Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av preoperativ ångest med tidig postoperativ kognitiv dysfunktion hos bröstcancerpatienter

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen hos kvinnor. Ångest och depression följer ofta behandlingsfasen hos onkologiska patienter.

Eftersom både ångest och depression är förknippade med ökad inflammatorisk aktivitet, kan dessa preoperativa symtom predisponera patienter för utveckling av postoperativ neurokognitiv dysfunktion.

Syftet med denna studie är att avslöja sambandet mellan preoperativ ångest och tidig postoperativ kognitiv dysfunktion hos patienter med bröstcancer som ska opereras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under behandlingen av onkologisk sjukdom visar %13-19 av dessa patienter symtom på ångest och depression. Även om många faktorer påverkar utvecklingen av postoperativ kognitiv dysfunktion, finns det flera välkända riskfaktorer och tros bero på ökad inflammatorisk aktivitet . Inflammation och immundysfunktion är vanliga hos onkologiska patienter. Det har också rapporterats att närvaron av ökad inflammatorisk reaktivitet i centrala nervsystemet påverkar kognitiv funktion. Eftersom både ångest och depression är förknippade med ökad inflammatorisk aktivitet, kan dessa preoperativa symtom predisponera patienter för utveckling av postoperativ neurokognitiv dysfunktion.

Postoperativ kognitiv dysfunktion är ett oönskat postoperativt tillstånd och anses vara särskilt relevant för äldre patienter. De flesta studier i litteraturen har fokuserat på äldre. Men yngre patienter tenderar att uppleva mer ångest och depression under cancerbehandling.

Studier indikerar att ålder är omvänt korrelerad med känslomässig ångest och yngre patienter tenderar att uppleva högre nivåer av ångest under diagnos och behandling.

Dessutom har yngre patienter mer begränsade livserfarenheter för att hjälpa dem att hantera sådana traumatiska situationer. Den preoperativa ångesten visade sig vara dubbelt så hög hos kvinnliga patienter jämfört med manliga patienter. Yngre patienter med skelettcancer, bröstcancer och prostatacancer var tre gånger mer benägna att rapportera ångest bland tumörgrupperna än äldre patienter.

Även om definitionen, graden och varaktigheten av postoperativ kognitiv dysfunktion har undersökts väl, har effekten av preoperativ ångest på utvecklingen av postoperativ kognitiv dysfunktion inte studerats i detalj.

Patienter som är schemalagda för elektiv bröstkirurgi kommer att inkluderas i studien, som informeras och samtycker till att delta i studien.

Från början av studien kommer på varandra följande patienter att inkluderas i studien. Preoperativt MoCA-test och State-Trait Anxiety Inventory Test (STAI FORM) frågeformulär kommer att fyllas i med patienten genom en-till-en-intervju och i början postoperativ period. Efter testet kommer ASA-poäng, ålder, komorbiditeter, demografiska data, utbildningsnivåer, varaktighet av anestesi och operation samt vitala parametrar att registreras.

(1:a veckan) MoCA-test kommer att tillämpas och dess samband med POCD kommer att kontrolleras.

Patienter med preoperativ MoCA-poäng (M0) 21/30 poäng och högre; Det kommer att omvärderas på den 7:e postoperativa dagen (M1) och en minskning med 4 enheter i M1-poäng från M0-poäng kommer att betraktas som POCD.

Korrelationen mellan preoperativ ångestnivå och tidig postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital clinic of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnliga patienter i åldern 18-65 år som är planerade till elektiv kirurgi på grund av bröstmalignitet som uppfyller inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bör vara kvinnlig
  2. Bör vara mellan 18-65 år
  3. Diagnostiserats med bröstcancer
  4. Poäng 21 eller högre i MoCA-testet,
  5. Patienter under generell anestesi
  6. Har beslutat att genomgå total mastektomi, modifierad radikal mastektomi eller bröstbevarande operation
  7. Att ha ett riskpoäng på The American Society of Anesthesiologists (ASA) riskpoäng 3 och lägre

Exklusions kriterier:

  1. Cerebral ischemi eller blödningshistoria
  2. Klinisk diagnos av neurodegenerativ sjukdom
  3. Klinisk diagnos av karotisstenos,
  4. Poängen 20 eller mindre i Moca-testet,
  5. Carotis endarterektomi historia
  6. Aneurysm kirurgi historia
  7. Alkoholberoende
  8. Klinisk diagnos av psykiatrisk sjukdom
  9. Cervikal operationshistoria
  10. Oförmåga att följa frågeformuläret eller studien
  11. Kemoterapi historia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämma den preoperativa ångestnivån och utvärdera skillnaden mellan det preoperativa moca-testet och moca-testet utfört på den postoperativa 7:e dagen (tidig period)
Tidsram: 7:e postoperativa dagen

Forskaren kommer att utföra den neurokognitiva nivån med en intervju ansikte mot ansikte med moca-testet före operationen. Under den postoperativa perioden kommer testet att upprepas på den 7:e dagen.

Om moca-testet är över 21 kommer det att anses vara normalt. och patienten kommer att skrivas in.

En minskning med 4 enheter i moca-testet den 7:e postoperativa dagen kommer att betraktas som postoperativ kognitiv dysfunktion.

7:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-10/850 (ÖVRIG: Ankara Oncology hospital clinical research ethics committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Kliniska prövningar på MoCA-test

3
Prenumerera