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乳腺癌患者术前焦虑与术后早期认知功能障碍的相关性

乳腺癌是女性中最常见的癌症类型。 焦虑和抑郁常常伴随着肿瘤患者的治疗阶段。

由于焦虑和抑郁都与炎症活动增加有关,这些术前症状可能使患者易于发生术后神经认知功能障碍。

本研究旨在揭示即将接受手术的乳腺癌患者术前焦虑与术后早期认知功能障碍的相关性。

研究概览

详细说明

在肿瘤疾病的治疗过程中,13-19%的患者表现出焦虑和抑郁症状。虽然影响术后认知功能障碍发展的因素很多,但有几个众所周知的危险因素,被认为是由于炎症活动增加所致. 炎症和免疫功能障碍在肿瘤患者中很常见。 还有报道称,中枢神经系统炎症反应性增加会影响认知功能。由于焦虑和抑郁都与炎症活动增加有关,因此这些术前症状可能使患者易于发生术后神经认知功能障碍。

术后认知功能障碍是一种不良的术后状况,被认为与老年患者特别相关。 文献中的大多数研究都集中在老年人身上。 然而,年轻患者在癌症治疗期间往往会经历更多的焦虑和抑郁。

研究表明,年龄与情绪困扰呈负相关,年轻患者在诊断和治疗期间往往会经历更高程度的焦虑。

此外,年轻患者的生活经历更有限,无法帮助他们应对此类创伤情况。 女性患者的术前焦虑率是男性患者的两倍。 患有骨癌、乳腺癌和前列腺癌的年轻患者报告肿瘤组焦虑的可能性是年长患者的三倍。

尽管术后认知功能障碍的定义、程度和持续时间已得到很好的研究,但术前焦虑对术后认知功能障碍发展的影响尚未得到详细研究。

计划进行选择性乳房手术的患者将被纳入研究,他们被告知并同意参与研究。

从研究开始,连续的患者将被纳入研究。术前MoCA测试和状态-特质焦虑量表测试(STAI FORM)问卷将通过一对一访谈的方式与患者一起填写,并在早期术后期。 测试后,将记录 ASA 分数、年龄、合并症、人口统计数据、教育水平、麻醉和手术持续时间以及生命参数。

(第 1 周)将应用 MoCA 测试并检查其与 POCD 的关系。

术前MoCA评分(M0)21/30分及以上的患者;它将在术后第 7 天(M1)重新评估,M1 评分比 M0 评分减少 4 个单位将被视为 POCD。

将研究术前焦虑水平与术后早期认知功能障碍 (POCD) 之间的相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准的18-65岁因乳腺恶性肿瘤拟行择期手术的女性患者

描述

纳入标准:

  1. 应该是女的
  2. 应该在18-65岁之间
  3. 被诊断出患有乳腺癌
  4. 在 MoCA 测试中获得 21 分或以上,
  5. 全身麻醉下的患者
  6. 决定进行全乳切除术、改良根治术或保乳手术
  7. 美国麻醉医师协会 (ASA) 的风险评分为 3 及以下

排除标准:

  1. 脑缺血或出血史
  2. 神经退行性疾病的临床诊断
  3. 颈动脉狭窄的临床诊断,
  4. Moca测试20分以下,
  5. 颈动脉内膜切除术史
  6. 动脉瘤手术史
  7. 酒瘾
  8. 精神疾病的临床诊断
  9. 宫颈手术史
  10. 无法遵守问卷或研究
  11. 化疗史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定术前焦虑水平并评估术前 moca 测试与术后第 7 天(早期)进行的 moca 测试之间的差异
大体时间:术后第7天

研究者将在手术前通过面对面的 moca 测试进行神经认知水平的测试。 在术后期间,将在第 7 天重复测试。

如果moca测试在21以上,就认为是正常的。 并且患者将被登记。

术后第7天moca测试下降4个单位即为术后认知功能障碍。

术后第7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月21日

初级完成 (实际的)

2021年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月13日

研究注册日期

首次提交

2021年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月7日

首次发布 (实际的)

2021年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月31日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2020-10/850 (其他:Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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