- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04700904
Исследование порции 1 (лабораторная оценка)
Надежность и достоверность приложений PortionSize и MyFitnessPal (Исследование 1: Лабораторная оценка)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Точная количественная оценка потребления пищи жизненно важна для укрепления здоровья и снижения риска хронических заболеваний. Потребление пищи включает потребление энергии, потребление питательных веществ (макронутриентов, микроэлементов, витаминов, минералов) и потребление различных групп пищевых продуктов (например, фруктов, овощей) и, таким образом, отражает состояние питания людей. Питание влияет на риск заболеваний, в том числе риск развития ожирения, диабета и рака, все из которых негативно влияют на Соединенные Штаты (США). Тем не менее, точная оценка потребления пищи и питательных веществ остается сложной задачей, несмотря на усовершенствование методов. Методы самоотчета, а именно записи пищевых продуктов, являются основой исследований в области эпидемиологии питания, а еще одним популярным методом является отзыв продуктов питания. Эти методы основаны на том, что участник точно оценивает размер порции и, чтобы вспомнить пищу, помнит, что он съел. Точность этих методов подвергалась сомнению, и проблемы с памятью человека были подробно описаны. В результате сохраняется значительная потребность в методах, которые достаточно точны, чтобы предоставить исследователям хорошие данные о результатах и направить усилия по укреплению здоровья.
Приложение PortionSize™ было разработано нашей лабораторией для преодоления ограничений, изложенных выше, и помогает пользователям соблюдать определенные диеты. PortionSize полагается на то, что пользователи делают снимки своего выбора еды и отходов. Данные о потреблении пищи предоставляются немедленно, поскольку пользователь полагается на встроенные инструменты, включая шаблоны, для оценки размера порции. Однако, несмотря на многообещающие ранние признаки, достоверность приложения PortionSize еще предстоит тщательно протестировать. Определение точности PortionSize жизненно важно, прежде чем пользователи смогут использовать приложение для получения немедленной обратной связи о своем потреблении пищи. Соответственно, мы стремимся проверить достоверность размера порции в контролируемых лабораторных условиях. Мы также проверим действительность приложения MyFitnessPal©, которое похоже на электронную запись о еде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст 18-70 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5 - 50
- Владение iPhone модели 6s или новее, который участник готов использовать для исследования.
- Доступ к Apple ID, паролю и адресу электронной почты и готовность использовать их в ходе исследования
- Готовность использовать данные и любые сопутствующие платежи в рамках участия в исследовании
- Готовы повторно связаться для будущих исследований и / или последующих действий
Критерий исключения:
- Сотрудник центра
- Любое условие или обстоятельство, которое может помешать завершению обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в потреблении имитации энергии (KCAL) между критерийной мерой (взвешенная пища) и двумя приложениями для смартфонов (Portionsize и MyFitness PAL).
Временное ограничение: 2,5 часа
|
Переменной результатом была разница между критерийной мерой (непосредственно взвешенные продукты от моделируемой ланча) и двумя приложениями: Portionsize и MyFitnessPal.
Измерение результата для приложения PartionSize была рассчитана как: значения потребления энергии из порций за вычетом значений энергии от взвешенных пищевых продуктов.
The outcome measure for the MyFitnessPal app was calculated as: energy intake values from MyFitnessPal minus energy intake values from weighed foods.
|
2,5 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2019-062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .