Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja lęku przedoperacyjnego z wczesnymi pooperacyjnymi zaburzeniami poznawczymi u chorych na raka piersi

31 października 2022 zaktualizowane przez: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu u kobiet. Lęk i depresja często towarzyszą fazie leczenia pacjentów onkologicznych.

Ponieważ zarówno lęk, jak i depresja są związane ze zwiększoną aktywnością zapalną, te przedoperacyjne objawy mogą predysponować pacjentów do rozwoju pooperacyjnej dysfunkcji neurokognitywnej.

Celem pracy jest wykazanie korelacji lęku przedoperacyjnego z wczesnymi pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi u pacjentek z rakiem piersi poddawanych operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas leczenia choroby onkologicznej 13-19% tych pacjentów wykazuje objawy lęku i depresji. Chociaż wiele czynników wpływa na rozwój pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych, istnieje kilka dobrze znanych czynników ryzyka, które uważa się za spowodowane zwiększoną aktywnością zapalną . U pacjentów onkologicznych często występują stany zapalne i dysfunkcje immunologiczne. Istnieją również doniesienia, że ​​obecność zwiększonej reaktywności zapalnej ośrodkowego układu nerwowego wpływa na funkcje poznawcze. Ponieważ zarówno lęk, jak i depresja są związane ze zwiększoną aktywnością zapalną, te przedoperacyjne objawy mogą predysponować pacjentów do rozwoju pooperacyjnych dysfunkcji neuropoznawczych.

Pooperacyjna dysfunkcja funkcji poznawczych jest niepożądanym stanem pooperacyjnym i uważa się, że jest szczególnie istotna u pacjentów w podeszłym wieku. Większość badań w literaturze koncentrowała się na osobach starszych. Jednak młodsi pacjenci częściej doświadczają lęku i depresji podczas leczenia raka.

Badania wskazują, że wiek jest odwrotnie skorelowany z cierpieniem emocjonalnym, a młodsi pacjenci mają tendencję do doświadczania wyższego poziomu lęku podczas diagnozy i leczenia.

Ponadto młodsi pacjenci mają bardziej ograniczone doświadczenia życiowe, które pomagają im radzić sobie z takimi traumatycznymi sytuacjami. Przedoperacyjny wskaźnik lęku był dwukrotnie wyższy u kobiet w porównaniu z pacjentami płci męskiej. Młodsi pacjenci z rakiem kości, rakiem piersi i rakiem prostaty trzykrotnie częściej zgłaszali niepokój wśród grup nowotworów niż starsi pacjenci.

Chociaż definicja, stopień i czas trwania pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych zostały dobrze zbadane, wpływ przedoperacyjnego lęku na rozwój pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych nie został szczegółowo zbadany.

Do badania zostaną włączone pacjentki zaplanowane na planową operację piersi, które zostaną o tym poinformowane i wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Od początku badania do badania będą włączani kolejni pacjenci. Przedoperacyjny test MoCA oraz kwestionariusz State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) zostanie wypełniony z pacjentem w ramach indywidualnego wywiadu oraz we wczesnym okresie okres pooperacyjny. Po teście zostaną zapisane wyniki ASA, wiek, choroby współistniejące, dane demograficzne, poziom wykształcenia, czas trwania znieczulenia i operacji oraz parametry życiowe.

(1. tydzień) Zastosowany zostanie test MoCA i zostanie sprawdzony jego związek z POCD.

Pacjenci z przedoperacyjnym wynikiem MoCA (M0) 21/30 punktów i więcej; Zostanie ponownie oceniony w 7 dniu po operacji (M1), a spadek wyniku M1 o 4 jednostki w stosunku do wyniku M0 zostanie uznany za POCD.

Zbadana zostanie korelacja między przedoperacyjnym poziomem lęku a wczesnymi pooperacyjnymi dysfunkcjami poznawczymi (POCD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w wieku 18-65 lat, u których zaplanowano planową operację z powodu nowotworu piersi, spełniające kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Powinna być kobietą
  2. Powinien mieć od 18 do 65 lat
  3. Zdiagnozowano raka piersi
  4. Uzyskanie co najmniej 21 punktów w teście MoCA,
  5. Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
  6. Zdecydowano się na całkowitą mastektomię, zmodyfikowaną radykalną mastektomię lub operację oszczędzającą pierś
  7. Posiadanie oceny ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 3 i niższej

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia niedokrwienia mózgu lub krwotoku
  2. Rozpoznanie kliniczne choroby neurodegeneracyjnej
  3. Rozpoznanie kliniczne zwężenia tętnicy szyjnej,
  4. Wynik 20 lub mniej w teście Moca,
  5. Historia endarterektomii tętnicy szyjnej
  6. Historia operacji tętniaka
  7. Uzależnienie od alkoholu
  8. Rozpoznanie kliniczne choroby psychicznej
  9. Historia operacji szyjki macicy
  10. Niemożność wypełnienia kwestionariusza lub badania
  11. Historia chemioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie poziomu lęku przedoperacyjnego i ocena różnicy między przedoperacyjnym testem moca a testem moca wykonanym w 7. dobie pooperacyjnej (okres wczesny)
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji

Badacz przeprowadzi poziom neurokognitywny z wywiadem twarzą w twarz z testem moca przed operacją. W okresie pooperacyjnym badanie zostanie powtórzone w 7 dniu.

Jeśli test moca jest powyżej 21, zostanie uznany za normalny. i pacjent zostanie zapisany.

Spadek o 4 jednostki w teście moca w 7. dobie pooperacyjnej zostanie uznany za pooperacyjną dysfunkcję funkcji poznawczych.

7 dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-10/850 (INNY: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Test MoCA

Subskrybuj