Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af præoperativ angst med tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos brystkræftpatienter

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder. Angst og depression følger ofte med onkologiske patienters behandlingsfase.

Da både angst og depression er forbundet med øget inflammatorisk aktivitet, kan disse præoperative symptomer disponere patienter for udvikling af postoperativ neurokognitiv dysfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre sammenhængen mellem præoperativ angst og tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med brystkræft, som skal opereres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under behandlingen af ​​onkologisk sygdom viser %13-19 af disse patienter symptomer på angst og depression.Selvom mange faktorer påvirker udviklingen af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion, er der flere velkendte risikofaktorer og menes at skyldes øget inflammatorisk aktivitet . Inflammation og immundysfunktion er almindelige hos onkologiske patienter. Det er også blevet rapporteret, at tilstedeværelsen af ​​øget inflammatorisk reaktivitet i centralnervesystemet påvirker kognitiv funktion. Da både angst og depression er forbundet med øget inflammatorisk aktivitet, kan disse præoperative symptomer disponere patienter for udvikling af postoperativ neurokognitiv dysfunktion.

Postoperativ kognitiv dysfunktion er en uønsket postoperativ tilstand og menes at være særlig relevant for ældre patienter. De fleste undersøgelser i litteraturen har fokuseret på ældre. Men yngre patienter har en tendens til at opleve mere angst og depression under kræftbehandling.

Undersøgelser viser, at alder er omvendt korreleret med følelsesmæssig nød, og yngre patienter har en tendens til at opleve højere niveauer af angst under diagnose og behandling.

Også yngre patienter har mere begrænsede livserfaringer for at hjælpe dem med at klare sådanne traumatiske situationer. Den præoperative angstrate blev fundet dobbelt så høj hos kvindelige patienter sammenlignet med mandlige patienter. Yngre patienter med knoglekræft, brystkræft og prostatacancer var tre gange mere tilbøjelige til at rapportere angst blandt tumorgrupperne end ældre patienter.

Selvom definitionen, graden og varigheden af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion er blevet grundigt undersøgt, er effekten af ​​præoperativ angst på udviklingen af ​​postoperativ kognitiv dysfunktion ikke blevet undersøgt i detaljer.

Patienter, der er planlagt til elektiv brystkirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen, som informeres og accepterer at deltage i undersøgelsen.

Fra begyndelsen af ​​undersøgelsen vil konsekutive patienter blive inkluderet i undersøgelsen. Præoperativ MoCA-test og State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) spørgeskemaformular vil blive udfyldt med patienten gennem en-til-en-interview og tidligt postoperativ periode. Efter testen vil ASA-score, alder, følgesygdomme, demografiske data, uddannelsesniveauer, varighed af anæstesi og operation og vitale parametre blive registreret.

(1. uge) MoCA-test vil blive anvendt, og dets forhold til POCD vil blive kontrolleret.

Patienter med præoperativ MoCA-score (M0) 21/30 point og derover; Det vil blive revurderet på den 7. postoperative dag (M1), og et fald på 4 enheder i M1-score fra M0-score vil blive betragtet som POCD.

Korrelationen mellem præoperativ angstniveau og tidlig postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18-65 år, som er planlagt til elektiv kirurgi på grund af brystmalignitet, som opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være kvinde
  2. Skal være mellem 18-65 år
  3. Diagnosticeret med brystkræft
  4. Score 21 eller derover i MoCA-testen,
  5. Patienter under generel anæstesi
  6. Er besluttet på at få foretaget total mastektomi, modificeret radikal mastektomi eller brystbevarende operation
  7. At have en risikoscore på The American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoscore 3 og derunder

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebral iskæmi eller blødningshistorie
  2. Klinisk diagnose af neurodegenerativ sygdom
  3. Klinisk diagnose af carotisstenose,
  4. Scoren 20 eller mindre i Moca-testen,
  5. Carotis endarterektomi historie
  6. Aneurisme kirurgi historie
  7. Alkoholmisbrug
  8. Klinisk diagnose af psykiatrisk sygdom
  9. Cervikal kirurgi historie
  10. Manglende evne til at overholde spørgeskemaet eller undersøgelsen
  11. Kemoterapi historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af det præoperative angstniveau og evaluering af forskellen mellem den præoperative moca-test og moca-testen udført på den postoperative 7. dag (tidlig periode)
Tidsramme: 7. postoperative dag

Forskeren vil udføre det neurokognitive niveau med et ansigt-til-ansigt interview med moca-testen før operationen. I den postoperative periode vil testen blive gentaget på den 7. dag.

Hvis moca-testen er over 21, vil den blive betragtet som normal. og patienten vil blive indskrevet.

Et fald på 4 enheder i moca-testen på den 7. postoperative dag vil blive betragtet som postoperativ kognitiv dysfunktion.

7. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-10/850 (ANDET: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med MoCA test

Abonner