- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04701879
Spinal dekompressionsterapi vid radikulär kronisk ländryggssmärta
2 september 2021 uppdaterad av: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effekt av spinal dekompressionsterapi med kärnstabilitetsövningar vid radikulär kronisk ländryggssmärta
Studiedesignen var randomiserad kontrollförsök och provtagningsteknik var lotterimetoden.
Efter inklusions- och uteslutningskriterier delades provpopulationer in i experimentgrupp (grupp A) och kontrollgrupp (grupp B).
Spinal dekompressionsterapi i kombination med kärnstabilitetsövningar gavs till experimentgruppen som intervention medan spinal dekompressionsterapi gavs ensam till kontrollgruppen.
Bedömningen gjordes efter första sessionen, 4:e sessionen och 8:e sessionen med sjukgymnastikintervention.
Data matades in och analyserades av SPSS version 21.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta i ländryggen är en vanlig störning som inkluderar eventuellt obehag i ländryggen nedanför revbenens ursprung och ovanför skinkorna. Smärta i ländryggen med funktionshinder är den 2:a oftast orsaken till slöseri med tid och pengar. Nästan alla människor lider av ländryggssmärta vid någon ålder av sitt liv. Båda könen påverkas lika av ländryggssmärta.
Det vanliga problemet med ländryggssmärta är när du lyfter ett tungt föremål långvarigt sittande utan stöd, olyckor, stillasittande livsstil.
Stillasittande livsstil kan vara orsaken till ländryggssmärta vanligtvis vid ansträngande träning på helgerna jämfört med minimala aktiviteter på vardagar.
Ländryggen på ryggen håller och stödjer vikten av överkroppen och kroppen gör vridning och böjning på detta område.
Specifik eller ospecifik smärta i ländryggen är klassificeringen.
Smärta som orsakas av någon missbildning, skada eller någon fysisk aktivitet kallas ospecifik smärta i nedre delen av ryggen. Icke-specifik smärta i nedre delen av ryggen kan inte ha någon specifik patologi, förändringar i beteendet hos rörelsemönster på grund av rädsla för undvikande av dålig postural kontroll orsakar detta icke -specifik smärta. Smärta i nedre rygg är ett av de allmänna hälsoproblemen globalt.
Det är den främsta orsaken till människors frånvaro från arbetet och begränsar deras aktiviteter. Prevalensen och belastningen av ländryggssmärta ökar med åldrandet. Spinal dekompression kan skapa ett motsatt intradiskalt tryck för att främja led tillbaka av det bråck eller utbuktande diskmaterialet och denna motsättning i disk kommer att orsaka inflöde av läkande näringsämnen och andra ämnen till disken. Core stabilitetsprogram förbättrar funktionsstatus; minska smärta, ökar livskvaliteten och uthålligheten hos muskler hos patienter med ländryggsbråck. En stark kärna är viktig för den friska ryggraden.
Magmuskulaturen kan hjälpa ryggmuskeln att stödja liggande.
Om kärnmuskulaturen är svag, utsätter du dig för extra press på ryggmusklerna.
För detta är stabiliserande och coreövningar viktiga för att stärka ryggraden.
Genom att öka uthålligheten hos dessa muskler bör kärnmuskeln vara stark.
Core stabilitetsprogram förbättrar funktionsstatus; minska smärta, ökar livskvaliteten och uthålligheten hos muskler hos patienter med ländryggsbråck. År 2008 fann en forskare att stabiliseringsövningar är till hjälp vid ryggradsrehabilitering för att förebygga alla idrottsskador.
En annan studie av Hodges 2003 konstaterade att övningar för centrala muskler är en utvecklingsprocess; ytterligare arbete som krävs för att rena och autentisera gå framåt, främst med hänvisning till att förstå neurobiologin av kronisk smärta. En studie 2011 om jämförelse mellan stabiliseringsplan och pilatesteknik för behandling av ländryggssmärta.
Deras resultat visade att Pereira-tekniken inte är till hjälp för att få bättre ryggsmärta och funktion, i jämförelse med träningsgrupper för kontroll och ländryggstabilisering. vana att träna .dessa
träningsplan syftar till att öka styrkan i muskler och minska smärta.
Som huvudövning är gång, säker, lämplig och lätt att minska ländryggssmärta eftersom det inte involverar kraftfull och vridande framåtböjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radikulär ländryggssmärta med minst 3 månaders varaktighet
- Båda könen (man och kvinna)
- Ålder 20-60 år
- Begränsad raka benhöjning.
Exklusions kriterier:
- Med markant ben- och mjukdelssjukdom.
- Mindre än 20 och över 60 år.
- Patienter som inte har MRT-rapporter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dekompression av ryggraden med core stabilitetsövningar
Interventioner i experimentgrupp inkluderar Hot pack, Spinal dekompressionsterapi och core stabilitetsövningar
|
|
|
Experimentell: Dekompression av ryggraden
Intervention inkluderar Hotpack och spinal dekompressionsterapi ..
|
40 minuter per pass -Dekompressionsterapi varannan dag under 8 besök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 0 Dag
|
Det mest tillförlitliga verktyget som används av läkare för att fastställa funktionshinder hos patienter.
Nu för tiden är guldstandardverktyget som används för funktionellt resultat av ländryggen ODI.
|
0 Dag
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 4:e dagen
|
Det mest tillförlitliga verktyget som används av läkare för att fastställa funktionshinder hos patienter.
Nu för tiden är guldstandardverktyget som används för funktionellt resultat av ländryggen ODI.
|
4:e dagen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 8:e dagen
|
Det mest tillförlitliga verktyget som används av läkare för att fastställa funktionshinder hos patienter.
Nuförtiden är guldstandardverktyget som används för de funktionella resultaten av nedre delen av ryggen ODI.
|
8:e dagen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 0 dag, 4:e dagen, 8:e dagen
|
NPRS används som ett alternativt verktyg för VAS där patienten svarar på smärtintensiteten från 0 till 10.
Det totala antalet NPRS är 0 till 10 varav noll anses som ingen smärta, en till tre anses vara mild smärta, fyra till sex anses vara måttlig smärta och sju upp till 10 anses som svår smärta.
patienten vägleds att poängsätta smärtintensiteten från noll till tio av det egna jaget.
|
0 dag, 4:e dagen, 8:e dagen
|
|
Planka test
Tidsram: 0 dag, 4:e dagen, 8:e dagen
|
Testet som används för att bedöma styrkan hos kärnmusklerna är känt som planktest.
Den kontrollerar uthålligheten hos de rygg/kärnstabiliserande musklerna.
Deltagarnas startposition är att stödja kroppen med armbågar och underarm när de är uppe från marken.
Patienten vägleds att hålla denna position maximalt.
Testet kommer att avslutas om deltagarna inte kan hålla denna position och tiden noteras av stoppuret.
Total genomförd tid kommer att vara poängen för att bedöma kärnmuskelstyrkan.
|
0 dag, 4:e dagen, 8:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/-00291 M.Umer
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .