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Correlação da ansiedade pré-operatória com a disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes com câncer de mama

31 de outubro de 2022 atualizado por: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum em mulheres. Ansiedade e depressão costumam acompanhar a fase de tratamento de pacientes oncológicos.

Uma vez que tanto a ansiedade quanto a depressão estão associadas ao aumento da atividade inflamatória, esses sintomas pré-operatórios podem predispor os pacientes ao desenvolvimento de disfunção neurocognitiva pós-operatória.

O objetivo deste estudo é revelar a correlação da ansiedade pré-operatória com a disfunção cognitiva pós-operatória precoce em pacientes com câncer de mama que serão submetidas à cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Durante o tratamento da doença oncológica, %13-19 desses pacientes apresentam sintomas de ansiedade e depressão. Embora muitos fatores afetem o desenvolvimento da disfunção cognitiva pós-operatória, existem vários fatores de risco bem conhecidos e acredita-se que sejam devidos ao aumento da atividade inflamatória . Inflamação e disfunção imune são comuns em pacientes oncológicos. Também foi relatado que a presença de aumento da reatividade inflamatória do sistema nervoso central afeta a função cognitiva. Como tanto a ansiedade quanto a depressão estão associadas ao aumento da atividade inflamatória, esses sintomas pré-operatórios podem predispor os pacientes ao desenvolvimento de disfunção neurocognitiva pós-operatória.

A disfunção cognitiva pós-operatória é uma condição pós-operatória indesejada e é considerada particularmente relevante para pacientes idosos. A maioria dos estudos na literatura tem como foco os idosos. No entanto, pacientes mais jovens tendem a sentir mais ansiedade e depressão durante o tratamento do câncer.

Estudos indicam que a idade está inversamente correlacionada com o sofrimento emocional e os pacientes mais jovens tendem a experimentar níveis mais elevados de ansiedade durante o diagnóstico e tratamento.

Além disso, os pacientes mais jovens têm experiências de vida mais limitadas para ajudá-los a lidar com essas situações traumáticas. A taxa de ansiedade pré-operatória foi encontrada duas vezes maior em pacientes do sexo feminino em comparação aos pacientes do sexo masculino. Pacientes mais jovens com câncer ósseo, câncer de mama e câncer de próstata tiveram três vezes mais chances de relatar ansiedade entre os grupos de tumores do que pacientes mais velhos.

Embora a definição, o grau e a duração da disfunção cognitiva pós-operatória tenham sido bem pesquisados, o efeito da ansiedade pré-operatória no desenvolvimento da disfunção cognitiva pós-operatória não foi estudado em detalhes.

Serão incluídas no estudo pacientes agendadas para cirurgia eletiva de mama, as quais são informadas e concordam em participar do estudo.

Desde o início do estudo, pacientes consecutivos serão incluídos no estudo. O questionário pré-operatório de MoCA e State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) será preenchido com o paciente por meio de entrevista individual e no início período pós-operatório. Após os escores do teste ASA, idade, comorbidades, dados demográficos, níveis de escolaridade, duração da anestesia e cirurgia e parâmetros vitais serão registrados.

(1ª semana) será aplicado o teste MoCA e será verificada sua relação com DCPO.

Pacientes com escore MoCA pré-operatório (M0) 21/30 pontos e acima; Será reavaliado no 7º dia de pós-operatório (M1) e uma diminuição de 4 unidades no escore M1 em relação ao escore M0 será considerada DCPO.

A correlação entre o nível de ansiedade pré-operatória e a disfunção cognitiva pós-operatória precoce (DCPO) será investigada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com idade entre 18 e 65 anos agendadas para cirurgia eletiva devido a malignidade da mama e que atendem aos critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve ser feminino
  2. Deve ter entre 18 e 65 anos
  3. Diagnosticada com câncer de mama
  4. Pontuação 21 ou superior no teste MoCA,
  5. Pacientes sob anestesia geral
  6. Decidiram fazer mastectomia total, mastectomia radical modificada ou cirurgia conservadora da mama
  7. Ter uma pontuação de risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 3 e abaixo

Critério de exclusão:

  1. História de isquemia cerebral ou hemorragia
  2. Diagnóstico clínico de doença neurodegenerativa
  3. Diagnóstico clínico de estenose carotídea,
  4. A pontuação igual ou inferior a 20 na prova Moca,
  5. Histórico de endarterectomia carotídea
  6. Histórico de cirurgia de aneurisma
  7. dependência de álcool
  8. Diagnóstico clínico de doença psiquiátrica
  9. História da cirurgia cervical
  10. Incapacidade de cumprir o questionário ou estudo
  11. Histórico de quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o nível de ansiedade pré-operatório e avaliar a diferença entre o teste do moca pré-operatório e o teste do moca realizado no 7º dia de pós-operatório (período inicial)
Prazo: 7º dia pós-operatório

A pesquisadora realizará o nível neurocognitivo com uma entrevista face a face com o teste do moca antes da cirurgia. No pós-operatório, o teste será repetido no 7º dia.

Se o teste do moca estiver acima de 21, será considerado normal. e o paciente será inscrito.

Uma diminuição de 4 unidades no teste de moca no 7º dia de pós-operatório será considerada como disfunção cognitiva pós-operatória.

7º dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-10/850 (OUTRO: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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