Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti szorongás és a korai posztoperatív kognitív diszfunkció összefüggése emlőrákos betegeknél

Az emlőrák a nők leggyakoribb ráktípusa. Az onkológiai betegek kezelési szakaszát gyakran szorongás és depresszió kíséri.

Mivel mind a szorongás, mind a depresszió fokozott gyulladásos aktivitással jár, ezek a preoperatív tünetek hajlamosíthatják a betegeket a posztoperatív neurokognitív diszfunkció kialakulására.

A tanulmány célja, hogy feltárja a műtét előtti szorongás és a korai posztoperatív kognitív diszfunkció összefüggését a műtéten áteső emlőrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az onkológiai megbetegedések kezelése során a betegek 13-19%-ánál jelentkeznek szorongás és depresszió tünetei. Bár sok tényező befolyásolja a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulását, számos jól ismert kockázati tényező létezik, amelyekről úgy gondolják, hogy ezek a fokozott gyulladásos aktivitás következményei. . Az onkológiai betegeknél gyakori a gyulladás és az immunrendszer működési zavara. Arról is beszámoltak, hogy a központi idegrendszer fokozott gyulladásos reaktivitásának jelenléte befolyásolja a kognitív funkciókat. Mivel mind a szorongás, mind a depresszió fokozott gyulladásos aktivitással jár, ezek a preoperatív tünetek hajlamosíthatják a betegeket a posztoperatív neurokognitív diszfunkció kialakulására.

A posztoperatív kognitív diszfunkció nem kívánt posztoperatív állapot, és úgy gondolják, hogy különösen fontos az idős betegek számára. A legtöbb irodalmi tanulmány az idősekre összpontosít. A fiatalabb betegek azonban több szorongást és depressziót tapasztalnak a rákkezelés során.

A tanulmányok azt mutatják, hogy az életkor fordítottan korrelál az érzelmi szorongással, és a fiatalabb betegek általában nagyobb szorongást tapasztalnak a diagnózis és a kezelés során.

Ezenkívül a fiatalabb betegek korlátozottabb élettapasztalattal rendelkeznek, hogy segítsenek nekik megbirkózni az ilyen traumatikus helyzetekkel. A műtét előtti szorongás aránya kétszer magasabb volt a nőknél, mint a férfiaknál. A csontrákos, emlőrákos és prosztatarákos fiatalabb betegek háromszor nagyobb valószínűséggel számoltak be szorongásról a daganatos csoportok között, mint az idősebb betegek.

Bár a posztoperatív kognitív diszfunkció definícióját, mértékét és időtartamát alaposan kutatták, a preoperatív szorongás hatását a posztoperatív kognitív diszfunkció kialakulására nem vizsgálták részletesen.

Az elektív emlőműtétre tervezett betegeket bevonják a vizsgálatba, akiket tájékoztatnak, és beleegyeznek a vizsgálatba.

A vizsgálat kezdetétől az egymást követő betegeket bevonják a vizsgálatba. A preoperatív MoCA teszt és az állapot-vonási szorongásos felmérés (STAI FORM) kérdőív kitöltése a pácienssel egy-egy interjú során és a korai szakaszban történik. posztoperatív időszak. A teszt után rögzítik az ASA-pontszámokat, az életkort, a társbetegségeket, a demográfiai adatokat, az iskolai végzettséget, az érzéstelenítés és a műtét időtartamát, valamint a létfontosságú paramétereket.

(1. hét) MoCA tesztet alkalmazunk, és ellenőrizzük a kapcsolatát a POCD-vel.

A preoperatív MoCA pontszámmal (M0) 21/30 pont feletti betegek; A 7. posztoperatív napon (M1) újraértékelik, és az M1 pontszám 4 egységnyi csökkenése az M0 pontszámhoz képest POCD-nek minősül.

Megvizsgálják a preoperatív szorongás szintje és a korai posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-65 év közötti női betegek, akiket emlő rosszindulatú daganata miatt tervezett műtétre terveznek, és megfelelnek a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nőnek kell lennie
  2. 18-65 év közöttinek kell lennie
  3. Mellrákot diagnosztizáltak
  4. 21 vagy magasabb pontszám a MoCA tesztben,
  5. Általános érzéstelenítés alatt álló betegek
  6. Teljes mastectomia, módosított radikális mastectomia vagy emlőmegtartó műtét mellett döntöttek
  7. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kockázati pontszáma legalább 3

Kizárási kritériumok:

  1. Agyi ischaemia vagy vérzés a kórtörténetben
  2. A neurodegeneratív betegségek klinikai diagnózisa
  3. A carotis szűkület klinikai diagnózisa,
  4. 20 vagy kevesebb pontszám a Moca-tesztben,
  5. Carotis endarterectomia története
  6. Aneurizma műtét története
  7. Alkoholfüggőség
  8. Pszichiátriai betegségek klinikai diagnózisa
  9. A méhnyak műtét története
  10. Képtelenség megfelelni a kérdőívnek vagy a tanulmánynak
  11. A kemoterápia története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét előtti szorongásszint meghatározása és a preoperatív moca teszt és a posztoperatív 7. napon (korai időszakban) végzett moca teszt közötti különbség értékelése
Időkeret: 7. posztoperatív nap

A kutató a neurokognitív szintet egy személyes interjúval végzi el a moca teszttel a műtét előtt. A posztoperatív időszakban a vizsgálatot a 7. napon megismétlik.

Ha a moca teszt 21 felett van, akkor az normálisnak tekinthető. és a beteget beíratják.

A moca teszt 4 egységgel történő csökkenése a 7. posztoperatív napon posztoperatív kognitív diszfunkciónak minősül.

7. posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. július 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-10/850 (EGYÉB: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel