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Corrélation entre l'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu chez les femmes. L'anxiété et la dépression accompagnent souvent la phase de traitement des patients en oncologie.

Étant donné que l'anxiété et la dépression sont associées à une activité inflammatoire accrue, ces symptômes préopératoires peuvent prédisposer les patients au développement d'un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire.

Le but de cette étude est de révéler la corrélation entre l'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subiront une intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant le traitement d'une maladie oncologique, 13 à 19 % de ces patients présentent des symptômes d'anxiété et de dépression. Bien que de nombreux facteurs affectent le développement d'un dysfonctionnement cognitif postopératoire, il existe plusieurs facteurs de risque bien connus et on pense qu'ils sont dus à une activité inflammatoire accrue. . L'inflammation et le dysfonctionnement immunitaire sont fréquents chez les patients oncologiques. Il a également été rapporté que la présence d'une réactivité inflammatoire accrue du système nerveux central affecte la fonction cognitive. Étant donné que l'anxiété et la dépression sont associées à une activité inflammatoire accrue, ces symptômes préopératoires peuvent prédisposer les patients au développement d'un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire.

Le dysfonctionnement cognitif postopératoire est une condition postopératoire indésirable et est considéré comme particulièrement pertinent pour les patients âgés. La plupart des études dans la littérature se sont concentrées sur les personnes âgées. Cependant, les patients plus jeunes ont tendance à ressentir plus d'anxiété et de dépression pendant le traitement du cancer.

Des études indiquent que l'âge est inversement corrélé à la détresse émotionnelle et que les patients plus jeunes ont tendance à ressentir des niveaux d'anxiété plus élevés pendant le diagnostic et le traitement.

De plus, les patients plus jeunes ont des expériences de vie plus limitées pour les aider à faire face à de telles situations traumatisantes. Le taux d'anxiété préopératoire a été trouvé deux fois plus élevé chez les femmes que chez les hommes. Les patients plus jeunes atteints d'un cancer des os, d'un cancer du sein et d'un cancer de la prostate étaient trois fois plus susceptibles de déclarer de l'anxiété parmi les groupes de tumeurs que les patients plus âgés.

Bien que la définition, le degré et la durée du dysfonctionnement cognitif postopératoire aient été bien étudiés, l'effet de l'anxiété préopératoire sur le développement du dysfonctionnement cognitif postopératoire n'a pas été étudié en détail.

Les patientes qui doivent subir une chirurgie mammaire élective seront incluses dans l'étude, qui sont informées et acceptent de participer à l'étude.

Dès le début de l'étude, des patients consécutifs seront inclus dans l'étude. Le questionnaire préopératoire du test MoCA et du test d'inventaire de l'anxiété de l'état (STAI FORM) sera rempli avec le patient par le biais d'un entretien individuel et au début période postopératoire. Après le test, les scores ASA, l'âge, les comorbidités, les données démographiques, les niveaux d'éducation, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie et les paramètres vitaux seront enregistrés.

(1ère semaine) Le test MoCA sera appliqué et sa relation avec POCD sera vérifiée.

Patients avec un score MoCA préopératoire (M0) de 21/30 points et plus ; Il sera réévalué au 7ème jour postopératoire (M1) et une diminution de 4 unités du score M1 par rapport au score M0 sera considérée comme un DCPO.

La corrélation entre le niveau d'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce (POCD) sera étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes âgées de 18 à 65 ans qui doivent subir une chirurgie élective en raison d'une tumeur maligne du sein et qui répondent aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit être une femme
  2. Doit avoir entre 18 et 65 ans
  3. Diagnostiqué d'un cancer du sein
  4. Obtenir un score de 21 ou plus au test MoCA,
  5. Patients sous anesthésie générale
  6. Ont décidé de subir une mastectomie totale, une mastectomie radicale modifiée ou une chirurgie mammaire conservatrice
  7. Avoir un score de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) score de risque 3 et inférieur

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'ischémie cérébrale ou d'hémorragie
  2. Diagnostic clinique de la maladie neurodégénérative
  3. Diagnostic clinique de la sténose carotidienne,
  4. Le score de 20 ou moins au test Moca,
  5. Antécédents d'endartériectomie carotidienne
  6. Antécédents de chirurgie d'anévrisme
  7. Dépendance à l'alcool
  8. Diagnostic clinique de maladie psychiatrique
  9. Antécédents de chirurgie cervicale
  10. Incapacité à se conformer au questionnaire ou à l'étude
  11. Antécédents de chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination du niveau d'anxiété préopératoire et évaluation de la différence entre le test moca préopératoire et le test moca réalisé au 7e jour postopératoire (règles précoces)
Délai: 7ème jour postopératoire

Le chercheur effectuera le niveau neurocognitif avec un entretien en face-à-face avec le test moca avant la chirurgie. Dans la période postopératoire, le test sera répété le 7ème jour.

Si le test moca est supérieur à 21, il sera considéré comme normal. et le patient sera inscrit.

Une diminution de 4 unités au test moca au 7ème jour postopératoire sera considérée comme un dysfonctionnement cognitif postopératoire.

7ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-10/850 (AUTRE: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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