Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen ahdistuksen ja varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön korrelaatio rintasyöpäpotilailla

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Gizem Fariz, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi. Ahdistuneisuus ja masennus liittyvät usein syöpäpotilaiden hoitovaiheeseen.

Koska sekä ahdistus että masennus liittyvät lisääntyneeseen tulehdusaktiivisuuteen, nämä preoperatiiviset oireet voivat altistaa potilaat postoperatiivisten neurokognitiivisten toimintahäiriöiden kehittymiselle.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa leikkausta edeltävän ahdistuneisuuden ja varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön korrelaatio leikkaukselle tulevilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkologisen sairauden hoidon aikana 13-19 prosentilla näistä potilaista on ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Vaikka monet tekijät vaikuttavat postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kehittymiseen, on olemassa useita tunnettuja riskitekijöitä, joiden uskotaan johtuvan lisääntyneestä tulehdusaktiivisuudesta. . Tulehdus ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöt ovat yleisiä onkologisilla potilailla. On myös raportoitu, että lisääntynyt keskushermoston tulehdusreaktiivisuus vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan. Koska sekä ahdistuneisuus että masennus liittyvät lisääntyneeseen tulehdusaktiivisuuteen, nämä preoperatiiviset oireet voivat altistaa potilaita postoperatiivisten neurokognitiivisten toimintahäiriöiden kehittymiselle.

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö on ei-toivottu postoperatiivinen tila, ja sen uskotaan olevan erityisen tärkeä iäkkäille potilaille. Suurin osa kirjallisuuden tutkimuksista on keskittynyt vanhuksiin. Nuoremmilla potilailla on kuitenkin taipumus kokea enemmän ahdistusta ja masennusta syöpähoidon aikana.

Tutkimukset osoittavat, että ikä korreloi käänteisesti emotionaalisen ahdistuksen kanssa, ja nuoremmilla potilailla on taipumus kokea suurempaa ahdistusta diagnoosin ja hoidon aikana.

Nuoremmilla potilailla on myös rajallisempi elämänkokemus, joka auttaa heitä selviytymään tällaisista traumaattisista tilanteista. Preoperatiivinen ahdistuneisuusaste todettiin naispotilailla kaksi kertaa korkeammaksi kuin miespotilailla. Nuoremmat potilaat, joilla oli luusyöpä, rintasyöpä ja eturauhassyöpä, ilmoittivat kolme kertaa todennäköisemmin ahdistuneisuudesta kasvainryhmissä kuin vanhemmat potilaat.

Vaikka postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön määritelmää, astetta ja kestoa on tutkittu hyvin, preoperatiivisen ahdistuksen vaikutusta postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kehittymiseen ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti.

Tutkimukseen otetaan mukaan elektiiviseen rintaleikkaukseen varatut potilaat, joille tiedotetaan ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimuksen alusta lähtien peräkkäiset potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Preoperative MoCA -testi ja State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) -kyselylomake täytetään potilaan kanssa henkilökohtaisen haastattelun kautta ja varhaisessa vaiheessa. leikkauksen jälkeinen ajanjakso. Testin jälkeen ASA-pisteet, ikä, liitännäissairaudet, demografiset tiedot, koulutustasot, anestesian ja leikkauksen kesto sekä elintärkeät parametrit tallennetaan.

(1. viikko) MoCA-testiä sovelletaan ja sen suhde POCD:hen tarkistetaan.

Potilaat, joilla on ennen leikkausta MoCA-pisteet (M0) 21/30 pistettä tai enemmän; Se arvioidaan uudelleen 7. postoperatiivisena päivänä (M1), ja 4 yksikön lasku M1-pisteessä M0-pisteestä katsotaan POCD:ksi.

Preoperatiivisen ahdistuneisuustason ja varhaisen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön (POCD) välistä korrelaatiota tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat naispotilaat, joille on määrä leikkaukseen rintasyövän vuoksi ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pitäisi olla nainen
  2. Ikää tulee olla 18-65 vuotta
  3. Diagnosoitu rintasyöpä
  4. MoCA-testissä pisteet 21 tai enemmän,
  5. Potilaat yleisanestesiassa
  6. päätetään tehdä täydellinen rinnanpoisto, modifioitu radikaali rinnanpoisto tai rintaa säästävä leikkaus
  7. Hänen riskipisteensä on American Society of Anesthesiologists (ASA) -riskipiste 3 tai alle

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivoiskemia tai verenvuotohistoria
  2. Neurodegeneratiivisen sairauden kliininen diagnoosi
  3. Kaulavaltimon ahtauman kliininen diagnoosi,
  4. Pisteet 20 tai vähemmän Moca-testissä,
  5. Kaulavaltimon endarterektomia historia
  6. Aneurysmaleikkauksen historia
  7. Alkoholiriippuvuus
  8. Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi
  9. Kohdunkaulan leikkauksen historia
  10. Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta tai tutkimusta
  11. Kemoterapian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävän ahdistuneisuustason määrittäminen ja eron arvioiminen ennen leikkausta tehdyn moca-testin ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä tehdyn moca-testin välillä (varhainen jakso)
Aikaikkuna: 7. leikkauksen jälkeinen päivä

Tutkija suorittaa neurokognitiivisen tason kasvokkain haastattelulla moca-testin kanssa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeisellä jaksolla testi toistetaan 7. päivänä.

Jos moca-testi on yli 21, se katsotaan normaaliksi. ja potilas otetaan mukaan.

Moca-testin 4 yksikön lasku 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä katsotaan postoperatiiviseksi kognitiiviseksi toimintahäiriöksi.

7. leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-10/850 (MUUTA: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MoCA testi

Tilaa