- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04701879
방사통 만성 요통의 척추 감압 요법
2021년 9월 2일 업데이트: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
방사형 만성 요통에서 코어 안정성 운동을 통한 척추 감압 요법의 효과
연구설계는 무작위대조시험이었고 표본추출법은 추첨법이었다.
포함 및 제외 기준 후 샘플 모집단을 실험군(그룹 A)과 대조군(그룹 B)으로 나누었습니다.
실험군은 중재로 코어 안정성 운동과 척추 감압 요법을 병행하였고, 대조군은 척추 감압 요법을 단독으로 시행하였다.
평가는 1회기, 4회기, 8회기 물리치료 중재 후에 이루어졌다.
데이터는 SPSS 버전 21로 입력 및 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
요통은 갈비뼈 아래 요추 부위와 엉덩이 부위 위의 불편함을 포함하는 흔한 질환입니다. 삶의 어느 정도 나이에 나타나는 요통
허리 통증의 일반적인 문제는 무거운 물건을 들어 올릴 때 지지 없이 장시간 앉아 있을 때, 사고, 좌식 생활 방식입니다.
앉아서 생활하는 생활 방식은 주중에 최소한의 활동을 하는 것보다 주말에 격렬한 운동을 할 때 요통의 원인이 될 수 있습니다.
등의 요추 부위는 상체의 무게를 지탱하고 지탱하며, 이 부위에서 몸이 비틀리고 구부러진다.
특정 또는 비특이 요통은 분류입니다.
기형, 부상 또는 신체 활동으로 인해 발생하는 통증을 비특이성 요통이라고 합니다. - 특정 통증. 허리 통증은 전 세계적으로 일반적인 건강 장애 중 하나입니다.
그것은 사람들이 직장에서 결석하고 활동을 제한하는 주요 원인입니다. 요통의 유병률과 부담은 노화와 함께 증가했습니다. 척추 감압은 탈출된 또는 불룩한 디스크 재료의 백을 촉진하기 위해 반대 내부 디스크 압력을 생성할 수 있습니다. 디스크는 치유 영양소 및 기타 물질을 디스크로 유입시킵니다. 코어 안정성 프로그램은 기능적 상태를 개선합니다. 요추 추간판 탈출증 환자의 통증 감소, 삶의 질 및 근육 지구력 증가. 건강한 척추에는 강력한 코어가 중요합니다.
복부 근육은 앙와위를 지지하는 등 근육을 도울 수 있습니다.
코어 근육이 약하면 앙와위 자세가 등 근육에 추가 압력을 가합니다.
이를 위해서는 척추를 강화하기 위한 안정화 및 코어 운동이 중요합니다.
이 근육의 지구력을 증가시킴으로써 코어 근육이 강해져야 합니다.
코어 안정성 프로그램은 기능적 상태를 개선합니다. 요추 추간판 탈출증 환자의 통증 감소, 삶의 질 및 근육 지구력 증가. 2008년 연구원은 안정화 운동이 스포츠 부상을 예방하기 위해 척추 재활에 도움이 된다는 사실을 발견했습니다.
2003년 Hodges의 또 다른 연구에 따르면 중추 근육 운동은 발달 과정입니다. 정화 및 인증에 필요한 추가 작업은 주로 만성 통증의 신경생물학을 이해하는 참조와 함께 진행됩니다. 요통 치료를 위한 안정화 계획과 필라테스 기술 간의 비교에 대한 2011년 연구.
그들의 결과는 Pereira 기술이 대조군과 요추 안정화 운동 그룹과 비교하여 더 나은 허리 통증 및 기능 향상에 도움이 되지 않는다는 것을 보여주었습니다. 운동 계획에서 근력 훈련을 위한 매트와 짐볼 운동 및 스텝 박스를 사용하여 운동습관 .이것
운동 계획은 근육의 강도를 높이고 통증을 줄이는 것입니다.
걷기는 주된 운동으로 힘을 주고 앞으로 굽히는 동작이 없기 때문에 안전하고 적합하며 요통 감소에 용이하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
- Aqua research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 지속되는 방사형 요통
- 남녀 모두(남성과 여성)
- 20~60세
- 제한된 스트레이트 레그 레이즈.
제외 기준:
- 현저한 뼈 및 연조직 질환.
- 20세 미만 60세 이상.
- MRI 보고서가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코어 안정성 운동을 통한 척추 감압
실험군의 중재에는 핫팩, 척추 감압 요법 및 코어 안정성 운동이 포함됩니다.
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실험적: 척추 감압
개입에는 핫팩과 척추 감압 요법이 포함됩니다..
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회당 40분 -감압 요법 격일로 8회 방문. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 0일
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환자의 기능적 장애를 결정하기 위해 임상의가 사용하는 가장 신뢰할 수 있는 도구입니다.
요즈음 허리의 기능적 결과에 사용되는 표준 도구는 ODI입니다.
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0일
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Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 넷째 날
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환자의 기능적 장애를 결정하기 위해 임상의가 사용하는 가장 신뢰할 수 있는 도구입니다.
요즈음 허리의 기능적 결과에 사용되는 표준 도구는 ODI입니다.
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넷째 날
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Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 8일차
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환자의 기능적 장애를 결정하기 위해 임상의가 사용하는 가장 신뢰할 수 있는 도구입니다.
요즈음 허리의 기능적 결과에 사용되는 표준 도구는 ODI입니다.
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8일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 0일, 4일, 8일
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NPRS는 피험자가 통증 강도를 0에서 10까지 반응시키는 VAS의 대체 도구로 사용됩니다.
NPRS의 총 수는 0에서 10까지이며, 0은 통증이 없는 것으로 간주되고, 1에서 3은 가벼운 통증으로 간주되며, 4에서 6은 중등도 통증으로, 7에서 10까지는 심한 통증으로 간주됩니다.
환자는 스스로 통증의 강도를 0에서 10까지 점수로 매기도록 안내됩니다.
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0일, 4일, 8일
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플랭크 테스트
기간: 0일, 4일, 8일
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코어 근육의 강도를 평가하는 데 사용되는 테스트는 플랭크 테스트로 알려져 있습니다.
등/코어 안정화 근육의 지구력을 제어합니다.
참가자의 시작 위치는 지면에서 떨어질 때 팔꿈치와 팔뚝으로 몸을 지탱하는 것입니다.
환자가 이 자세를 최대한 유지하도록 안내합니다.
참가자가 이 자세를 유지할 수 없고 스톱워치로 시간을 기록하면 테스트가 종료됩니다.
총 완료 시간은 코어 근력을 평가하기 위한 점수가 됩니다.
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0일, 4일, 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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