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Correlazione dell'ansia preoperatoria con la disfunzione cognitiva postoperatoria precoce nei pazienti con carcinoma mammario

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne. Ansia e depressione accompagnano spesso la fase di cura dei pazienti oncologici.

Poiché sia ​​l'ansia che la depressione sono associate a una maggiore attività infiammatoria, questi sintomi preoperatori possono predisporre i pazienti allo sviluppo di disfunzioni neurocognitive postoperatorie.

Lo scopo di questo studio è quello di rivelare la correlazione dell'ansia preoperatoria con la disfunzione cognitiva postoperatoria precoce in pazienti con carcinoma mammario che saranno sottoposte a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Durante il trattamento della malattia oncologica, il 13-19% di questi pazienti mostra sintomi di ansia e depressione. Sebbene molti fattori influenzino lo sviluppo della disfunzione cognitiva postoperatoria, esistono diversi fattori di rischio ben noti e si ritiene che siano dovuti all'aumentata attività infiammatoria . L'infiammazione e la disfunzione immunitaria sono comuni nei pazienti oncologici. È stato anche riportato che la presenza di una maggiore reattività infiammatoria del sistema nervoso centrale influisce sulla funzione cognitiva. Poiché sia ​​l'ansia che la depressione sono associate a una maggiore attività infiammatoria, questi sintomi preoperatori possono predisporre i pazienti allo sviluppo di disfunzione neurocognitiva postoperatoria.

La disfunzione cognitiva postoperatoria è una condizione postoperatoria indesiderata e si ritiene che sia particolarmente rilevante per i pazienti anziani. La maggior parte degli studi in letteratura si è concentrata sugli anziani. Tuttavia, i pazienti più giovani tendono a provare più ansia e depressione durante il trattamento del cancro.

Gli studi indicano che l'età è inversamente correlata al disagio emotivo e che i pazienti più giovani tendono a sperimentare livelli più elevati di ansia durante la diagnosi e il trattamento.

Inoltre, i pazienti più giovani hanno esperienze di vita più limitate che li aiutano a far fronte a tali situazioni traumatiche. Il tasso di ansia preoperatoria è stato trovato due volte più alto nelle pazienti di sesso femminile rispetto ai pazienti di sesso maschile. I pazienti più giovani con cancro alle ossa, al seno e alla prostata avevano una probabilità tre volte maggiore di segnalare ansia tra i gruppi tumorali rispetto ai pazienti più anziani.

Sebbene la definizione, il grado e la durata della disfunzione cognitiva postoperatoria siano stati ben studiati, l'effetto dell'ansia preoperatoria sullo sviluppo della disfunzione cognitiva postoperatoria non è stato studiato in dettaglio.

Saranno inclusi nello studio i pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico al seno elettivo, che sono informati e accettano di partecipare allo studio.

Dall'inizio dello studio, i pazienti consecutivi saranno inclusi nello studio. Il modulo del questionario preoperatorio MoCA test e State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) verrà compilato con il paziente attraverso un colloquio individuale e all'inizio periodo postoperatorio. Dopo il test verranno registrati i punteggi ASA, l'età, le comorbilità, i dati demografici, i livelli di istruzione, la durata dell'anestesia e dell'intervento chirurgico e i parametri vitali.

(1a settimana) Verrà applicato il test MoCA e verrà verificata la sua relazione con POCD.

Pazienti con punteggio MoCA preoperatorio (M0) 21/30 punti e oltre; Sarà rivalutato il 7 ° giorno postoperatorio (M1) e una diminuzione di 4 unità nel punteggio M1 dal punteggio M0 sarà considerata come POCD.

Verrà studiata la correlazione tra livello di ansia preoperatoria e disfunzione cognitiva postoperatoria precoce (POCD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni che sono in attesa di intervento chirurgico elettivo a causa di tumore al seno che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dovrebbe essere femmina
  2. Dovrebbe avere tra i 18 e i 65 anni
  3. Diagnosi di cancro al seno
  4. Punteggio 21 o superiore nel test MoCA,
  5. Pazienti in anestesia generale
  6. Si decide di sottoporsi a mastectomia totale, mastectomia radicale modificata o chirurgia conservativa del seno
  7. Avere un punteggio di rischio della società americana degli anestesisti (ASA) punteggio di rischio 3 e inferiore

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ischemia cerebrale o emorragia
  2. Diagnosi clinica delle malattie neurodegenerative
  3. Diagnosi clinica della stenosi carotidea,
  4. Il punteggio 20 o meno nel test Moca,
  5. Storia di endarterectomia carotidea
  6. Storia della chirurgia dell'aneurisma
  7. Dipendenza da alcol
  8. Diagnosi clinica della malattia psichiatrica
  9. Storia della chirurgia cervicale
  10. Incapacità di rispettare il questionario o lo studio
  11. Storia della chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del livello di ansia preoperatoria e valutazione della differenza tra il test moca preoperatorio e il test moca eseguito in 7a giornata postoperatoria (primo periodo)
Lasso di tempo: 7a giornata postoperatoria

Il ricercatore eseguirà il livello neurocognitivo con un colloquio faccia a faccia con il test della moca prima dell'intervento chirurgico. Nel periodo postoperatorio, il test verrà ripetuto il 7° giorno.

Se il test moca è superiore a 21, sarà considerato normale. e il paziente verrà arruolato.

Una diminuzione di 4 unità nel test moca in 7a giornata postoperatoria sarà considerata come disfunzione cognitiva postoperatoria.

7a giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-10/850 (ALTRO: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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