- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04701879
Terapia de descompresión espinal en el dolor lumbar crónico radicular
2 de septiembre de 2021 actualizado por: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Efecto de la terapia de descompresión espinal con ejercicios de estabilidad central en el dolor lumbar crónico radicular
El diseño del estudio fue un ensayo controlado aleatorio y la técnica de muestreo fue el método de lotería.
Después de los criterios de inclusión y exclusión, las poblaciones de muestra se dividieron en grupo experimental (grupo A) y grupo de control (grupo B).
La terapia de descompresión espinal en combinación con ejercicios de estabilidad central se administró al grupo experimental como intervención, mientras que la terapia de descompresión espinal se administró sola al grupo de control.
La evaluación se realizó después de la 1ª sesión, 4ª sesión y 8ª sesión de intervención de fisioterapia.
Los datos fueron ingresados y analizados por SPSS versión 21.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar es un trastorno común que incluye cualquier molestia en el área lumbar por debajo del origen de las costillas y por encima del área de los glúteos. El dolor lumbar con discapacidad es la segunda razón más frecuente de pérdida de tiempo y dinero. dolor lumbar a alguna edad de su vida. Ambos sexos se ven afectados por igual por el dolor lumbar.
El problema común del dolor de espalda baja es cuando levanta un objeto pesado sentado sin apoyo durante mucho tiempo, accidentes, estilo de vida sedentario.
El estilo de vida sedentario podría ser la causa del dolor lumbar, por lo general, cuando se realiza un ejercicio extenuante los fines de semana en comparación con las actividades mínimas los días de semana.
El área lumbar de la espalda sostiene y soporta el peso de la parte superior del cuerpo y el cuerpo gira y se dobla en esta área.
El dolor lumbar específico o no específico es la clasificación.
El dolor causado por cualquier deformidad, lesión o cualquier actividad física se denomina lumbalgia inespecífica. La lumbalgia inespecífica no puede ser tener ninguna patología específica, cambios en el comportamiento del patrón de movimiento por miedo evitación tener mal control postural causan esta no - dolor específico. El dolor lumbar es uno de los contratiempos de salud general a nivel mundial.
Es la causa principal de la ausencia del trabajo de las personas y limita sus actividades. La prevalencia y la carga del dolor lumbar aumentan con el envejecimiento. La descompresión espinal puede crear una presión intradiscal opuesta para promover la retracción del material del disco herniado o abultado y esta opsosidad en el el disco provocará la entrada de nutrientes curativos y otras sustancias en el disco El programa de estabilidad del núcleo mejora el estado funcional; reduce el dolor, aumenta la calidad de vida y la resistencia de los músculos en pacientes con hernia de disco lumbar. Un núcleo fuerte es importante para una columna sana.
El músculo abdominal puede ayudar al músculo de la espalda a apoyarse en posición supina.
Si los músculos centrales son débiles, la posición supina ejerce una presión adicional sobre los músculos de la espalda.
Para esto, los ejercicios estabilizadores y básicos son importantes para fortalecer la columna vertebral.
Al aumentar la resistencia de estos músculos, los músculos centrales deben ser fuertes.
El programa de estabilidad central mejora el estado funcional; reduce el dolor, aumenta la calidad de vida y la resistencia de los músculos en pacientes con hernia de disco lumbar. En 2008, un investigador descubrió que los ejercicios de estabilización son útiles en la rehabilitación de la columna para prevenir cualquier lesión deportiva.
Otro estudio realizado por Hodges en 2003 afirmó que los ejercicios para el músculo central son un proceso en desarrollo; trabajo adicional necesario para depurar y autenticar avanzar, principalmente con referencia a comprender la neurobiología del dolor crónico. Un estudio en 2011 sobre la comparación entre el plan de estabilización y la técnica de Pilates para tratar el dolor lumbar.
Sus resultados mostraron que la técnica de Pereira no es útil para mejorar el dolor y la función de la espalda, en comparación con los grupos de ejercicios de control y estabilización lumbar. hábito de ejercicio .estos
plan de ejercicios tiene la intención de aumentar la fuerza de los músculos y disminuir el dolor.
Como ejercicio principal, caminar es seguro, adecuado y fácil de disminuir el dolor lumbar porque no implica una flexión hacia adelante forzada y retorcida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia radicular con mínimo 3 meses de evolución
- Ambos géneros (masculino y femenino)
- Edad 20-60 años
- Elevación de pierna recta limitada.
Criterio de exclusión:
- Con marcada enfermedad ósea y de partes blandas.
- Menos de 20 y más de 60 años de edad.
- Pacientes que no tienen informes de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Descompresión de columna con ejercicios de estabilidad central
Las intervenciones en el grupo experimental incluyen compresas calientes, terapia de descompresión espinal y ejercicios de estabilidad central
|
|
|
Experimental: Descompresión de columna
La intervención incluye Hot pack y terapia de descompresión espinal..
|
40 minutos por sesión -Terapia de descompresión en días alternos por 8 visitas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 0 Día
|
La herramienta más confiable utilizada por los médicos para determinar la discapacidad funcional de los pacientes.
Hoy en día, la herramienta estándar de oro utilizada para el resultado funcional de la espalda baja es ODI.
|
0 Día
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 4to día
|
La herramienta más confiable utilizada por los médicos para determinar la discapacidad funcional de los pacientes.
Hoy en día, la herramienta estándar de oro utilizada para el resultado funcional de la espalda baja es ODI.
|
4to día
|
|
El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 8vo día
|
La herramienta más confiable utilizada por los médicos para determinar la discapacidad funcional de los pacientes.
Hoy en día, la herramienta estándar de oro utilizada para los resultados funcionales de la espalda baja es ODI.
|
8vo día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 0 día, 4to día, 8vo día
|
La NPRS se utiliza como una herramienta alternativa de la EVA en la que el sujeto responde a la intensidad del dolor de 0 a 10.
El número total de NPRS es de 0 a 10 de los cuales cero se considera sin dolor, de uno a tres se considera dolor leve, de cuatro a seis se considera dolor moderado y de siete a 10 se considera dolor intenso.
se guía al paciente para que califique la intensidad del dolor de cero a diez por sí mismo.
|
0 día, 4to día, 8vo día
|
|
Prueba de tablones
Periodo de tiempo: 0 día, 4to día, 8vo día
|
La prueba utilizada para evaluar la fuerza de los músculos centrales se conoce como prueba de tabla.
Controla la resistencia de los músculos estabilizadores de la espalda/core.
La posición inicial de los participantes es sostener el cuerpo por los codos y el antebrazo cuando están despegados del suelo.
Se guía al paciente para que mantenga esta posición al máximo.
La prueba finalizará si los participantes no pueden mantener esta posición y el tiempo se anota con un cronómetro.
El tiempo total completado será la puntuación para evaluar la fuerza muscular central.
|
0 día, 4to día, 8vo día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/-00291 M.Umer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Radiculopatía Lumbar
-
Providence Medical Technology, Inc.ReclutamientoRadiculopatía Lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbarEstados Unidos
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...TerminadoDolor lumbar crónico | Osteoartritis de la Articulación Facetaria LumbarTurquía (Türkiye)
-
Medipol UniversityRetiradoEstenosis raquídea lumbar | Enfermedad del disco lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarPavo
-
Duke UniversityReclutamientoEspondilosis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
Ilse van de WijgertRadboud University Medical CenterTerminadoHernia de disco lumbar | Estenosis raquídea lumbar | Fusión de columna | Fusión espinal | Espondilolistesis lumbar | Espondilolistesis | Enfermedad del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Enfermedad de la columna lumbar | Radiculitis lumbar | Espondilosis Región lumbosacraPaíses Bajos
-
Europainclinics z.ú.Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesInscripción por invitaciónDegeneración del disco intervertebral | Dolor lumbar crónico | Enfermedad del disco lumbar | Dolor lumbar discogénicoEslovaquia
-
Ohio State UniversityNexxt Spine, LLCTerminadoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Enfermedad degenerativa del disco lumbar | Espondilosis lumbar | Deformidad de la columna lumbarEstados Unidos
-
University of LahoreReclutamientoInvalidez | Función física | Oblicuidad pélvica | Flexibilidad de isquiotibiales | Dolor lumbar crónico inespecífico | Flexibilidad LumbarPakistán
-
University of Roma La SapienzaReclutamientoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis lumbar | Degeneración de la columna lumbar | Inestabilidad de la columna lumbarItalia
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medtronics, Inc.Aún no reclutandoEstenosis raquídea lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Inestabilidad de la columna lumbar | Enfermedades degenerativas de la columna lumbarPolonia