutatásvezető: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2019-062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel