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Estudio de tamaño de porción 1 Evaluación basada en laboratorio)

23 de enero de 2025 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center

La confiabilidad y validez de las aplicaciones PortionSize y MyFitnessPal (estudio 1: evaluación basada en laboratorio)

El objetivo es probar la precisión y la satisfacción del usuario de la aplicación PortionSize™ y la aplicación MyFitnessPal© durante comidas de prueba controladas en laboratorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cuantificar con precisión la ingesta de alimentos es vital para promover la salud y reducir el riesgo de enfermedades crónicas. La ingesta de alimentos abarca la ingesta de energía, la ingesta de nutrientes (macronutrientes, micronutrientes, vitaminas, minerales) y la ingesta de varios grupos de alimentos (p. ej., frutas, verduras) y, por lo tanto, refleja el estado nutricional de las personas. La nutrición afecta el riesgo de enfermedades, incluido el riesgo de desarrollar obesidad, diabetes y cáncer, todo lo cual afecta negativamente a los Estados Unidos (EE. UU.). No obstante, la evaluación precisa de la ingesta de alimentos y nutrientes sigue siendo un desafío, a pesar de una mejora en los métodos. Los métodos de autoinforme, a saber, los registros de alimentos, son un pilar de la investigación en epidemiología nutricional, siendo el recuerdo de alimentos otro método popular. Estos métodos se basan en que el participante calcule con precisión el tamaño de la porción y, para recordar los alimentos, recuerde lo que se consumió. Se ha cuestionado la precisión de estos métodos y se han descrito exhaustivamente los problemas con la memoria humana. Como resultado, sigue existiendo una necesidad significativa de métodos que sean lo suficientemente precisos para proporcionar a los investigadores buenos datos de resultados y para guiar los esfuerzos de promoción de la salud.

Nuestro laboratorio diseñó la aplicación PortionSize™ para superar las limitaciones descritas anteriormente y para guiar a los usuarios a seguir dietas específicas. PortionSize depende de que los usuarios capturen imágenes de su selección y desperdicio de alimentos. Los datos de ingesta de alimentos se proporcionan de inmediato, ya que el usuario confía en las herramientas integradas, incluidas las plantillas, para estimar el tamaño de la porción. Sin embargo, a pesar de las primeras indicaciones prometedoras, la validez de la aplicación PortionSize aún no se ha probado exhaustivamente. Determinar la precisión de PortionSize es vital antes de que los usuarios puedan utilizar la aplicación para obtener comentarios inmediatos sobre su consumo de alimentos. En consecuencia, nuestro objetivo es probar la validez de PortionSize en un entorno de laboratorio controlado. También probaremos la validez de la aplicación MyFitnessPal©, que es similar a un registro electrónico de alimentos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

43

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes sanos de 18 a 70 años en el área de Baton Rouge, LA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, edad 18-70 años
  • Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 50
  • Posesión de un iPhone modelo 6s o posterior, que el participante esté dispuesto a utilizar para el estudio
  • Acceso a la ID de Apple, contraseña y dirección de correo electrónico y disposición a usarlos en el curso del estudio
  • Dispuesto a utilizar los datos y los cargos correspondientes como parte de la participación en el estudio
  • Dispuesto a ser contactado nuevamente para futuras investigaciones y/o seguimiento

Criterio de exclusión:

  • empleado del centro
  • Cualquier condición o circunstancia que pueda impedir la finalización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la ingesta de energía simulada (KCAL) entre la medida del criterio (alimentos pesados) y dos aplicaciones de teléfonos inteligentes (PLIT y MyFitness PAL).
Periodo de tiempo: 2.5 horas
La variable de resultado fue la diferencia entre la medida del criterio (alimentos pesados ​​directamente de una comida de almuerzo simulada) y dos aplicaciones: porciones y myfitnesspal. La medida de resultado para la aplicación de porciones se calculó como: Valores de ingesta de energía de los valores de admisión de energía por parte de los alimentos pesados. La medida de resultado para la aplicación MyFitnessPal se calculó como: Valores de ingesta de energía de MyFitnessPal menos los valores de ingesta de energía de los alimentos pesados.
2.5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

6 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2019-062

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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