Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación de la ansiedad preoperatoria con la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en pacientes con cáncer de mama

31 de octubre de 2022 actualizado por: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común en las mujeres. La ansiedad y la depresión suelen acompañar la fase de tratamiento de los pacientes oncológicos.

Dado que tanto la ansiedad como la depresión se asocian con una mayor actividad inflamatoria, estos síntomas preoperatorios pueden predisponer a los pacientes al desarrollo de disfunción neurocognitiva posoperatoria.

El objetivo de este estudio es revelar la correlación de la ansiedad preoperatoria con la disfunción cognitiva postoperatoria temprana en pacientes con cáncer de mama que serán sometidas a cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante el tratamiento de la enfermedad oncológica, el 13-19% de estos pacientes muestran síntomas de ansiedad y depresión. Aunque muchos factores afectan el desarrollo de la disfunción cognitiva posoperatoria, existen varios factores de riesgo bien conocidos y se cree que se deben a una mayor actividad inflamatoria. . La inflamación y la disfunción inmunológica son comunes en los pacientes oncológicos. También se ha informado que la presencia de una mayor reactividad inflamatoria del sistema nervioso central afecta la función cognitiva. Dado que tanto la ansiedad como la depresión se asocian con una mayor actividad inflamatoria, estos síntomas preoperatorios pueden predisponer a los pacientes al desarrollo de disfunción neurocognitiva posoperatoria.

La disfunción cognitiva posoperatoria es una condición posoperatoria no deseada y se cree que es particularmente relevante para los pacientes de edad avanzada. La mayoría de los estudios en la literatura se han centrado en los ancianos. Sin embargo, los pacientes más jóvenes tienden a experimentar más ansiedad y depresión durante el tratamiento del cáncer.

Los estudios indican que la edad está inversamente relacionada con la angustia emocional y que los pacientes más jóvenes tienden a experimentar niveles más altos de ansiedad durante el diagnóstico y el tratamiento.

Además, los pacientes más jóvenes tienen experiencias de vida más limitadas para ayudarlos a sobrellevar situaciones tan traumáticas. La tasa de ansiedad preoperatoria se encontró dos veces más alta en pacientes mujeres en comparación con pacientes hombres. Los pacientes más jóvenes con cáncer de hueso, cáncer de mama y cáncer de próstata tenían tres veces más probabilidades de reportar ansiedad entre los grupos de tumores que los pacientes mayores.

Aunque la definición, el grado y la duración de la disfunción cognitiva posoperatoria han sido bien investigados, el efecto de la ansiedad preoperatoria sobre el desarrollo de la disfunción cognitiva posoperatoria no se ha estudiado en detalle.

Se incluirán en el estudio pacientes que estén programadas para cirugía mamaria electiva, las cuales sean informadas y acepten participar en el estudio.

Desde el comienzo del estudio, se incluirán pacientes consecutivos en el estudio. El formulario del cuestionario de la prueba de MoCA preoperatoria y la prueba de inventario de estado-rasgo (STAI FORM) se completará con el paciente a través de una entrevista individual y en el inicio. período postoperatorio. Después de la prueba, se registrarán los puntajes ASA, la edad, las comorbilidades, los datos demográficos, los niveles de educación, la duración de la anestesia y la cirugía y los parámetros vitales.

(1ª semana) Se aplicará el test MoCA y se comprobará su relación con POCD.

Pacientes con puntaje MoCA preoperatorio (M0) 21/30 puntos o más; Será reevaluado el 7° día postoperatorio (M1) y una disminución de 4 unidades en la puntuación M1 desde la puntuación M0 se considerará como POCD.

Se investigará la correlación entre el nivel de ansiedad preoperatoria y la disfunción cognitiva postoperatoria temprana (POCD).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años programadas para cirugía electiva por neoplasia mamaria que cumplan con los criterios de inclusión

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. debería ser mujer
  2. Debe tener entre 18 y 65 años.
  3. Diagnosticado con cáncer de mama
  4. Con una puntuación de 21 o superior en la prueba MoCA,
  5. Pacientes bajo anestesia general
  6. Se decide someterse a una mastectomía total, una mastectomía radical modificada o una cirugía conservadora del seno
  7. Tener una puntuación de riesgo de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) puntuación de riesgo de 3 o menos

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de isquemia o hemorragia cerebral
  2. Diagnóstico clínico de la enfermedad Neurodegenerativa
  3. Diagnóstico clínico de estenosis carotídea,
  4. El puntaje de 20 o menos en la prueba de Moca,
  5. Historia de la endarterectomía carotídea
  6. Historial de cirugía de aneurisma
  7. Adicción al alcohol
  8. Diagnóstico clínico de la enfermedad psiquiátrica
  9. Historia de la cirugía cervical
  10. Incapacidad para cumplir con el cuestionario o estudio
  11. Historia de la quimioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinación del nivel de ansiedad preoperatoria y evaluación de la diferencia entre la prueba de moca preoperatoria y la prueba de moca realizada en el 7° día postoperatorio (período temprano)
Periodo de tiempo: 7mo dia postoperatorio

El investigador realizará el nivel neurocognitivo con una entrevista cara a cara con el test de moca antes de la cirugía. En el postoperatorio se repetirá la prueba al 7º día.

Si la prueba de moca está por encima de 21, se considerará normal. y el paciente será inscrito.

Una disminución de 4 unidades en el test de moca al 7º día postoperatorio se considerará disfunción cognitiva postoperatoria.

7mo dia postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-10/850 (OTRO: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba MoCA

Suscribir