Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция предоперационной тревоги с ранней послеоперационной когнитивной дисфункцией у больных раком молочной железы

31 октября 2022 г. обновлено: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Рак молочной железы является наиболее распространенным типом рака у женщин. Тревога и депрессия часто сопровождают этап лечения онкологических больных.

Поскольку и тревога, и депрессия связаны с повышенной воспалительной активностью, эти предоперационные симптомы могут предрасполагать пациентов к развитию послеоперационной нейрокогнитивной дисфункции.

Цель исследования — выявить взаимосвязь предоперационной тревожности с ранней послеоперационной когнитивной дисфункцией у пациенток с раком молочной железы, которым предстоит хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время лечения онкологического заболевания у 13-19% этих пациентов проявляются симптомы тревоги и депрессии. Хотя на развитие послеоперационной когнитивной дисфункции влияет множество факторов, существует несколько хорошо известных факторов риска, которые, как считается, связаны с повышенной воспалительной активностью. . Воспаление и иммунная дисфункция часто встречаются у онкологических больных. Также сообщалось, что наличие повышенной воспалительной реактивности центральной нервной системы влияет на когнитивную функцию. Поскольку и тревога, и депрессия связаны с повышенной воспалительной активностью, эти предоперационные симптомы могут предрасполагать пациентов к развитию послеоперационной нейрокогнитивной дисфункции.

Послеоперационная когнитивная дисфункция является нежелательным послеоперационным состоянием и считается особенно актуальной для пожилых пациентов. Большинство исследований в литературе сосредоточено на пожилых людях. Однако молодые пациенты, как правило, испытывают больше беспокойства и депрессии во время лечения рака.

Исследования показывают, что возраст имеет обратную корреляцию с эмоциональным дистрессом, и молодые пациенты, как правило, испытывают более высокий уровень тревоги во время диагностики и лечения.

Кроме того, более молодые пациенты имеют более ограниченный жизненный опыт, который помогает им справляться с такими травмирующими ситуациями. Уровень предоперационной тревожности был в два раза выше у пациентов женского пола по сравнению с пациентами мужского пола. Молодые пациенты с раком костей, раком молочной железы и раком простаты в три раза чаще сообщали о беспокойстве среди групп опухолей, чем пациенты старшего возраста.

Хотя определение, степень и продолжительность послеоперационной когнитивной дисфункции хорошо изучены, влияние предоперационной тревоги на развитие послеоперационной когнитивной дисфункции подробно не изучалось.

В исследование будут включены пациенты, которым запланирована плановая операция на груди, которые проинформированы и согласны участвовать в исследовании.

С самого начала исследования в исследование будут включены последовательные пациенты. Анкета предоперационного теста MoCA и опросника State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) будет заполнена пациентом посредством интервью один на один и в начале исследования. послеоперационный период. После теста будут записаны баллы ASA, возраст, сопутствующие заболевания, демографические данные, уровень образования, продолжительность анестезии и операции, а также жизненно важные параметры.

(1-я неделя) Будет применен тест MoCA, и будет проверена его связь с ПОКД.

Пациенты с дооперационной оценкой MoCA (M0) 21/30 баллов и выше; Он будет повторно оценен на 7-й послеоперационный день (M1), и снижение балла M1 на 4 единицы по сравнению с баллом M0 будет рассматриваться как ПОКД.

Будет исследована корреляция между предоперационным уровнем тревоги и ранней послеоперационной когнитивной дисфункцией (POCD).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки женского пола в возрасте 18–65 лет, которым запланирована плановая операция по поводу злокачественного новообразования молочной железы, соответствующие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть женский
  2. Должно быть от 18 до 65 лет
  3. Диагностирован рак молочной железы
  4. Набрать 21 балл или выше в тесте MoCA,
  5. Пациенты под общим наркозом
  6. Решено провести тотальную мастэктомию, модифицированную радикальную мастэктомию или операцию по сохранению груди.
  7. Имея оценку риска Американского общества анестезиологов (ASA) 3 балла и ниже

Критерий исключения:

  1. Церебральная ишемия или кровоизлияние в анамнезе
  2. Клиническая диагностика нейродегенеративного заболевания
  3. Клиническая диагностика каротидного стеноза,
  4. Оценка 20 или меньше в тесте Мока,
  5. История каротидной эндартерэктомии
  6. История хирургии аневризмы
  7. Алкогольная зависимость
  8. Клиническая диагностика психического заболевания
  9. История хирургии шейки матки
  10. Невозможность пройти анкету или исследование
  11. История химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровня предоперационной тревожности и оценка разницы между предоперационным мока-тестом и мока-тестом, проведенным на 7-е сутки после операции (ранний период)
Временное ограничение: 7-й послеоперационный день

Исследователь проведет нейрокогнитивный уровень с личным интервью с тестом мока перед операцией. В послеоперационном периоде тест повторяют на 7-й день.

Если тест Мока выше 21, это будет считаться нормальным. и пациент будет зарегистрирован.

Снижение теста Мока на 4 единицы на 7-й послеоперационный день будет расцениваться как послеоперационная когнитивная дисфункция.

7-й послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тест МоСА

Подписаться