- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04701879
Spinal dekompressiohoito radikulaariseen krooniseen alaselkäkipuun
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: Mir Arif Hussain, Aqua Medical Services (Pvt) Ltd
Selkärangan dekompressioterapian vaikutus ydinvakautusharjoituksiin radikulaariseen krooniseen alaselkäkipuun
Tutkimussuunnitelma oli satunnaistettu kontrollikoe ja näytteenottotekniikka oli lottomenetelmä.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteerien jälkeen näytepopulaatiot jaettiin kokeelliseen (ryhmä A) ja kontrolliryhmään (ryhmä B).
Selkärangan dekompressiohoitoa yhdistettynä ydinvakavuusharjoituksiin annettiin koeryhmälle interventioon, kun taas selkärangan dekompressiohoitoa annettiin yksin kontrolliryhmälle.
Arviointi suoritettiin fysioterapian 1., 4. ja 8. istunnon jälkeen.
Tiedot syötettiin ja analysoitiin SPSS-versiolla 21.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu on yleinen sairaus, johon sisältyy epämukavuus lannerangan alueella kylkiluiden alkukohdan alapuolella ja pakaroiden yläpuolella. Vammaisuudesta johtuva alaselkäkipu on toiseksi yleisin syy ajan ja rahan haaskaamiseen. Melkein kaikki ihmiset kärsivät alaselkäkipu jossain iässään. Alaselkäkipu vaikuttaa molempiin sukupuoliin yhtä lailla.
Yleisiä alaselkäkipujen ongelmia ovat raskaan esineen nostaminen pitkäaikainen tukematon istuminen, onnettomuudet, istuminen.
Istuva elämäntapa voi aiheuttaa alaselkäkipuja yleensä, kun viikonloppuisin tehdään raskasta harjoittelua verrattuna minimaaliseen toimintaan arkipäivisin.
Selän ristiselän alue pitää ja tukee ylävartalon painoa ja vartaloa kiertää ja taivuta tällä alueella.
Spesifinen tai epäspesifinen alaselän kipu on luokittelu.
Epäspesifisen alaselän kivun aiheuttamaa kipua kutsutaan epäspesifiseksi alaselän kivuksi. Epäspesifisellä alaselän kivulla ei voi olla mitään erityistä patologiaa, pelon välttämisestä ja huonosta asennonhallinnasta johtuvat muutokset liikemallissa -spesifinen kipu. Alaselän kipu on yksi yleisistä terveydellisistä takaiskuista maailmanlaajuisesti.
Se on suurin syy ihmisten poissaoloon työstä ja rajoittaa heidän toimintaansa. Alaselkäkipujen esiintyvyys ja rasitus lisääntyivät ikääntymisen myötä. Selkärangan dekompressio voi aiheuttaa päinvastaisen intradiskaalisen paineen, joka edistää tyrän tai pullistuneen välilevyn materiaalia ja tätä vastustuskykyä. levy aiheuttaa parantavien ravintoaineiden ja muiden aineiden virtauksen levyyn. Ydinvakausohjelma parantaa toiminnallista tilaa; vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja lihasten kestävyyttä lannelevytyräpotilailla. Vahva ydin on tärkeä terveelle selkärangalle.
Vatsalihas voi auttaa selkälihasta tukemaan makuuasennossa.
Jos ydinlihakset ovat heikkoja, selkälihaksiin kohdistuu ylimääräistä painetta.
Tätä varten vakauttavat ja ydinharjoitukset ovat tärkeitä selkärangan vahvistamiseksi.
Lisäämällä näiden lihasten kestävyyttä, ydinlihaksen tulee olla vahva.
Ydinvakausohjelma parantaa toiminnallista tilaa; vähentää kipua, parantaa elämänlaatua ja lihasten kestävyyttä lannelevytyräpotilailla. Vuonna 2008 tutkija havaitsi, että vakautusharjoitukset auttavat selkärangan kuntoutuksessa estämään urheiluvammoja.
Toinen Hodgesin vuonna 2003 tekemä tutkimus totesi, että keskuslihasten harjoitukset ovat kehittyvä prosessi; lisätyötä tarvitaan puhdistamiseen ja autentikointiin siirtyä eteenpäin, pääasiassa viitaten kroonisen kivun neurobiologian ymmärtämiseen. Vuonna 2011 tehty tutkimus stabilointisuunnitelman ja Pilates-tekniikan vertailusta alaselkäkivun hoidossa.
Heidän tuloksensa osoittivat, että Pereira-tekniikka ei auta parantamaan selkäkipuja ja -toimintaa, verrattuna kontrolli- ja lannerangan stabilointiharjoitusryhmiin. Harjoitussuunnitelmassa matto- ja kuntosalipalloharjoituksia voimaharjoitteluun sekä stepboxin kehittämiseen käytettiin tapana harjoitella .nämä
harjoitussuunnitelman tarkoituksena on lisätä lihasvoimaa ja vähentää kipua.
Pääharjoituksena kävely on turvallista, sopivaa ja helposti lievittävää alaselkäkipua, koska siihen ei liity voimakasta ja vääntävää eteenpäin taivutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Aqua research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radicular alaselän kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Ikä 20-60 vuotta
- Rajoitettu suoran jalan nosto.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä luu- ja pehmytkudossairaus.
- Alle 20 ja yli 60 vuotta.
- Potilaat, joilla ei ole MRI-raportteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Selkärangan dekompressio ydinvakauden harjoitteilla
Interventioita koeryhmässä ovat Hot Pack, Spinal dekompressioterapia ja ydinvakausharjoitukset
|
|
|
Kokeellinen: Selkärangan dekompressio
Interventio sisältää kuumapakkauksen ja selkärangan dekompressiohoidon.
|
40 minuuttia per istunto - Dekompressiohoitoa vuorotellen 8 käyntiä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 0 päivä
|
Luotettavin kliinikon käyttämä työkalu potilaiden toimintavammaisuuden määrittämiseen.
Nykyään kultainen standardi työkalu, jota käytetään alaselän toiminnalliseen tulokseen, on ODI.
|
0 päivä
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4. päivä
|
Luotettavin kliinikon käyttämä työkalu potilaiden toimintavammaisuuden määrittämiseen.
Nykyään kultainen standardi työkalu, jota käytetään alaselän toiminnalliseen tulokseen, on ODI.
|
4. päivä
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 8. päivä
|
Luotettavin kliinikon käyttämä työkalu potilaiden toimintavammaisuuden määrittämiseen.
Nykyään kultainen standardi työkalu, jota käytetään alaselän toiminnallisiin tuloksiin, on ODI.
|
8. päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0 päivä, 4 päivä, 8 päivä
|
NPRS:ää käytetään vaihtoehtoisena VAS:n työkaluna, jossa koehenkilö reagoi kivun voimakkuuteen 0-10.
NPRS:n kokonaismäärä on 0–10, josta nollasta ei katsota olevan kipua, yhdestä kolmeen pidetään lievää kipua, neljästä kuuteen kohtalaista kipua ja seitsemän enintään 10 vakavana kipuna.
potilasta ohjataan itse arvioimaan kivun voimakkuus nollasta kymmeneen.
|
0 päivä, 4 päivä, 8 päivä
|
|
Lankku testi
Aikaikkuna: 0 päivä, 4 päivä, 8 päivä
|
Sydänlihasten voiman arvioimiseen käytetty testi tunnetaan lankkutestinä.
Se säätelee selän/ytimen stabiloivien lihasten kestävyyttä.
Osallistujien lähtöasento on tukea vartaloa kyynärpäistään ja kyynärvarresta irti maasta.
Potilasta ohjataan pitämään tämä asento mahdollisimman hyvin.
Testi päättyy, jos osallistujat eivät pysty pitämään tätä asentoa ja aika merkitään sekuntikelloon.
Suoritettu kokonaisaika on pistemäärä, jolla arvioidaan ydinlihasten voimaa.
|
0 päivä, 4 päivä, 8 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr M.Umer Iqbal, MS, Shifa Tameer e milat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoy D, March L, Brooks P, Blyth F, Woolf A, Bain C, Williams G, Smith E, Vos T, Barendregt J, Murray C, Burstein R, Buchbinder R. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jun;73(6):968-74. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204428. Epub 2014 Mar 24.
- Borenstein DG. Chronic low back pain. Rheum Dis Clin North Am. 1996 Aug;22(3):439-56. doi: 10.1016/s0889-857x(05)70281-7.
- Simpson AK, Cholewicki J, Grauer J. Chronic low back pain. Curr Pain Headache Rep. 2006 Dec;10(6):431-6. doi: 10.1007/s11916-006-0074-3.
- Hoy D, Brooks P, Blyth F, Buchbinder R. The Epidemiology of low back pain. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2010 Dec;24(6):769-81. doi: 10.1016/j.berh.2010.10.002.
- McCaskey MA, Wirth B, Schuster-Amft C, de Bruin ED. Dynamic multi-segmental postural control in patients with chronic non-specific low back pain compared to pain-free controls: A cross-sectional study. PLoS One. 2018 Apr 10;13(4):e0194512. doi: 10.1371/journal.pone.0194512. eCollection 2018.
- Murray CJ, Vos T, Lozano R, Naghavi M, Flaxman AD, Michaud C, Ezzati M, Shibuya K, Salomon JA, Abdalla S, Aboyans V, Abraham J, Ackerman I, Aggarwal R, Ahn SY, Ali MK, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Bahalim AN, Barker-Collo S, Barrero LH, Bartels DH, Basanez MG, Baxter A, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bernabe E, Bhalla K, Bhandari B, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Black JA, Blencowe H, Blore JD, Blyth F, Bolliger I, Bonaventure A, Boufous S, Bourne R, Boussinesq M, Braithwaite T, Brayne C, Bridgett L, Brooker S, Brooks P, Brugha TS, Bryan-Hancock C, Bucello C, Buchbinder R, Buckle G, Budke CM, Burch M, Burney P, Burstein R, Calabria B, Campbell B, Canter CE, Carabin H, Carapetis J, Carmona L, Cella C, Charlson F, Chen H, Cheng AT, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahiya M, Dahodwala N, Damsere-Derry J, Danaei G, Davis A, De Leo D, Degenhardt L, Dellavalle R, Delossantos A, Denenberg J, Derrett S, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dherani M, Diaz-Torne C, Dolk H, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Edmond K, Elbaz A, Ali SE, Erskine H, Erwin PJ, Espindola P, Ewoigbokhan SE, Farzadfar F, Feigin V, Felson DT, Ferrari A, Ferri CP, Fevre EM, Finucane MM, Flaxman S, Flood L, Foreman K, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Fransen M, Freeman MK, Gabbe BJ, Gabriel SE, Gakidou E, Ganatra HA, Garcia B, Gaspari F, Gillum RF, Gmel G, Gonzalez-Medina D, Gosselin R, Grainger R, Grant B, Groeger J, Guillemin F, Gunnell D, Gupta R, Haagsma J, Hagan H, Halasa YA, Hall W, Haring D, Haro JM, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Higashi H, Hill C, Hoen B, Hoffman H, Hotez PJ, Hoy D, Huang JJ, Ibeanusi SE, Jacobsen KH, James SL, Jarvis D, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Jonas JB, Karthikeyan G, Kassebaum N, Kawakami N, Keren A, Khoo JP, King CH, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Laden F, Lalloo R, Laslett LL, Lathlean T, Leasher JL, Lee YY, Leigh J, Levinson D, Lim SS, Limb E, Lin JK, Lipnick M, Lipshultz SE, Liu W, Loane M, Ohno SL, Lyons R, Mabweijano J, MacIntyre MF, Malekzadeh R, Mallinger L, Manivannan S, Marcenes W, March L, Margolis DJ, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGill N, McGrath J, Medina-Mora ME, Meltzer M, Mensah GA, Merriman TR, Meyer AC, Miglioli V, Miller M, Miller TR, Mitchell PB, Mock C, Mocumbi AO, Moffitt TE, Mokdad AA, Monasta L, Montico M, Moradi-Lakeh M, Moran A, Morawska L, Mori R, Murdoch ME, Mwaniki MK, Naidoo K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nelson PK, Nelson RG, Nevitt MC, Newton CR, Nolte S, Norman P, Norman R, O'Donnell M, O'Hanlon S, Olives C, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Page A, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Patten SB, Pearce N, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Pesudovs K, Phillips D, Phillips MR, Pierce K, Pion S, Polanczyk GV, Polinder S, Pope CA 3rd, Popova S, Porrini E, Pourmalek F, Prince M, Pullan RL, Ramaiah KD, Ranganathan D, Razavi H, Regan M, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Richardson K, Rivara FP, Roberts T, Robinson C, De Leon FR, Ronfani L, Room R, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Saha S, Sampson U, Sanchez-Riera L, Sanman E, Schwebel DC, Scott JG, Segui-Gomez M, Shahraz S, Shepard DS, Shin H, Shivakoti R, Singh D, Singh GM, Singh JA, Singleton J, Sleet DA, Sliwa K, Smith E, Smith JL, Stapelberg NJ, Steer A, Steiner T, Stolk WA, Stovner LJ, Sudfeld C, Syed S, Tamburlini G, Tavakkoli M, Taylor HR, Taylor JA, Taylor WJ, Thomas B, Thomson WM, Thurston GD, Tleyjeh IM, Tonelli M, Towbin JA, Truelsen T, Tsilimbaris MK, Ubeda C, Undurraga EA, van der Werf MJ, van Os J, Vavilala MS, Venketasubramanian N, Wang M, Wang W, Watt K, Weatherall DJ, Weinstock MA, Weintraub R, Weisskopf MG, Weissman MM, White RA, Whiteford H, Wiebe N, Wiersma ST, Wilkinson JD, Williams HC, Williams SR, Witt E, Wolfe F, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Zaidi AK, Zheng ZJ, Zonies D, Lopez AD, AlMazroa MA, Memish ZA. Disability-adjusted life years (DALYs) for 291 diseases and injuries in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2197-223. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61689-4. Erratum In: Lancet. 2013 Feb 23;381(9867):628. AlMazroa, Mohammad A [added]; Memish, Ziad A [added].
- Apfel CC, Cakmakkaya OS, Martin W, Richmond C, Macario A, George E, Schaefer M, Pergolizzi JV. Restoration of disk height through non-surgical spinal decompression is associated with decreased discogenic low back pain: a retrospective cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Jul 8;11:155. doi: 10.1186/1471-2474-11-155.
- Choi J, Lee S, Hwangbo G. Influences of spinal decompression therapy and general traction therapy on the pain, disability, and straight leg raising of patients with intervertebral disc herniation. J Phys Ther Sci. 2015 Feb;27(2):481-3. doi: 10.1589/jpts.27.481. Epub 2015 Feb 17.
- Akhtar MW, Karimi H, Gilani SA. Effectiveness of core stabilization exercises and routine exercise therapy in management of pain in chronic non-specific low back pain: A randomized controlled clinical trial. Pak J Med Sci. 2017 Jul-Aug;33(4):1002-1006. doi: 10.12669/pjms.334.12664.
- Werners R, Pynsent PB, Bulstrode CJ. Randomized trial comparing interferential therapy with motorized lumbar traction and massage in the management of low back pain in a primary care setting. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Aug 1;24(15):1579-84. doi: 10.1097/00007632-199908010-00012.
- Macario A, Richmond C, Auster M, Pergolizzi JV. Treatment of 94 outpatients with chronic discogenic low back pain with the DRX9000: a retrospective chart review. Pain Pract. 2008 Jan-Feb;8(1):11-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2007.00167.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/-00291 M.Umer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan radikulopatia
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Selkärangan dekompressio ydinvakauden harjoitteilla
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia