- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04701879
Spinální dekompresní terapie u radikulární chronické bolesti dolní části zad
2. září 2021 aktualizováno: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Účinek spinální dekompresní terapie s cvičením základní stability u radikulární chronické bolesti dolní části zad
Design studie byl randomizovaný kontrolní pokus a technika odběru byla metoda loterie.
Po kritériích pro zařazení a vyloučení byly populace vzorků rozděleny na experimentální (skupina A) a kontrolní skupinu (skupina B).
Spinální dekompresní terapie v kombinaci s cvičením stability jádra byla podávána experimentální skupině jako intervence, zatímco spinální dekompresní terapie byla podávána samostatně kontrolní skupině.
Hodnocení bylo provedeno po 1. sezení, 4. sezení a 8. sezení fyzioterapeutické intervence.
Data byla zadána a analyzována pomocí SPSS verze 21.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest dolní části zad je běžná porucha, která zahrnuje jakékoli nepohodlí v bederní oblasti pod počátkem žeber a nad oblastí hýždí. Bolesti dolní části zad s postižením jsou 2. nejčastějším důvodem plýtvání časem a penězi. Téměř všichni lidé trpí bolesti dolní části zad v určitém věku svého života. Obě pohlaví jsou stejně postižena bolestí dolní části zad.
Častým problémem bolesti dolní části zad jsou, když zvedáte těžký předmět, dlouhodobé sezení bez podpory, nehody, sedavý způsob života.
Sedavý způsob života může být příčinou bolestí v kříži, obvykle při namáhavém cvičení o víkendech ve srovnání s minimálními aktivitami v pracovní dny.
Bederní oblast zad držte a podpírejte váhu horní části těla a provádějte kroucení a ohýbání v této oblasti.
Specifické nebo nespecifické bolesti dolní části zad jsou klasifikace.
Bolest způsobená jakoukoli deformací, zraněním nebo jakoukoli fyzickou aktivitou se nazývá nespecifická bolest dolní části zad. Nespecifická bolest dolní části zad nemůže mít žádnou specifickou patologii, změny v chování pohybového vzorce způsobené vyhýbáním se strachu a špatná kontrola držení těla ji způsobují. -specifická bolest. Bolest dolní části zad je jednou z obecných zdravotních překážek na celém světě.
Je hlavní příčinou nepřítomnosti lidí v práci a omezuje jejich aktivity. Výskyt a zátěž bolestí v kříži se zvyšuje se stárnutím. Spinální dekomprese může vytvořit opačný intradiskální tlak, který podpoří vedený zadní část materiálu vyhřezlé nebo vyboulené ploténky a tento protiklad v oblasti ploténka způsobí přísun léčivých živin a dalších látek do ploténky Program stability jádra zlepšuje funkční stav; snižuje bolest, zvyšuje kvalitu života a vytrvalost svalů u pacientů s herniací bederní ploténky. Pevné jádro je důležité pro zdravou páteř.
Břišní sval může pomoci zádovému svalu podporujícímu supinaci.
Pokud jsou základní svaly slabé, vleže na zádech vyvíjejí zvýšený tlak na vaše zádové svaly.
K tomu jsou důležité stabilizační a core cviky na posílení páteře.
Zvýšením vytrvalosti těchto svalů by měl být sval jádra silný.
Program stability jádra zlepšuje funkční stav; snižuje bolest, zvyšuje kvalitu života a vytrvalost svalů u pacientů s herniací bederní ploténky. V roce 2008 výzkumník zjistil, že stabilizační cvičení jsou užitečná při rehabilitaci páteře, aby se zabránilo jakémukoli sportovnímu zranění.
Další studie Hodgese v roce 2003 uvedla, že cvičení pro centrální sval je rozvíjející se proces; další práce nezbytná k očištění a ověření posunout vpřed, hlavně s odkazem na pochopení neurobiologie chronické bolesti. Studie z roku 2011 o srovnání stabilizačního plánu a techniky Pilates pro léčbu bolesti dolní části zad.
Jejich výsledky ukázaly, že Pereira technika není prospěšná pro zlepšení bolesti zad a funkce, ve srovnání s kontrolními a bederními stabilizačními cvičebními skupinami. Ve cvičebním plánu byly použity podložkové a gym ball cvičení pro silový trénink a step box k rozvoji nezávislé zvyk cvičení .tyto
cvičební plán má za cíl zvýšit sílu svalů a snížit bolest.
Jako hlavní cvičení je chůze bezpečná, vhodná a snadno zmírňující bolest v kříži, protože nezahrnuje násilnou a kroutivou flexi vpřed.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
- Aqua research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Radikulární bolest dolní části zad s trváním minimálně 3 měsíce
- Obě pohlaví (muž i žena)
- Věk 20-60 let
- Omezené zvedání rovných nohou.
Kritéria vyloučení:
- S výrazným onemocněním kostí a měkkých tkání.
- Méně než 20 a více než 60 let.
- Pacienti, kteří nemají zprávy z MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Dekomprese páteře pomocí cvičení stability jádra
Intervence v experimentální skupině zahrnují Hot pack, spinální dekompresní terapii a cvičení stability jádra
|
|
Experimentální: Dekomprese páteře
Intervence zahrnuje horký zábal a spinální dekompresní terapii.
|
40 minut na sezení -Dekompresní terapie každý druhý den po 8 návštěv. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 0 den
|
Nejspolehlivější nástroj používaný kliniky k určení funkčního postižení pacientů.
Nyní je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledek dolní části zad ODI.
|
0 den
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4. den
|
Nejspolehlivější nástroj používaný kliniky k určení funkčního postižení pacientů.
Nyní je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledek dolní části zad ODI.
|
4. den
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 8. den
|
Nejspolehlivější nástroj používaný klinickými lékaři k určení funkčního postižení pacientů.
V současné době je zlatým standardem nástrojem používaným pro funkční výsledky dolní části zad ODI.
|
8. den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 0 den, 4. den, 8. den
|
NPRS se používá jako alternativní nástroj VAS, ve kterém subjekt reaguje na intenzitu bolesti od 0 do 10.
Celkový počet NPRS je 0 až 10, z nichž nula se považuje za žádnou bolest, jedna až tři za mírnou bolest, čtyři až šest za střední bolest a sedm až 10 za silnou bolest.
pacient je veden k tomu, aby si sám ohodnotil intenzitu bolesti od nuly do deseti.
|
0 den, 4. den, 8. den
|
Plank test
Časové okno: 0 den, 4. den, 8. den
|
Test používaný k posouzení síly svalů jádra je známý jako plank test.
Řídí výdrž stabilizačních svalů zad/jádra.
Výchozí pozicí účastníků je podepřít tělo o lokty a předloktí, když se zvednou ze země.
Pacient je veden k maximálnímu udržení této polohy.
Zkouška bude ukončena, pokud účastníci nejsou schopni tuto pozici udržet a čas je zaznamenán stopkami.
Celkový dokončený čas bude skóre pro posouzení síly jádra svalů.
|
0 den, 4. den, 8. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/-00291 M.Umer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .