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유방암 환자의 수술 전 불안과 수술 후 초기 인지기능 장애의 상관관계

2022년 10월 31일 업데이트: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다. 불안과 우울증은 종종 종양학 환자의 치료 단계를 동반합니다.

불안과 우울증 모두 염증 활동 증가와 관련이 있기 때문에 이러한 수술 전 증상은 환자가 수술 후 신경인지 기능 장애를 일으킬 수 있는 소인이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 수술을 받을 유방암 환자의 수술 전 불안과 수술 후 조기 인지 기능 장애의 상관관계를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

종양학 질환을 치료하는 동안 이들 환자 중 13-19%는 불안과 우울증의 증상을 보입니다. 많은 요인이 수술 후 인지 기능 장애의 발달에 영향을 미치지만 몇 가지 잘 알려진 위험 요인이 있으며 염증 활동 증가로 인한 것으로 생각됩니다. . 염증 및 면역 기능 장애는 종양학 환자에서 일반적입니다. 중추신경계의 염증반응성 증가가 인지기능에 영향을 미친다는 보고도 있다.

수술 후 인지 기능 장애는 원하지 않는 수술 후 상태이며 특히 노인 환자와 관련이 있는 것으로 생각됩니다. 문헌의 대부분의 연구는 노인에 초점을 맞추었습니다. 그러나 젊은 환자는 암 치료 중에 더 많은 불안과 우울증을 경험하는 경향이 있습니다.

연구에 따르면 연령은 정서적 고통과 반비례 관계가 있으며 젊은 환자는 진단 및 치료 중에 더 높은 수준의 불안을 경험하는 경향이 있습니다.

또한 젊은 환자들은 그러한 충격적인 상황에 대처하는 데 도움이 되는 삶의 경험이 더 제한적입니다. 수술 전 불안 비율은 남성 환자에 비해 여성 환자에서 2배 높았다. 골암, 유방암, 전립선암에 걸린 젊은 환자들은 나이든 환자들보다 종양 그룹에서 불안을 보고할 가능성이 3배 더 높았습니다.

수술 후 인지기능장애의 정의, 정도 및 지속기간에 대해서는 많은 연구가 이루어졌으나, 수술 전 불안이 수술후 인지기능장애의 진행에 미치는 영향에 대해서는 자세히 연구되지 않았다.

선택적 유방 수술이 예정된 환자가 연구에 포함되며 연구 참여에 대한 정보를 받고 동의합니다.

연구 시작부터 연속적인 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 수술 전 MoCA 검사 및 STAI FORM (State-Trait Anxiety Inventory Test) 설문지 양식은 일대일 면담을 통해 환자와 함께 작성되며 조기에 수술 후 기간. 테스트 ASA 점수 후, 연령, 동반질환, 인구통계학적 데이터, 교육 수준, 마취 및 수술 기간, 필수 매개변수가 기록됩니다.

(첫 주) MoCA 테스트를 적용하고 POCD와의 관계를 확인합니다.

수술 전 MoCA 점수(M0)가 21/30점 이상인 환자; 수술 후 7일(M1)에 재평가되며 M0 점수에서 M1 점수가 4 단위 감소하면 POCD로 간주됩니다.

수술 전 불안 수준과 조기 수술 후 인지 기능 장애(POCD) 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 유방 악성종양으로 인해 선택적 수술이 예정된 18-65세의 여성 환자

설명

포함 기준:

  1. 여성이어야 합니다.
  2. 18-65세 사이여야 합니다.
  3. 유방암 진단
  4. MoCA 시험에서 21점 이상,
  5. 전신 마취 환자
  6. 전체 유방 절제술, 수정 근치 유방 절제술 또는 유방 보존 수술을 받기로 결정한 경우
  7. The American Society of Anesthesiologists (ASA) 위험 점수 3 이하의 위험 점수를 가짐

제외 기준:

  1. 대뇌 허혈 또는 출혈 병력
  2. 신경퇴행성 질환의 임상진단
  3. 경동맥협착증의 임상진단,
  4. 모카 테스트에서 20점 이하,
  5. 경동맥 내막 절제술의 역사
  6. 동맥류 수술 이력
  7. 알코올 중독
  8. 정신질환의 임상진단
  9. 자궁경부 수술 이력
  10. 설문지 또는 연구를 준수할 수 없음
  11. 화학 요법 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 정도를 파악하고 수술 전 moca test와 수술 후 7일째(초기) 시행한 moca test의 차이를 평가
기간: 수술 후 7일째

연구원은 수술 전 모카 검사로 대면 인터뷰로 신경인지 수준을 수행합니다. 수술 후 기간에는 7일째에 검사를 반복합니다.

moca 테스트가 21 이상이면 정상으로 간주됩니다. 환자가 등록됩니다.

수술 후 7일째 moca 검사에서 4 단위 감소는 수술 후 인지 기능 장애로 간주됩니다.
수술 후 7일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-10/850 (다른: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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