Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace předoperační úzkosti s časnou pooperační kognitivní dysfunkcí u pacientek s rakovinou prsu

Rakovina prsu je nejčastějším typem rakoviny u žen. Úzkost a deprese často provázejí fázi léčby onkologických pacientů.

Protože úzkost i deprese jsou spojeny se zvýšenou zánětlivou aktivitou, mohou tyto předoperační symptomy predisponovat pacienty k rozvoji pooperační neurokognitivní dysfunkce.

Cílem této studie je odhalit korelaci předoperační úzkosti s časnou pooperační kognitivní dysfunkcí u pacientek s karcinomem prsu, které podstoupí operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Během léčby onkologického onemocnění vykazuje %13–19 z těchto pacientů příznaky úzkosti a deprese. Přestože rozvoj pooperační kognitivní dysfunkce ovlivňuje mnoho faktorů, existuje několik dobře známých rizikových faktorů a předpokládá se, že jsou způsobeny zvýšenou zánětlivou aktivitou . U onkologických pacientů jsou časté záněty a poruchy imunity. Bylo také hlášeno, že přítomnost zvýšené zánětlivé reaktivity centrálního nervového systému ovlivňuje kognitivní funkce. Protože jak úzkost, tak deprese jsou spojeny se zvýšenou zánětlivou aktivitou, mohou tyto předoperační symptomy pacienty predisponovat k rozvoji pooperační neurokognitivní dysfunkce.

Pooperační kognitivní dysfunkce je nežádoucí pooperační stav a má se za to, že je zvláště relevantní pro starší pacienty. Většina studií v literatuře se zaměřila na seniory. Mladší pacienti však mívají během léčby rakoviny více úzkosti a deprese.

Studie ukazují, že věk nepřímo koreluje s emočním stresem a mladší pacienti mají tendenci pociťovat vyšší úrovně úzkosti během diagnózy a léčby.

Také mladší pacienti mají omezenější životní zkušenosti, které jim pomáhají vyrovnat se s takovými traumatickými situacemi. Předoperační míra úzkosti byla zjištěna dvakrát vyšší u pacientek než u mužů. Mladší pacienti s rakovinou kostí, rakovinou prsu a rakovinou prostaty hlásili úzkost mezi skupinami nádorů třikrát častěji než starší pacienti.

Přestože definice, stupeň a trvání pooperační kognitivní dysfunkce byly dobře prozkoumány, vliv předoperační úzkosti na rozvoj pooperační kognitivní dysfunkce nebyl podrobně studován.

Do studie budou zahrnuty pacientky, u kterých je plánována elektivní operace prsu, které jsou informovány a souhlasí s účastí ve studii.

Od začátku studie budou do studie zařazováni po sobě jdoucí pacienti. Předoperační MoCA test a dotazníkový formulář State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) budou s pacientem vyplněny prostřednictvím individuálního rozhovoru a v časném pooperační období. Po testu budou zaznamenány skóre ASA, věk, komorbidity, demografické údaje, úrovně vzdělání, délka anestezie a operace a vitální parametry.

(1. týden) Bude aplikován MoCA test a zkontrolována jeho souvislost s POCD.

Pacienti s předoperačním skóre MoCA (M0) 21/30 bodů a více; Bude přehodnoceno 7. pooperační den (M1) a snížení skóre M1 o 4 jednotky oproti skóre M0 bude považováno za POCD.

Bude zkoumána korelace mezi předoperační úrovní úzkosti a časnou pooperační kognitivní dysfunkcí (POCD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky ve věku 18–65 let, u kterých je plánována elektivní operace kvůli zhoubnému nádoru prsu, které splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Měla by být žena
  2. Mělo by být mezi 18-65 lety
  3. Diagnostikována rakovina prsu
  4. Skóre 21 nebo vyšší v testu MoCA,
  5. Pacienti v celkové anestezii
  6. Rozhodli se pro totální mastektomii, modifikovanou radikální mastektomii nebo operaci pro zachování prsu
  7. Mít rizikové skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) rizikové skóre 3 a nižší

Kritéria vyloučení:

  1. Cerebrální ischemie nebo anamnéza krvácení
  2. Klinická diagnostika neurodegenerativního onemocnění
  3. Klinická diagnóza stenózy karotidy,
  4. Skóre 20 nebo méně v testu Moca,
  5. Karotická endarterektomie v anamnéze
  6. Historie operace aneuryzmatu
  7. Závislost na alkoholu
  8. Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění
  9. Historie cervikální chirurgie
  10. Neschopnost vyhovět dotazníku nebo studii
  11. Historie chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení úrovně předoperační úzkosti a vyhodnocení rozdílu mezi předoperačním moca testem a moca testem provedeným v pooperačním 7. dni (rané období)
Časové okno: 7. pooperační den

Výzkumník provede neurokognitivní úroveň osobním rozhovorem s moca testem před operací. V pooperačním období bude test opakován 7. den.

Pokud je moca test vyšší než 21, bude považován za normální. a pacient bude zapsán.

Pokles o 4 jednotky v moca testu 7. pooperační den bude považován za pooperační kognitivní dysfunkci.

7. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-10/850 (JINÝ: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MoCA test

3
Předplatit