- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04701879
Terapia di decompressione spinale nella lombalgia cronica radicolare
2 settembre 2021 aggiornato da: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effetto della terapia di decompressione spinale con esercizi di stabilità del core nella lombalgia cronica radicolare
Il disegno dello studio era una prova di controllo randomizzata e la tecnica di campionamento era il metodo della lotteria.
Dopo i criteri di inclusione ed esclusione, le popolazioni campione sono state divise in gruppo sperimentale (gruppo A) e gruppo di controllo (gruppo B).
La terapia di decompressione spinale in combinazione con esercizi di stabilità del core è stata somministrata al gruppo sperimentale come intervento mentre la terapia di decompressione spinale è stata somministrata da sola al gruppo di controllo.
La valutazione è stata presa dopo la 1a sessione, la 4a sessione e l'8a sessione di intervento di terapia fisica.
I dati sono stati inseriti e analizzati da SPSS versione 21.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena è un disturbo comune che include qualsiasi disagio nella zona lombare sotto l'origine delle costole e sopra l'area dei glutei. Il mal di schiena con disabilità è la seconda ragione più frequente per lo spreco di tempo e denaro. Quasi tutte le persone soffrono di dolore lombare a una certa età della loro vita. Entrambi i sessi sono influenzati ugualmente dal dolore lombare.
Il problema comune del dolore lombare è quando sollevi un oggetto pesante seduto a lungo senza supporto, incidenti, stile di vita sedentario.
Lo stile di vita sedentario potrebbe essere la causa della lombalgia di solito quando si fa un intenso allenamento nei fine settimana rispetto alle attività minime nei giorni feriali.
L'area lombare della schiena trattiene e sostiene il peso della parte superiore del corpo e il corpo esegue torsioni e flessioni in quest'area.
La lombalgia specifica o non specifica è la classificazione.
Il dolore causato da qualsiasi deformità, lesione o qualsiasi attività fisica è chiamato dolore lombare non specifico. Il dolore lombare non specifico non può avere alcuna patologia specifica, i cambiamenti nel comportamento del modello di movimento dovuti all'evitamento della paura con un cattivo controllo posturale causano questo non -dolore specifico. Il dolore lombare è una delle battute d'arresto della salute generale a livello globale.
È la causa principale dell'assenza dal lavoro delle persone e limita le loro attività. La prevalenza e l'onere della lombalgia aumenta con l'invecchiamento. La decompressione spinale può creare una pressione intradiscale opposta per promuovere il ritorno del materiale del disco erniato o sporgente e questa oppsosità nel il disco causerà l'afflusso di nutrienti curativi e altre sostanze nel disco Il programma di stabilità del nucleo migliora lo stato funzionale; ridurre il dolore, aumentare la qualità della vita e la resistenza dei muscoli nei pazienti con ernia del disco lombare. Un nucleo forte è importante per una colonna vertebrale sana.
Il muscolo addominale può aiutare il muscolo della schiena a sostenere la posizione supina.
Se i muscoli centrali sono deboli, la posizione supina esercita una pressione extra sui muscoli della schiena.
Per questo gli esercizi di stabilizzazione e di base sono importanti per rafforzare la colonna vertebrale posteriore.
Aumentando la resistenza di questi muscoli il muscolo centrale dovrebbe essere forte.
Il programma di stabilità del core migliora lo stato funzionale; ridurre il dolore, aumentare la qualità della vita e la resistenza dei muscoli nei pazienti con ernia del disco lombare. Nel 2008, un ricercatore ha scoperto che gli esercizi di stabilizzazione sono utili nella riabilitazione spinale per prevenire qualsiasi infortunio sportivo.
Un altro studio di Hodges nel 2003 ha affermato che gli esercizi per il muscolo centrale sono un processo in via di sviluppo; lavoro aggiuntivo necessario per purificare e autenticare andare avanti, principalmente con riferimento alla comprensione della neurobiologia del dolore cronico. Uno studio nel 2011 sul confronto tra il piano di stabilizzazione e la tecnica Pilates per il trattamento della lombalgia.
I loro risultati hanno mostrato che la tecnica Pereira non è utile per migliorare il mal di schiena e la funzione, rispetto ai gruppi di esercizi di controllo e stabilizzazione lombare. abitudine di esercizio .questi
piano di esercizio intende aumentare la forza del muscolo e diminuire il dolore.
Come esercizio principale, camminare è sicuro, adatto e facile da ridurre la lombalgia perché non comporta una flessione in avanti forzata e torsione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia radicolare con durata minima di 3 mesi
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Età 20-60 anni
- Sollevamento limitato della gamba dritta.
Criteri di esclusione:
- Con marcata malattia ossea e dei tessuti molli.
- Meno di 20 e più di 60 anni.
- Pazienti che non hanno rapporti di risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Decompressione della colonna vertebrale con esercizi di stabilità del core
Gli interventi nel gruppo sperimentale includono impacchi caldi, terapia di decompressione spinale ed esercizi di stabilità del core
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Sperimentale: Decompressione della colonna vertebrale
L'intervento include impacco caldo e terapia di decompressione spinale ..
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40 minuti per sessione -Terapia decompressiva a giorni alterni per 8 visite. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 0 Giorno
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Lo strumento più affidabile utilizzato dai clinici per determinare la disabilità funzionale dei pazienti.
Al giorno d'oggi, lo strumento gold standard utilizzato per il risultato funzionale della parte bassa della schiena è l'ODI.
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0 Giorno
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 4° Giorno
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Lo strumento più affidabile utilizzato dai clinici per determinare la disabilità funzionale dei pazienti.
Al giorno d'oggi, lo strumento gold standard utilizzato per il risultato funzionale della parte bassa della schiena è l'ODI.
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4° Giorno
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L'indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 8° Giorno
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Lo strumento più affidabile utilizzato dai medici per determinare la disabilità funzionale dei pazienti.
Al giorno d'oggi, lo strumento gold standard utilizzato per i risultati funzionali della parte bassa della schiena è l'ODI.
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8° Giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 0 giorno, 4° giorno, 8° giorno
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La NPRS viene utilizzata come strumento alternativo della VAS in cui il soggetto risponde all'intensità del dolore da 0 a 10.
Il numero totale di NPRS va da 0 a 10 da cui zero è considerato nessun dolore, da uno a tre è considerato dolore lieve, da quattro a sei considerato dolore moderato e da sette fino a 10 considerato dolore intenso.
il paziente è guidato a valutare autonomamente l'intensità del dolore da zero a dieci.
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0 giorno, 4° giorno, 8° giorno
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Prova della plancia
Lasso di tempo: 0 giorno, 4° giorno, 8° giorno
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Il test utilizzato per valutare la forza dei muscoli centrali è noto come test della plancia.
Controlla la resistenza dei muscoli stabilizzatori della schiena/core.
La posizione di partenza dei partecipanti è sostenere il corpo con i gomiti e l'avambraccio quando sono sollevati da terra.
Il paziente è guidato a mantenere questa posizione al massimo.
La prova sarà terminata se i partecipanti non sono in grado di mantenere questa posizione e il tempo è segnato dal cronometro.
Il tempo totale completato sarà il punteggio per valutare la forza muscolare centrale.
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0 giorno, 4° giorno, 8° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/-00291 M.Umer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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