Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van preoperatieve angst met vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij borstkankerpatiënten

Borstkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij vrouwen. Angst en depressie gaan vaak gepaard met de behandelingsfase van oncologiepatiënten.

Aangezien zowel angst als depressie geassocieerd zijn met verhoogde ontstekingsactiviteit, kunnen deze preoperatieve symptomen patiënten vatbaar maken voor de ontwikkeling van postoperatieve neurocognitieve disfunctie.

Het doel van deze studie is om de correlatie te onthullen tussen preoperatieve angst en vroege postoperatieve cognitieve disfunctie bij patiënten met borstkanker die een operatie zullen ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de behandeling van een oncologische ziekte vertoont %13-19 van deze patiënten symptomen van angst en depressie. Hoewel veel factoren de ontwikkeling van postoperatieve cognitieve disfunctie beïnvloeden, zijn er verschillende bekende risicofactoren en wordt aangenomen dat deze het gevolg zijn van verhoogde ontstekingsactiviteit . Ontsteking en immuundisfunctie komen vaak voor bij oncologische patiënten. Er is ook gemeld dat de aanwezigheid van een verhoogde ontstekingsreactiviteit van het centrale zenuwstelsel de cognitieve functie beïnvloedt. Aangezien zowel angst als depressie geassocieerd zijn met verhoogde ontstekingsactiviteit, kunnen deze preoperatieve symptomen patiënten vatbaar maken voor de ontwikkeling van postoperatieve neurocognitieve disfunctie.

Postoperatieve cognitieve disfunctie is een ongewenste postoperatieve aandoening en wordt met name relevant geacht voor oudere patiënten. De meeste onderzoeken in de literatuur richten zich op ouderen. Jongere patiënten hebben echter de neiging meer angst en depressie te ervaren tijdens de behandeling van kanker.

Studies tonen aan dat leeftijd omgekeerd gecorreleerd is met emotionele stress en dat jongere patiënten meer angst ervaren tijdens diagnose en behandeling.

Ook hebben jongere patiënten beperktere levenservaringen om hen te helpen met dergelijke traumatische situaties om te gaan. Het preoperatieve angstpercentage werd tweemaal zo hoog gevonden bij vrouwelijke patiënten in vergelijking met mannelijke patiënten. Jongere patiënten met botkanker, borstkanker en prostaatkanker rapporteerden drie keer meer angst onder de tumorgroepen dan oudere patiënten.

Hoewel de definitie, mate en duur van postoperatieve cognitieve disfunctie goed is onderzocht, is het effect van preoperatieve angst op de ontwikkeling van postoperatieve cognitieve disfunctie niet in detail bestudeerd.

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve borstoperatie zullen in de studie worden opgenomen, die worden geïnformeerd en ermee instemmen om deel te nemen aan de studie.

Vanaf het begin van het onderzoek zullen opeenvolgende patiënten in het onderzoek worden opgenomen. Preoperatieve MoCA-test en State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) vragenlijstformulier zal met de patiënt worden ingevuld via een-op-een-interview en in het begin van het onderzoek. postoperatieve periode. Na de test worden ASA-scores, leeftijd, comorbiditeit, demografische gegevens, opleidingsniveau, duur van anesthesie en operatie en vitale parameters geregistreerd.

(1e week) MoCA-test wordt toegepast en de relatie met POCD wordt gecontroleerd.

Patiënten met preoperatieve MoCA-score (M0) 21/30 punten en hoger; Het wordt opnieuw geëvalueerd op de 7e postoperatieve dag (M1) en een afname van 4 eenheden in de M1-score ten opzichte van de M0-score wordt beschouwd als POCD.

De correlatie tussen preoperatief angstniveau en vroege postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die gepland staan ​​voor een electieve operatie vanwege een maligniteit van de borst die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zou vrouwelijk moeten zijn
  2. Moet tussen de 18-65 jaar oud zijn
  3. Gediagnosticeerd met borstkanker
  4. 21 of hoger scoren in de MoCA-test,
  5. Patiënten onder algehele narcose
  6. Er wordt besloten tot een totale mastectomie, gemodificeerde radicale mastectomie of een borstsparende operatie
  7. Een risicoscore hebben van de American Society of Anesthesiologists (ASA) risicoscore 3 en lager

Uitsluitingscriteria:

  1. Cerebrale ischemie of bloeding geschiedenis
  2. Klinische diagnose van neurodegeneratieve ziekte
  3. Klinische diagnose van halsslagaderstenose,
  4. De score 20 of minder in de Moca-test,
  5. Carotis endarteriëctomie geschiedenis
  6. Aneurysma operatie geschiedenis
  7. Alcohol verslaving
  8. Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen
  9. Geschiedenis van cervicale chirurgie
  10. Onvermogen om te voldoen aan de vragenlijst of het onderzoek
  11. Chemotherapie geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaling van het preoperatieve angstniveau en evaluatie van het verschil tussen de preoperatieve moca-test en de moca-test uitgevoerd op de postoperatieve 7e dag (vroege periode)
Tijdsspanne: 7e postoperatieve dag

De onderzoeker voert het neurocognitieve niveau uit met een face-to-face interview met de moca-test vóór de operatie. In de postoperatieve periode wordt de test op de 7e dag herhaald.

Als de moca-test hoger is dan 21, wordt deze als normaal beschouwd. en de patiënt wordt ingeschreven.

Een afname van 4 eenheden in de moca-test op de 7e postoperatieve dag wordt beschouwd als postoperatieve cognitieve disfunctie.

7e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-10/850 (ANDER: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren