- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04701879
Terapia dekompresyjna rdzenia kręgowego w przewlekłym bólu krzyża
2 września 2021 zaktualizowane przez: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Wpływ terapii dekompresyjnej kręgosłupa z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia w przewlekłym bólu korzeniowym krzyża
Projekt badania był randomizowanym badaniem kontrolnym, a techniką doboru próby była metoda loterii.
Po uwzględnieniu kryteriów włączenia i wyłączenia populacje prób podzielono na grupę eksperymentalną (grupa A) i kontrolną (grupa B).
Terapia dekompresyjna rdzenia kręgowego w połączeniu z ćwiczeniami stabilizacji rdzenia została podana grupie eksperymentalnej jako interwencja, podczas gdy terapia dekompresyjna rdzenia prowadzona była sama w grupie kontrolnej.
Oceny dokonano po 1. sesji, 4. sesji i 8. sesji interwencji fizjoterapeutycznej.
Dane zostały wprowadzone i przeanalizowane przez SPSS w wersji 21.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból dolnej części pleców jest częstym zaburzeniem, które obejmuje dyskomfort w okolicy lędźwiowej poniżej nasady żeber i powyżej obszaru pośladków. Ból dolnej części pleców z niepełnosprawnością jest drugą najczęstszą przyczyną marnowania czasu i pieniędzy. Prawie wszyscy ludzie cierpią na ból krzyża w pewnym wieku. Obie płcie są w równym stopniu dotknięte bólem krzyża.
Częstym problemem bólu krzyża jest podnoszenie ciężkiego przedmiotu, długotrwałe siedzenie bez podparcia, wypadki, siedzący tryb życia.
Siedzący tryb życia może być przyczyną bólu krzyża, zwykle podczas forsownego treningu wykonywanego w weekendy w porównaniu z minimalną aktywnością w dni powszednie.
Strefa lędźwiowa pleców utrzymuje i podtrzymuje ciężar górnej części ciała oraz tułowia wykonując skręty i zginania w tym obszarze.
Specyficzny lub niespecyficzny ból dolnej części pleców to klasyfikacje.
Ból spowodowany jakąkolwiek deformacją, urazem lub jakąkolwiek aktywnością fizyczną nazywany jest niespecyficznym bólem dolnego odcinka kręgosłupa. Niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa nie może mieć żadnej określonej patologii, zmiany w zachowaniu wzorca ruchowego spowodowane unikaniem strachu przy złej kontroli postawy powodują ten nie -specyficzny ból. Ból dolnej części pleców jest jednym z ogólnych problemów zdrowotnych na całym świecie.
Jest to główna przyczyna absencji ludzi w pracy i ogranicza ich aktywność. Występowanie i obciążenie bólem krzyża wzrasta wraz z wiekiem. Dekompresja kręgosłupa może wytworzyć przeciwne ciśnienie śróddyskowe, aby promować powrót materiału przepukliny lub wypukłości dysku i tę opozycję w dysk spowoduje napływ leczniczych składników odżywczych i innych substancji do dysku Program stabilności rdzenia poprawia stan funkcjonalny; zmniejszają ból, poprawiają jakość życia i wytrzymałość mięśni u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego. Silny rdzeń jest ważny dla zdrowego kręgosłupa.
Mięsień brzucha może pomóc mięśniom pleców podtrzymującym plecy.
Jeśli mięśnie tułowia są słabe, pozycja leżąca wywiera dodatkowy nacisk na mięśnie pleców.
Do tego ważne są ćwiczenia stabilizujące i core wzmacniające kręgosłup.
Dzięki zwiększeniu wytrzymałości tych mięśni rdzeń mięśniowy powinien być silny.
Program stabilności rdzenia poprawia stan funkcjonalny; zmniejszają ból, poprawiają jakość życia i wytrzymałość mięśni u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego. W 2008 roku naukowiec stwierdził, że ćwiczenia stabilizacyjne pomagają w rehabilitacji kręgosłupa, aby zapobiegać wszelkim kontuzjom sportowym.
Inne badanie przeprowadzone przez Hodgesa w 2003 roku wykazało, że ćwiczenia mięśni centralnych to proces rozwijający się; dodatkowa praca niezbędna do oczyszczenia i uwierzytelnienia posuwa się naprzód, głównie w odniesieniu do zrozumienia neurobiologii bólu przewlekłego. Badanie z 2011 r. dotyczące porównania planu stabilizacji i techniki Pilates w leczeniu bólu krzyża.
Ich wyniki pokazały, że technika Pereiry nie jest pomocna w uzyskaniu poprawy bólu i funkcji pleców w porównaniu z grupami ćwiczeń kontrolnych i stabilizujących odcinek lędźwiowy. nawyk ćwiczeń .te
Plan ćwiczeń ma na celu zwiększenie siły mięśni i zmniejszenie bólu.
Jako główne ćwiczenie chodzenie jest bezpieczne, odpowiednie i łatwe do zmniejszenia bólu krzyża, ponieważ nie wymaga silnego i skręcającego zgięcia do przodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból korzeniowy krzyża trwający co najmniej 3 miesiące
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- Wiek 20-60 lat
- Ograniczone proste podnoszenie nóg.
Kryteria wyłączenia:
- Z zaznaczoną chorobą kości i tkanek miękkich.
- Mniej niż 20 i więcej niż 60 lat.
- Pacjenci, którzy nie mają raportów MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dekompresja kręgosłupa z ćwiczeniami stabilności rdzenia
Interwencje w grupie eksperymentalnej obejmują gorący okład, terapię dekompresyjną kręgosłupa i ćwiczenia stabilności rdzenia
|
|
|
Eksperymentalny: Dekompresja kręgosłupa
Interwencja obejmuje gorący okład i terapię dekompresyjną kręgosłupa.
|
40 minut na sesję -Terapia dekompresyjna co drugi dzień przez 8 wizyt. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 0 Dzień
|
Najbardziej wiarygodne narzędzie wykorzystywane przez klinicystów do określania niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów.
Obecnie złotym standardowym narzędziem używanym do funkcjonalnego wyniku dolnej części pleców jest ODI.
|
0 Dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Najbardziej wiarygodne narzędzie wykorzystywane przez klinicystów do określania niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów.
Obecnie złotym standardowym narzędziem używanym do funkcjonalnego wyniku dolnej części pleców jest ODI.
|
4 dzień
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 8 dzień
|
Najbardziej wiarygodne narzędzie wykorzystywane przez klinicystów do określania niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów.
Obecnie złotym standardowym narzędziem używanym do wyników funkcjonalnych dolnej części pleców jest ODI.
|
8 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień, 8 dzień
|
NPRS jest używany jako alternatywne narzędzie VAS, w którym badany odpowiada na intensywność bólu od 0 do 10.
Całkowita liczba NPRS wynosi od 0 do 10, z czego zero uważa się za brak bólu, od jednego do trzech za ból łagodny, od czterech do sześciu za ból umiarkowany, a od siedmiu do 10 za ból silny.
pacjent jest proszony o samodzielną ocenę natężenia bólu od zera do dziesięciu.
|
0 dzień, 4 dzień, 8 dzień
|
|
Test deski
Ramy czasowe: 0 dzień, 4 dzień, 8 dzień
|
Test używany do oceny siły mięśni rdzenia jest znany jako test deski.
Kontroluje wytrzymałość mięśni stabilizujących plecy / rdzeń.
Pozycja wyjściowa uczestników polega na podparciu ciała łokciami i przedramieniem, gdy są oderwani od podłoża.
Pacjent jest prowadzony tak, aby maksymalnie utrzymać tę pozycję.
Test zostanie zakończony, jeśli uczestnicy nie będą w stanie utrzymać tej pozycji, a czas zostanie odnotowany przez stoper.
Całkowity ukończony czas będzie wynikiem oceny siły mięśni rdzenia.
|
0 dzień, 4 dzień, 8 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/-00291 M.Umer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .