- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04701879
Spinale decompressietherapie bij radiculaire chronische lage rugpijn
2 september 2021 bijgewerkt door: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Effect van spinale decompressietherapie met kernstabiliteitsoefeningen bij radiculaire chronische lage rugpijn
Het onderzoeksontwerp was een gerandomiseerde controleproef en de bemonsteringstechniek was een loterijmethode.
Na inclusie- en exclusiecriteria werden steekproefpopulaties verdeeld in experimentele (groep A) en controlegroep (groep B).
Spinale decompressietherapie in combinatie met core-stabiliteitsoefeningen werd aan de experimentele groep gegeven als interventie, terwijl spinale decompressietherapie alleen aan de controlegroep werd gegeven.
Beoordeling vond plaats na de 1e sessie, 4e sessie en 8e sessie van fysiotherapeutische interventie.
Gegevens werden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 21.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lage rugpijn is een veel voorkomende aandoening die elk ongemak in het lumbale gebied onder de oorsprong van de ribben en boven het gebied van de billen omvat. Lage rugpijn met een handicap is de 2e meest voorkomende reden voor verspilling van tijd en geld. Bijna alle mensen lijden aan lage rugpijn op een bepaalde leeftijd in hun leven. Beide geslachten hebben evenveel last van lage rugpijn.
Het veelvoorkomende probleem van pijn in de onderrug is wanneer u een zwaar voorwerp optilt, langdurig zitten zonder ondersteuning, ongelukken, sedentaire levensstijl.
Sedentaire levensstijl kan de oorzaak zijn van lage rugpijn, meestal wanneer zware training in het weekend wordt gedaan in vergelijking met minimale activiteiten op doordeweekse dagen.
Het lendengedeelte van de rug houdt het gewicht van het bovenlichaam vast en ondersteunt het lichaam en draait en buigt in dit gebied.
Specifieke of niet-specifieke lage rugpijn zijn de classificaties.
Pijn veroorzaakt door een misvorming, verwonding of enige fysieke activiteit wordt niet-specifieke lage rugpijn genoemd. Niet-specifieke lage rugpijn kan geen specifieke pathologie hebben, veranderingen in gedrag of bewegingspatroon als gevolg van angstvermijding hebben een slechte houdingscontrole veroorzaken deze niet -specifieke pijn. Lage rugpijn is wereldwijd een van de algemene gezondheidstegenvallers.
Het is de belangrijkste oorzaak van ziekteverzuim bij mensen en beperkt hun activiteiten. De prevalentie en last van lage rugpijn neemt toe met het ouder worden. Spinale decompressie kan een tegenovergestelde intradiscale druk creëren om terugvloeiing van het hernia of uitpuilende schijfmateriaal en deze oppsositeit in de schijf veroorzaakt instroom van helende voedingsstoffen en andere substanties in de schijf Kernstabiliteitsprogramma verbetert de functionele status; vermindert pijn, verhoogt de kwaliteit van leven en het uithoudingsvermogen van spieren bij patiënten met een lumbale hernia. Een sterke kern is belangrijk voor een gezonde wervelkolom.
Buikspier kan de rugspier ondersteunen bij rugligging.
Als de kernspieren zwak zijn, oefent rugligging extra druk uit op uw rugspieren.
Hiervoor zijn stabiliserende en kernoefeningen belangrijk om de ruggengraat te versterken.
Door het uithoudingsvermogen van deze spieren te vergroten, zou de kernspier sterk moeten zijn.
Kernstabiliteitsprogramma verbetert de functionele status; pijn verminderen, de kwaliteit van leven en het uithoudingsvermogen van spieren verhogen bij patiënten met een lumbale hernia. In 2008 ontdekte een onderzoeker dat stabilisatieoefeningen nuttig zijn bij revalidatie van de wervelkolom om sportblessures te voorkomen.
Een ander onderzoek door Hodges in 2003 stelde dat oefeningen voor centrale spieren een ontwikkelingsproces zijn; extra werk dat nodig is om vooruitgang te zuiveren en te authenticeren, voornamelijk met betrekking tot het begrijpen van de neurobiologie van chronische pijn. Een studie in 2011 over vergelijking tussen stabilisatieplan en Pilates-techniek voor de behandeling van lage rugpijn.
Hun resultaten toonden aan dat de Pereira-techniek niet helpt bij het verbeteren van de rugpijn en -functie, in vergelijking met controle- en lumbale stabilisatie-oefengroepen. gewoonte van oefening.deze
oefenplan is bedoeld om de spierkracht te vergroten en pijn te verminderen.
Als hoofdoefening is lopen veilig, geschikt en gemakkelijk om lage rugpijn te verminderen, omdat er geen krachtige en draaiende voorwaartse flexie nodig is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Radiculaire lage rugpijn met een duur van minimaal 3 maanden
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- Leeftijd 20-60 jaar
- Beperkte gestrekte beenverhoging.
Uitsluitingscriteria:
- Met duidelijke bot- en weke delenziekte.
- Jonger dan 20 en ouder dan 60 jaar.
- Patiënten die geen MRI-rapporten hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wervelkolomdecompressie met core-stabiliteitsoefeningen
Interventies in de experimentele groep omvatten hotpack, spinale decompressietherapie en core-stabiliteitsoefeningen
|
|
|
Experimenteel: Wervelkolom decompressie
Interventie omvat Hot pack en spinale decompressietherapie ..
|
40 minuten per sessie -Decompressietherapie om de dag gedurende 8 bezoeken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 0 dag
|
Het meest betrouwbare hulpmiddel dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen.
Tegenwoordig is ODI de gouden standaardtool die wordt gebruikt voor de functionele uitkomst van de onderrug.
|
0 dag
|
|
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 4e dag
|
Het meest betrouwbare hulpmiddel dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen.
Tegenwoordig is ODI de gouden standaardtool die wordt gebruikt voor de functionele uitkomst van de onderrug.
|
4e dag
|
|
De Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: 8e dag
|
Het meest betrouwbare instrument dat door clinici wordt gebruikt om de functionele handicap van patiënten te bepalen.
Tegenwoordig is ODI de gouden standaard die wordt gebruikt voor de functionele uitkomsten van de onderrug.
|
8e dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag, 8e dag
|
De NPRS wordt gebruikt als een alternatief instrument van VAS waarin het onderwerp reageert op de intensiteit van pijn van 0 tot 10.
Het totale aantal NPRS is 0 tot 10, waarvan nul wordt beschouwd als geen pijn, één tot drie als milde pijn, vier tot zes als matige pijn en zeven tot 10 als ernstige pijn.
de patiënt wordt begeleid om zelf de pijnintensiteit van nul tot tien te scoren.
|
0 dag, 4e dag, 8e dag
|
|
Planken testen
Tijdsspanne: 0 dag, 4e dag, 8e dag
|
De test die wordt gebruikt om de kracht van de kernspieren te beoordelen, staat bekend als de planktest.
Het regelt het uithoudingsvermogen van de stabiliserende spieren van de rug/kern.
De uitgangspositie van de deelnemers is om het lichaam te ondersteunen met hun ellebogen en onderarm wanneer ze niet op de grond staan.
De patiënt wordt begeleid om deze positie maximaal vast te houden.
De test wordt beëindigd als de deelnemers deze positie niet kunnen vasthouden en de tijd wordt genoteerd door een stopwatch.
De totale voltooide tijd is de score om de kernspierkracht te beoordelen.
|
0 dag, 4e dag, 8e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/-00291 M.Umer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .