- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04701879
Terapia de descompressão espinhal na dor lombar crônica radicular
2 de setembro de 2021 atualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Efeito da terapia de descompressão espinhal com exercícios de estabilidade do núcleo na dor lombar crônica radicular
O desenho do estudo foi um ensaio clínico randomizado e a técnica de amostragem foi o método de loteria.
Após os critérios de inclusão e exclusão, as populações amostrais foram divididas em grupo experimental (grupo A) e grupo controle (grupo B).
A terapia de descompressão espinhal em combinação com exercícios de estabilidade central foi administrada ao grupo experimental como intervenção, enquanto a terapia de descompressão espinhal foi administrada isoladamente ao grupo controle.
A avaliação foi realizada após a 1ª sessão, 4ª sessão e 8ª sessão de intervenção fisioterapêutica.
Os dados foram inseridos e analisados pelo SPSS versão 21.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é um distúrbio comum que inclui qualquer desconforto na área lombar abaixo da origem das costelas e acima da área das nádegas. A dor lombar com deficiência é a segunda razão mais frequente para o desperdício de tempo e dinheiro. Quase todas as pessoas sofrem de lombalgia em alguma idade da vida. Ambos os sexos são afetados igualmente pela lombalgia.
O problema comum de dor lombar é quando você levanta um objeto pesado sentado sem apoio prolongado, acidentes, estilo de vida sedentário.
O estilo de vida sedentário pode ser a causa da dor lombar, geralmente quando exercícios extenuantes são feitos nos fins de semana, em comparação com atividades mínimas nos dias de semana.
A área lombar das costas segura e suporta o peso da parte superior do corpo e o corpo faz torções e flexões nesta área.
Dor lombar específica ou inespecífica são as classificações.
A dor causada por qualquer deformidade, lesão ou qualquer atividade física é chamada de dor lombar inespecífica. - dor específica. A dor lombar é um dos problemas gerais de saúde em todo o mundo.
É a principal causa de ausência das pessoas no trabalho e limita suas atividades. A prevalência e a carga da lombalgia aumentam com o envelhecimento. A descompressão espinhal pode criar uma pressão intradiscal oposta para promover o retrocesso do material do disco herniado ou abaulado e essa opsosidade no o disco causará o influxo de nutrientes curativos e outras substâncias para o disco O programa de estabilidade do núcleo melhora o estado funcional; reduz a dor, aumenta a qualidade de vida e a resistência dos músculos em pacientes com hérnia de disco lombar. Um núcleo forte é importante para a coluna saudável.
O músculo abdominal pode ajudar o músculo das costas a apoiar o supino.
Se os músculos centrais estiverem fracos, o supino carrega uma pressão extra nos músculos das costas.
Para isso, os exercícios de estabilização e core são importantes para fortalecer a coluna vertebral.
Ao aumentar a resistência desses músculos, o músculo central deve ser forte.
Programa de estabilidade central melhora o estado funcional; reduz a dor, aumenta a qualidade de vida e a resistência dos músculos em pacientes com hérnia de disco lombar. Em 2008, um pesquisador descobriu que os exercícios de estabilização são úteis na reabilitação da coluna vertebral para prevenir qualquer lesão esportiva.
Outro estudo de Hodges em 2003 afirmou que os exercícios para os músculos centrais são um processo em desenvolvimento; trabalho adicional necessário para purificar e autenticar o avanço, principalmente com referência à compreensão da neurobiologia da dor crônica. Um estudo em 2011 sobre a comparação entre o plano de estabilização e a técnica de Pilates para o tratamento da lombalgia.
Seus resultados mostraram que a técnica de Pereira não é útil para melhorar a dor e a função nas costas, em comparação com os grupos de exercícios de controle e estabilização lombar. hábito de exercício .estes
plano de exercícios pretende aumentar a força muscular e diminuir a dor.
Como exercício principal, a caminhada é segura, adequada e fácil de diminuir a dor lombar porque não envolve flexão para a frente com força e torção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
- Aqua research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia radicular com duração mínima de 3 meses
- Ambos os gêneros (masculino e feminino)
- Idade 20-60 anos
- Elevação de perna reta limitada.
Critério de exclusão:
- Com doença óssea e dos tecidos moles acentuada.
- Menores de 20 e maiores de 60 anos.
- Pacientes que não têm relatórios de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Descompressão da coluna com exercícios de estabilidade do núcleo
As intervenções no grupo experimental incluem bolsa quente, terapia de descompressão espinhal e exercícios de estabilidade central
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Experimental: Descompressão da coluna
A intervenção inclui bolsa quente e terapia de descompressão espinhal.
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40 minutos por sessão -Terapia de descompressão em dias alternados por 8 visitas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 0 dia
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A ferramenta mais confiável usada pelos médicos para determinar a incapacidade funcional dos pacientes.
Hoje em dia, a ferramenta padrão-ouro usada para o resultado funcional da região lombar é o ODI.
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0 dia
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 4º dia
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A ferramenta mais confiável usada pelos médicos para determinar a incapacidade funcional dos pacientes.
Hoje em dia, a ferramenta padrão-ouro usada para o resultado funcional da região lombar é o ODI.
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4º dia
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 8º dia
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A ferramenta mais confiável usada pelos médicos para determinar a incapacidade funcional dos pacientes.
Atualmente, a ferramenta padrão-ouro utilizada para os resultados funcionais da região lombar é o ODI.
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8º dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de dor
Prazo: 0 dia, 4º dia, 8º dia
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A NPRS é utilizada como uma ferramenta alternativa da EVA em que o sujeito responde à intensidade da dor de 0 a 10.
O número total de NPRS é de 0 a 10, sendo zero considerado sem dor, um a três considerado dor leve, quatro a seis considerado dor moderada e sete a 10 considerado dor intensa.
o paciente é orientado a pontuar a intensidade da dor de zero a dez pelo próprio.
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0 dia, 4º dia, 8º dia
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Teste de prancha
Prazo: 0 dia, 4º dia, 8º dia
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O teste usado para avaliar a força dos músculos do core é conhecido como teste de prancha.
Ele controla a resistência dos músculos estabilizadores das costas/núcleo.
A posição inicial dos participantes é apoiar o corpo pelos cotovelos e antebraço quando fora do chão.
O paciente é orientado a manter essa posição ao máximo.
O teste será finalizado se os participantes não conseguirem manter esta posição e o tempo for anotado pelo cronômetro.
O tempo total concluído será a pontuação para avaliar a força muscular central.
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0 dia, 4º dia, 8º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/-00291 M.Umer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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