- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04700904
Estudio de tamaño de porción 1 Evaluación basada en laboratorio)
La confiabilidad y validez de las aplicaciones PortionSize y MyFitnessPal (estudio 1: evaluación basada en laboratorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuantificar con precisión la ingesta de alimentos es vital para promover la salud y reducir el riesgo de enfermedades crónicas. La ingesta de alimentos abarca la ingesta de energía, la ingesta de nutrientes (macronutrientes, micronutrientes, vitaminas, minerales) y la ingesta de varios grupos de alimentos (p. ej., frutas, verduras) y, por lo tanto, refleja el estado nutricional de las personas. La nutrición afecta el riesgo de enfermedades, incluido el riesgo de desarrollar obesidad, diabetes y cáncer, todo lo cual afecta negativamente a los Estados Unidos (EE. UU.). No obstante, la evaluación precisa de la ingesta de alimentos y nutrientes sigue siendo un desafío, a pesar de una mejora en los métodos. Los métodos de autoinforme, a saber, los registros de alimentos, son un pilar de la investigación en epidemiología nutricional, siendo el recuerdo de alimentos otro método popular. Estos métodos se basan en que el participante calcule con precisión el tamaño de la porción y, para recordar los alimentos, recuerde lo que se consumió. Se ha cuestionado la precisión de estos métodos y se han descrito exhaustivamente los problemas con la memoria humana. Como resultado, sigue existiendo una necesidad significativa de métodos que sean lo suficientemente precisos para proporcionar a los investigadores buenos datos de resultados y para guiar los esfuerzos de promoción de la salud.
Nuestro laboratorio diseñó la aplicación PortionSize™ para superar las limitaciones descritas anteriormente y para guiar a los usuarios a seguir dietas específicas. PortionSize depende de que los usuarios capturen imágenes de su selección y desperdicio de alimentos. Los datos de ingesta de alimentos se proporcionan de inmediato, ya que el usuario confía en las herramientas integradas, incluidas las plantillas, para estimar el tamaño de la porción. Sin embargo, a pesar de las primeras indicaciones prometedoras, la validez de la aplicación PortionSize aún no se ha probado exhaustivamente. Determinar la precisión de PortionSize es vital antes de que los usuarios puedan utilizar la aplicación para obtener comentarios inmediatos sobre su consumo de alimentos. En consecuencia, nuestro objetivo es probar la validez de PortionSize en un entorno de laboratorio controlado. También probaremos la validez de la aplicación MyFitnessPal©, que es similar a un registro electrónico de alimentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad 18-70 años
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 50
- Posesión de un iPhone modelo 6s o posterior, que el participante esté dispuesto a utilizar para el estudio
- Acceso a la ID de Apple, contraseña y dirección de correo electrónico y disposición a usarlos en el curso del estudio
- Dispuesto a utilizar los datos y los cargos correspondientes como parte de la participación en el estudio
- Dispuesto a ser contactado nuevamente para futuras investigaciones y/o seguimiento
Criterio de exclusión:
- empleado del centro
- Cualquier condición o circunstancia que pueda impedir la finalización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la ingesta de energía simulada (KCAL) entre la medida del criterio (alimentos pesados) y dos aplicaciones de teléfonos inteligentes (PLIT y MyFitness PAL).
Periodo de tiempo: 2.5 horas
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La variable de resultado fue la diferencia entre la medida del criterio (alimentos pesados directamente de una comida de almuerzo simulada) y dos aplicaciones: porciones y myfitnesspal.
La medida de resultado para la aplicación de porciones se calculó como: Valores de ingesta de energía de los valores de admisión de energía por parte de los alimentos pesados.
La medida de resultado para la aplicación MyFitnessPal se calculó como: Valores de ingesta de energía de MyFitnessPal menos los valores de ingesta de energía de los alimentos pesados.
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2.5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2019-062
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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