Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Portionsstørrelse undersøgelse 1 Laboratoriebaseret evaluering)

15. februar 2024 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

Pålideligheden og gyldigheden af ​​PortionSize- og MyFitnessPal-apps (Undersøgelse 1: Laboratoriebaseret evaluering)

Målet er at teste nøjagtigheden og brugertilfredsheden af ​​PortionSize™-appen og MyFitnessPal©-appen under laboratoriekontrollerede testmåltider.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nøjagtig kvantificering af fødeindtagelse er afgørende for at fremme sundhed og reducere risikoen for kronisk sygdom. Fødeindtagelse omfatter energiindtag, næringsstofindtag (makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer, vitaminer, mineraler) og indtag af forskellige fødevaregrupper (f.eks. frugt, grøntsager) og afspejler således individers ernæringsstatus. Ernæring påvirker sygdomsrisikoen, herunder risikoen for at udvikle fedme, diabetes og kræft, som alle negativt påvirker USA (U.S.A.). Ikke desto mindre er nøjagtig vurdering af mad- og næringsindtag forblevet udfordrende på trods af en forbedring af metoderne. Selvrapporteringsmetoder, nemlig madoptegnelser, er en grundpille i ernæringsepidemiologisk forskning, hvor madgenkaldelse er en anden populær metode. Disse metoder er afhængige af, at deltageren nøjagtigt estimerer portionsstørrelsen og husker, hvad der blev indtaget, for at huske mad. Nøjagtigheden af ​​disse metoder er blevet stillet spørgsmålstegn ved, og problemerne med menneskelig tilbagekaldelse er blevet grundigt beskrevet. Som følge heraf er der fortsat et betydeligt behov for metoder, der er tilstrækkeligt præcise til at give forskerne gode resultatdata og til at vejlede sundhedsfremmende indsatser.

PortionSize™-appen er designet af vores laboratorium for at overvinde de begrænsninger, der er beskrevet ovenfor, og for at guide brugerne til at følge specifikke diæter. PortionSize er afhængig af, at brugerne tager billeder af deres madvalg og affald. Fødevareindtagsdata leveres med det samme, da brugeren er afhængig af indbyggede værktøjer, herunder skabeloner, til at estimere portionsstørrelsen. Men på trods af lovende tidlige indikationer, er PortionSize-appens gyldighed endnu ikke blevet grundigt testet. Det er afgørende at bestemme nøjagtigheden af ​​PortionSize, før brugere kan bruge appen til at få øjeblikkelig feedback om deres fødeindtag. Vi sigter derfor efter at teste gyldigheden af ​​PortionSize i et kontrolleret laboratoriemiljø. Vi vil også teste gyldigheden af ​​MyFitnessPal©-appen, som ligner en elektronisk madjournal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske deltagere i alderen 18 til 70 i Baton Rouge, LA-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, alderen 18-70 år
  • Body mass index (BMI) 18,5 - 50
  • Ejerskab af en iPhone model 6s eller nyere, som deltageren er villig til at bruge til undersøgelsen
  • Adgang til Apple ID, adgangskode og e-mailadresse og villig til at bruge dem i løbet af undersøgelsen
  • Er villig til at bruge data og eventuelle medfølgende gebyrer som en del af studiedeltagelse
  • Er villig til at blive kontaktet igen for fremtidig forskning og/eller opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Centermedarbejder
  • Enhver tilstand eller omstændighed, der kan hæmme færdiggørelsen af ​​studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiindtag
Tidsramme: Februar - december 2021
De primære analyser, der vurderer ækvivalens mellem PortionSize og kriteriemålene (og MyFitnessPal og kriteriemålene), vil basere sig på ækvivalenstest ved hjælp af Two One-side T-test (TOST) metoden. Kriteriemålet er direkte vejede fødevarer fra det simulerede frokostmåltid. Forskelle i fejl fra PortionSize sammenlignet med fejl fra MyFitnessPal vil blive vurderet ved hjælp af afhængige prøver t-test, med fejl beregnet som forskellen mellem hver eksperimentel metode og kriterievariablen (f.eks. energiindtagsværdier fra PortionSize minus energiindtagsværdier fra vejede fødevarer) . Disse procedurer vil også producere resultater, der indikerer, om fejlen fra hver metode afviger fra nul.
Februar - december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Ledende efterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 2019-062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner