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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04701801
Corrélation entre l'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Le cancer du sein est le type de cancer le plus répandu chez les femmes. L'anxiété et la dépression accompagnent souvent la phase de traitement des patients en oncologie.
Étant donné que l'anxiété et la dépression sont associées à une activité inflammatoire accrue, ces symptômes préopératoires peuvent prédisposer les patients au développement d'un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire.
Le but de cette étude est de révéler la corrélation entre l'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce chez les patientes atteintes d'un cancer du sein qui subiront une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le traitement d'une maladie oncologique, 13 à 19 % de ces patients présentent des symptômes d'anxiété et de dépression. Bien que de nombreux facteurs affectent le développement d'un dysfonctionnement cognitif postopératoire, il existe plusieurs facteurs de risque bien connus et on pense qu'ils sont dus à une activité inflammatoire accrue. . L'inflammation et le dysfonctionnement immunitaire sont fréquents chez les patients oncologiques. Il a également été rapporté que la présence d'une réactivité inflammatoire accrue du système nerveux central affecte la fonction cognitive. Étant donné que l'anxiété et la dépression sont associées à une activité inflammatoire accrue, ces symptômes préopératoires peuvent prédisposer les patients au développement d'un dysfonctionnement neurocognitif postopératoire.
Le dysfonctionnement cognitif postopératoire est une condition postopératoire indésirable et est considéré comme particulièrement pertinent pour les patients âgés. La plupart des études dans la littérature se sont concentrées sur les personnes âgées. Cependant, les patients plus jeunes ont tendance à ressentir plus d'anxiété et de dépression pendant le traitement du cancer.
Des études indiquent que l'âge est inversement corrélé à la détresse émotionnelle et que les patients plus jeunes ont tendance à ressentir des niveaux d'anxiété plus élevés pendant le diagnostic et le traitement.
De plus, les patients plus jeunes ont des expériences de vie plus limitées pour les aider à faire face à de telles situations traumatisantes. Le taux d'anxiété préopératoire a été trouvé deux fois plus élevé chez les femmes que chez les hommes. Les patients plus jeunes atteints d'un cancer des os, d'un cancer du sein et d'un cancer de la prostate étaient trois fois plus susceptibles de déclarer de l'anxiété parmi les groupes de tumeurs que les patients plus âgés.
Bien que la définition, le degré et la durée du dysfonctionnement cognitif postopératoire aient été bien étudiés, l'effet de l'anxiété préopératoire sur le développement du dysfonctionnement cognitif postopératoire n'a pas été étudié en détail.
Les patientes qui doivent subir une chirurgie mammaire élective seront incluses dans l'étude, qui sont informées et acceptent de participer à l'étude.
Dès le début de l'étude, des patients consécutifs seront inclus dans l'étude. Le questionnaire préopératoire du test MoCA et du test d'inventaire de l'anxiété de l'état (STAI FORM) sera rempli avec le patient par le biais d'un entretien individuel et au début période postopératoire. Après le test, les scores ASA, l'âge, les comorbidités, les données démographiques, les niveaux d'éducation, la durée de l'anesthésie et de la chirurgie et les paramètres vitaux seront enregistrés.
(1ère semaine) Le test MoCA sera appliqué et sa relation avec POCD sera vérifiée.
Patients avec un score MoCA préopératoire (M0) de 21/30 points et plus ; Il sera réévalué au 7ème jour postopératoire (M1) et une diminution de 4 unités du score M1 par rapport au score M0 sera considérée comme un DCPO.
La corrélation entre le niveau d'anxiété préopératoire et le dysfonctionnement cognitif postopératoire précoce (POCD) sera étudiée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- Doit avoir entre 18 et 65 ans
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
- Obtenir un score de 21 ou plus au test MoCA,
- Patients sous anesthésie générale
- Ont décidé de subir une mastectomie totale, une mastectomie radicale modifiée ou une chirurgie mammaire conservatrice
- Avoir un score de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) score de risque 3 et inférieur
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'ischémie cérébrale ou d'hémorragie
- Diagnostic clinique de la maladie neurodégénérative
- Diagnostic clinique de la sténose carotidienne,
- Le score de 20 ou moins au test Moca,
- Antécédents d'endartériectomie carotidienne
- Antécédents de chirurgie d'anévrisme
- Dépendance à l'alcool
- Diagnostic clinique de maladie psychiatrique
- Antécédents de chirurgie cervicale
- Incapacité à se conformer au questionnaire ou à l'étude
- Antécédents de chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du niveau d'anxiété préopératoire et évaluation de la différence entre le test moca préopératoire et le test moca réalisé au 7e jour postopératoire (règles précoces)
Délai: 7ème jour postopératoire
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Le chercheur effectuera le niveau neurocognitif avec un entretien en face-à-face avec le test moca avant la chirurgie. Dans la période postopératoire, le test sera répété le 7ème jour. Si le test moca est supérieur à 21, il sera considéré comme normal. et le patient sera inscrit. Une diminution de 4 unités au test moca au 7ème jour postopératoire sera considérée comme un dysfonctionnement cognitif postopératoire. |
7ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Alam A, Hana Z, Jin Z, Suen KC, Ma D. Surgery, neuroinflammation and cognitive impairment. EBioMedicine. 2018 Nov;37:547-556. doi: 10.1016/j.ebiom.2018.10.021. Epub 2018 Oct 19.
- Peng L, Xu L, Ouyang W. Role of peripheral inflammatory markers in postoperative cognitive dysfunction (POCD): a meta-analysis. PLoS One. 2013 Nov 13;8(11):e79624. doi: 10.1371/journal.pone.0079624. eCollection 2013.
- Camacho A. Is anxious-depression an inflammatory state? Med Hypotheses. 2013 Oct;81(4):577-81. doi: 10.1016/j.mehy.2013.07.006. Epub 2013 Jul 26.
- Carlson LE, Angen M, Cullum J, Goodey E, Koopmans J, Lamont L, MacRae JH, Martin M, Pelletier G, Robinson J, Simpson JS, Speca M, Tillotson L, Bultz BD. High levels of untreated distress and fatigue in cancer patients. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2297-304. doi: 10.1038/sj.bjc.6601887.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-10/850 (AUTRE: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)
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