- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04700904
PortionSize-onderzoek 1 Laboratoriumgebaseerde evaluatie)
De betrouwbaarheid en validiteit van de PortionSize- en MyFitnessPal-apps (onderzoek 1: laboratoriumgebaseerde evaluatie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het nauwkeurig kwantificeren van de voedselinname is essentieel voor het bevorderen van de gezondheid en het verminderen van het risico op chronische ziekten. Voedselinname omvat de energie-inname, de inname van voedingsstoffen (macronutriënten, micronutriënten, vitamines, mineralen) en de inname van verschillende voedselgroepen (bijvoorbeeld fruit, groenten), en weerspiegelt dus de voedingsstatus van individuen. Voeding beïnvloedt het ziekterisico, waaronder het risico op het ontwikkelen van obesitas, diabetes en kanker, die allemaal een negatieve invloed hebben op de Verenigde Staten (VS). Desalniettemin is een nauwkeurige beoordeling van de inname van voedsel en nutriënten een uitdaging gebleven, ondanks een verbetering van de methoden. Zelfrapportagemethoden, namelijk voedselregistraties, vormen een steunpilaar van voedingsepidemiologisch onderzoek, waarbij voedselherinnering een andere populaire methode is. Deze methoden zijn afhankelijk van de deelnemer om de portiegrootte nauwkeurig in te schatten en, voor voedselherinnering, te onthouden wat er werd geconsumeerd. De nauwkeurigheid van deze methoden is in twijfel getrokken en de problemen met het menselijk geheugen zijn uitvoerig geschetst. Als gevolg hiervan blijft er een grote behoefte bestaan aan methoden die voldoende nauwkeurig zijn om onderzoekers te voorzien van goede resultaatgegevens en om gezondheidsbevorderingsinspanningen te sturen.
De PortionSize™-app is ontworpen door ons laboratorium om de hierboven geschetste beperkingen te overwinnen en om gebruikers te begeleiden bij het volgen van specifieke diëten. PortionSize vertrouwt erop dat gebruikers afbeeldingen vastleggen van hun voedselkeuze en verspilling. Gegevens over voedselinname worden onmiddellijk verstrekt, aangezien de gebruiker vertrouwt op ingebouwde tools, inclusief sjablonen, om de portiegrootte in te schatten. Ondanks veelbelovende vroege indicaties moet de validiteit van de PortionSize-app echter nog uitgebreid worden getest. Het bepalen van de nauwkeurigheid van PortionSize is essentieel voordat gebruikers de app kunnen gebruiken om onmiddellijk feedback te krijgen over hun voedselinname. We streven er dan ook naar om de validiteit van PortionSize te testen in een gecontroleerde laboratoriumomgeving. Ook testen we de validiteit van de MyFitnessPal© app, die vergelijkbaar is met een elektronisch voedingsdossier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, leeftijd 18-70 jaar
- Lichaamsmassa-index (BMI) 18,5 - 50
- Eigendom van een iPhone model 6s of nieuwer, die de deelnemer bereid is te gebruiken voor het onderzoek
- Toegang tot Apple ID, wachtwoord en e-mailadres en bereid deze te gebruiken in de loop van de studie
- Bereid om gegevens en eventuele bijbehorende kosten te gebruiken als onderdeel van studiedeelname
- Bereid om opnieuw gecontacteerd te worden voor toekomstig onderzoek en/of follow-up
Uitsluitingscriteria:
- Centrum medewerker
- Elke omstandigheid of omstandigheid die de afronding van de studie zou kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in gesimuleerde energie (KCAL) inname tussen de criteriummaat (gewogen voedsel) en twee smartphone -apps (PortySize en MyFitness Pal).
Tijdsspanne: 2,5 uur
|
De uitkomstvariabele was het verschil tussen de criteriummaatregel (direct gewogen voedsel van een gesimuleerde lunchmaaltijd) en twee apps: PortemSize en MyFitnessPal.
De uitkomstmaat voor de portie -app werd berekend als: energie -innamewaarden uit portie -minus energie -innamewaarden van gewogen voedingsmiddelen.
De uitkomstmaat voor de MyFitnessPal -app werd berekend als: energie -innamewaarden van MyFitnessPal minus energie -innamewaarden van gewogen voedingsmiddelen.
|
2,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2019-062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diëetgewoonten
-
Texas Tech UniversityVoltooidEvalueer de nauwkeurigheid 24 Dietary RecallVerenigde Staten